- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05499143
ImpACT pro vývojovou poruchu koordinace (ImpactDCD)
14. listopadu 2023 aktualizováno: University Ghent
Tato studie zkoumá dopad vývojové koordinační poruchy na dítě a jeho prostředí v Belgii v následujících oblastech: diagnostika, aktivity a participace, škola, terapie/podpora a sociálně-emocionální dopad.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
491
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti, které mají pohybové problémy a/nebo existuje podezření nebo diagnóza DCD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí žijících v Belgii
- Rodiče dětí ve věku od 4 do 18 let
- Rodiče dětí, které mají pohybové problémy a/nebo existuje podezření nebo diagnóza DCD
Kritéria vyloučení:
• Rodiče dětí, které mají jiný zdravotní stav, který by vysvětloval pohybové obtíže (např. dětská mozková obrna, onemocnění svalů,...)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rodiče dětí s DCD nebo souvisejícími pohybovými obtížemi
|
Dopad online dotazníku pro DCD – belgická verze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad vývojové koordinační poruchy (DCD)
Časové okno: 1 rok
|
Tento přeložený a kulturně upravený dotazník bude zkoumat následující oblasti: diagnóza, aktivity a participace, škola, terapie/podpora a sociálně-emocionální dopad.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynn Bar-On, Prof. Dr., University Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2022-0203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .