- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05447572
FIT Kombinace FC pro predikci MH a histologické remise u UC
14. listopadu 2022 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Zkoušející provedou klinickou studii k posouzení schopnosti qFIT a FC na predikci UC MH a histologické remise.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Zhang, DOC
- Telefonní číslo: +86-18560089821
- E-mail: qlzhangyan@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yihao Song, DOC
- Telefonní číslo: +86-13165133773
- E-mail: 781975756@qq.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Yan Zhang, DOC
- Telefonní číslo: +86-18560089821
- E-mail: qlzhangyan@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ulcerózní kolitidou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ulcerózní kolitidou.
Kritéria vyloučení:
- GI krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
FIT kombinování FC s kolonoskopií
|
FIT + FC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostická hodnota FIT a/bez FC na predikci MH
Časové okno: 2 týdny
|
bude použita diagnostická hodnota FIT a/bez FC na predikci MH, Mayo skóre.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
12. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022SDU-QILU-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ulcerózní kolitida
-
Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical CenterZápis na pozvánkuAktivní C. Difficile ColitisSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaNáborImunitní kontrolní inhibitory indukovaná kolitida vyvolaná | Pokročilý rakovina kůže melanomu, nemasokrým karcinomem plic, adenokarcinom ledvin | Ileo-colitis | Imunitní zprostředkovaná kolitidaItálie
Klinické studie na FIT + FC
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityNáborZtráta sluchuSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityDokončenoAmyotrofní laterální skleróza | Svalové dystrofie | Poranění míchy | Mnohonásobná systémová atrofie | Parkinsonova nemoc a Parkinsonismus | Mozkový nádor pro dospělé | Locked-in syndrom | Mrtvice mozkového kmeneSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
Machine and Human InteractionNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborObézní děti a dospívajícíSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno
-
SEFA HAKTAN HATIKZatím nenabírámeFrekvenčně závislé účinky stimulace ušního vagu na autonomní a kardiovaskulární parametry (AVNS-DRC)Krevní tlak | Zdraví dobrovolníci | Dýchání | Stimulace vagusového nervu | Autonomní nervový systém | Tepová frekvenceTurecko (Türkiye)
-
Manuel Gomez, MD, MSc.DokončenoArtropatie kolenního kloubuKanada
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNáborZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Dieta, zdraváBelgie
-
University of Southern DenmarkNovo Nordisk A/S; National Olympic Committee and Sports Confederation of DenmarkZápis na pozvánku