- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05456919
Qualidade da função sexual em mulheres com mutação BRCA (BRCA_SFQ28)
10 de julho de 2022 atualizado por: Federico Ferrari, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
A qualidade da função sexual em mulheres com mutação BRCA é investigada usando o questionário SFQ28.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é investigar e comparar o impacto do diagnóstico de BRCA, o impacto da cirurgia redutora de risco (CRR) e o diagnóstico oncológico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
BS
-
Brescia, BS, Itália, 25123
- Recrutamento
- Federico Ferrari
-
Contato:
- Federico Ferrari, PhD
- Número de telefone: 0303995341
- E-mail: federico.ferrari@unibs.it
-
Investigador principal:
- Federico Ferrari, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A confirmar
Descrição
Critério de inclusão:
- A confirmar
Critério de exclusão:
- A confirmar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
BRCA mutado e sem RRS
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Questionário SFQ28
|
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BRCA mutante e RRS
|
Questionário SFQ28
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BRCA mutado e diagnóstico oncológico
|
Questionário SFQ28
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|
BRCA Wildtype sem diagnóstico oncológico
|
Questionário SFQ28
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição da Pontuação do SFQ28
Prazo: Na inscrição
|
Na inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRCA_SFQ28
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .