- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05499143
ImpACT für Entwicklungskoordinationsstörung (ImpactDCD)
14. November 2023 aktualisiert von: University Ghent
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Entwicklungskoordinationsstörung auf das Kind und seine Umgebung in Belgien in den folgenden Bereichen: Diagnose, Aktivitäten und Teilnahme, Schule, Therapie/Unterstützung und sozio-emotionale Auswirkungen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
491
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amy De Roubaix, Drs.
- Telefonnummer: 093326062
- E-Mail: amy.deroubaix@ugent.be
Studienorte
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit Bewegungsproblemen und/oder Verdacht auf oder Diagnose von DCD
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Kindern, die in Belgien leben
- Eltern von Kindern zwischen 4 und 18 Jahren
- Eltern von Kindern, die Bewegungsprobleme haben und/oder ein Verdacht oder eine Diagnose von DCD besteht
Ausschlusskriterien:
• Eltern von Kindern, die eine andere andere Erkrankung haben, die die Bewegungsschwierigkeiten erklären würde (z. Zerebralparese, Muskelkrankheit,...)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Eltern von Kindern mit DCD oder verwandten Bewegungsschwierigkeiten
|
Auswirkungen des Online-Fragebogens für DCD – belgische Version
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswirkungen der Entwicklungskoordinationsstörung (DCD)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Dieser übersetzte und kulturell angepasste Fragebogen wird die folgenden Bereiche untersuchen: Diagnose, Aktivitäten und Partizipation, Schule, Therapie/Unterstützung und sozio-emotionale Auswirkungen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lynn Bar-On, Prof. Dr., University Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2022-0203
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .