- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05456919
Qualité de la fonction sexuelle chez les femmes mutées BRCA (BRCA_SFQ28)
10 juillet 2022 mis à jour par: Federico Ferrari, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
La qualité de la fonction sexuelle chez les femmes mutées BRCA est étudiée à l'aide du questionnaire SFQ28.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre objectif est d'étudier et de comparer l'impact du diagnostic de BRCA, l'impact de la chirurgie de réduction des risques (RRS) et le diagnostic oncologique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italie, 25123
- Recrutement
- Federico Ferrari
-
Contact:
- Federico Ferrari, PhD
- Numéro de téléphone: 0303995341
- E-mail: federico.ferrari@unibs.it
-
Chercheur principal:
- Federico Ferrari, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
À confirmer
La description
Critère d'intégration:
- À confirmer
Critère d'exclusion:
- À confirmer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
BRCA muté et pas de RRS
|
Questionnaire SFQ28
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BRCA muté et RRS
|
Questionnaire SFQ28
|
BRCA muté et diagnostic oncologique
|
Questionnaire SFQ28
|
BRCA Wildtype sans diagnostic oncologique
|
Questionnaire SFQ28
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mesure du score SFQ28
Délai: A l'inscription
|
A l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRCA_SFQ28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .