Kvalita sexuální funkce u žen s mutací BRCA (BRCA_SFQ28)
10. července 2022 aktualizováno: Federico Ferrari, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Kvalita sexuální funkce u žen s mutací BRCA je zkoumána pomocí dotazníku SFQ28.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem je prozkoumat a porovnat vliv diagnózy BRCA, vliv operace snižující riziko (RRS) a onkologické diagnózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
BS
-
Brescia, BS, Itálie, 25123
- Nábor
- Federico Ferrari
-
Kontakt:
- Federico Ferrari, PhD
- Telefonní číslo: 0303995341
- E-mail: federico.ferrari@unibs.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Federico Ferrari, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
TBC
Popis
Kritéria pro zařazení:
- TBC
Kritéria vyloučení:
- TBC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
BRCA zmutovaný a bez RRS
|
Dotazník SFQ28
|
|
Mutované BRCA a RRS
|
Dotazník SFQ28
|
|
BRCA Mutovaná a onkologická diagnostika
|
Dotazník SFQ28
|
|
BRCA Wildtype bez onkologické diagnózy
|
Dotazník SFQ28
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření skóre SFQ28
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. července 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
15. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRCA_SFQ28
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .