Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspiratorisk muskeltræning ved bronkiektasi

8. marts 2024 opdateret af: Ayşenur Yılmaz, Pamukkale University

Effekt af ekspiratorisk muskeltræning hos bronkiektasipatienter

Reduceret træningstolerance er almindeligt rapporteret hos patienter med bronkiektasi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af ekspiratorisk muskeltræning (EMT) og sham EMT (kontrol) på træningskapacitet, respiratorisk funktion og respiratorisk muskelstyrke, hostestyrke og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med bronkiektasi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Afbrydelse af den mucociliære clearance-mekanisme hos patienter med bronkiektasi efterlader lungerne sårbare. Med ophobning af sekreter begynder en ond cirkel af bakteriel infektion og betændelse. Intens betændelse forårsager skade og svaghed i bronkierne. Der opstår problemer med effektiv hoste. Dette fører til nedsat udskillelse af sekret, hvilket resulterer i nedsat ekspiratorisk flow. Symptomer på bronkiektasi; ofte produktiv hoste, dyspnø, træthed og hvæsende vejrtrækning. Ændret lungemekanik, utilstrækkelig gasudveksling, nedsat muskelmasse og medfølgende psykologiske problemer kan forårsage dyspnø og nedsat træningskapacitet og dermed reducere livskvaliteten. Træningskapaciteten kan også falde hos personer med bronkiektasi på grund af øget dyspnøopfattelse og begrænsning af ekspiratorisk flow. Behovet for sikre og levedygtige træningsinterventioner for at reducere sygdomsbyrden er tydeligt hos personer med bronkiektasi. Respiratorisk muskeltræning anvendes ved at bruge skeletmuskeltræningsprincipper for at øge respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, for at korrigere længde-spændingsforholdet mellem åndedrætsmuskler og for at øge respirationskapaciteten. Nedsat ekspiratorisk muskelstyrke er forbundet med nedsat livskvalitet og træningstolerance. Derudover blev det i en undersøgelse vist, at ud over ekspiratorisk muskelsvaghed falder ekspiratorisk muskeludholdenhed hos respiratoriske patienter. Dette fald er tæt forbundet med sværhedsgraden af ​​luftvejsobstruktion og faldet i styrken af ​​andre muskelgrupper.

For at imødekomme det øgede stofskiftebehov under træning og for at holde gasudvekslingen på et tilstrækkeligt niveau skal patienter med bronkiektasi; de skal øge minutventilationen efter behov. Disse patienter med ekspiratorisk flowbegrænsning i hvile trækker vejret ved højere lungevolumener for at øge ventilationen under træning, og som følge heraf observeres ugunstige tilstande såsom forværring af dynamisk hyperinflation, øget iboende PEEP, øget arbejdsbelastning på respiratoriske muskler og dyspnø. Som følge heraf kan disse patienter ikke opnå høje niveauer af tidalvolumen og ventilation. Derudover signifikant reduceret maksimal frivillig ventilation hos patienter med flowbegrænset bronkiektasi; Det er også relateret til luftvejsobstruktion og mekanisk forringelse. Nedsat træningskapacitet har også vist sig at være forbundet med maksimal træningsdesaturation. Dem med unormal lungemekanik (lav FEV1, FVC og tidalekspiratorisk flowbegrænsning) og høj dyspnø-score målt ved MRC afspejler et fald i træningskapaciteten. I en undersøgelse af bronkiektasi havde maksimale inspiratoriske og maksimale respiratoriske muskelstyrker vurderet med en intraoral trykmåleanordning lignende demografiske karakteristika. væsentligt lavere end hos raske personer. I respiratorisk muskeltræning blev der dog lagt vægt på inspiratorisk muskeltræning, og der blev aldrig givet ekspiratorisk muskeltræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Denizli, Kalkun, 20020
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk stabile patienter, som ikke opfylder definitionen af ​​eksacerbation,
  • Dem med diagnosen non-CF bronkiektasi,
  • Patienterne er mellem 18-70 år
  • Patienter uden akut og/eller kronisk respirationssvigt,
  • Patienter, der ikke har nogen kontraindikationer for den fysioterapimetode, der skal anvendes.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en historie med pneumothorax,
  • Patienter under 18 år
  • Patienter ældre end 70 år
  • Tilstedeværelse af cor pulmonale og/eller hjertesvigt,
  • Patienter med hæmoptyse,
  • Dem med en nylig historie med akut myokardieinfarkt,
  • Tilstedeværelse af rygmarvsskade,
  • Dem med ustabil intervertebral disk, ribbensbrud,
  • Patienter med svær osteoporose,
  • De, der havde en infektiøs eksacerbation i løbet af ansøgningsperioden for fysioterapi,
  • De, der viser sig at have åndedrætsbesvær, der vil kræve hospitalsindlæggelse,
  • Hvis der er et sår i applikationsområdet,
  • Hvis der er infektion eller blødning i applikationsområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMST (Expiratory Muscle Stright Training) gruppe
EMST ved en trykværdi mellem 50-75% vil blive anvendt i 8 uger, 3 dage om ugen og 24 sessioner i alt.
Respiratorisk træningsapparat (Expiratory muscle trainer) udviklet til udåndingsmusklerne, og der blev anvendt modstandsdygtig udåndingsmuskeltræning. Tærskelbelastning blev påført tilfældene ved ca. 30 % af de respiratoriske muskelstyrkeværdier målt i 1. uge. Ved respiratorisk muskeltræning blev trykværdien øget efter patientens tolerance, og træningen blev givet ved en trykværdi mellem 50-75 %. Forsøgspersonerne blev bedt om at lave 10 kraftige eksspirationer ved den justerede trykværdi ved at lave normal inspiration til ekspiratorisk muskeltræning i en behagelig siddestilling. Dette program blev anvendt i 3 sæt på samme måde i cirka 30 minutter. Det blev fortsat 3 dage om ugen i 8 uger
Sham-komparator: Sham EMST Group
EMST uden tærskelbelastning vil blive anvendt i 8 uger, 3 dage om ugen og 24 sessioner i alt.
Forsøgspersonerne blev bedt om at udføre normal inspiration og derefter ånde ud 10 gange til ekspiratorisk muskeltræning uden tærskelbelastning. Dette program blev anvendt i 3 sæt på samme måde i cirka 30 minutter. Det fortsætter 3 dage om ugen i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Træningskapacitet ved hjælp af 6-minutters gangtest
Baseline til 8 uger
Hostestyrke
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Hostestyrke ved hjælp af PEF-måler
Baseline til 8 uger
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Respiratorisk muskelstyrke måles gennem maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP) ved hjælp af cosmed pony fx.
Baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leicester Hoste spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes med Leicester Cough Questionnaire. Det samlede scoreinterval er 3-21 og domænescores varierer fra 1-7; en højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline til 8 uger
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (MMRC)
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Dyspnøens sværhedsgrad vurderes med The Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (MMRC). mMRC-skalaen er et selvvurderingsværktøj til at måle graden af ​​handicap, som åndenød udgør ved daglige aktiviteter på en skala fra 0 til 4:0 , ingen åndenød undtagen ved anstrengende træning; 4, for forpustet til at forlade huset, eller forpustet ved på- eller afklædning.
Baseline til 8 uger
Bronkiektasis sværhedsgradsindeks
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Sygdommens sværhedsgrad vurderes med Bronchiectasis Severity Index. Den samlede score beregnes ved at summere pointene for hver variabel og kan variere fra 0 til 26 point. I henhold til den samlede score klassificeres patienterne i tre klasser: patienter med lav BSI-score (0-4 point), mellemliggende BSI-score (5-8 point), høj BSI-score (≥9 point).
Baseline til 8 uger
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Baseline til 8 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderes med St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ). SGRQ-score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer dårligere livskvalitet.
Baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ayşenur yılmaz, MSc Pt, Pamukkale University
  • Studieleder: orçin telli atalay, Doç, Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 646873

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner