Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

5letá kvalita života a časná mobilizace na JIP (Promorea-qol)

16. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Hodnocení kvality života u pacientů, kteří se zúčastnili studie Promorea 1

Ve studii zveřejněné v roce 2018 výzkumný tým shromáždil skóre Medical Research Council (MRC) při propuštění z jednotky intenzivní péče (JIP).

Vyšetřovatelé by rádi byli schopni prozkoumat, zda se v jejich kohortě potvrdí předběžné výsledky získané do roku 2020 týmem Van Aerdeho.

Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s MRC menším nebo rovným 55 při propuštění z JIP mají vyšší úmrtnost než pacienti se skóre vyšším než 55.

Vyšetřovatelé by také rádi prozkoumali, zda skóre MRC ≤ 55 souvisí s rozdílem v kvalitě života a autonomii po 5 a více letech po JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie Prospektivní, observační studie.

  1. Výzkum vitálního stavu
  2. Vyplnění dvou dotazníků (Short Form-36 a Katz Index of Independence in Activities of Daily Living), k posouzení kvality života a úrovně autonomie v činnostech každodenního života, a to buď telefonicky, nebo vyplněné přímo ručně pacientem z jeho místa bydliště.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

138

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Centre Val De Loire
      • Orléans, Centre Val De Loire, Francie, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří se zúčastnili studie PROMOREA 1, jejichž životní stav je „naživu“ minimálně 5 let po propuštění z JIP (soubor INSEE, vyhledávač MatchID, https://deces.matchid.io/search?fuzzy=false ), budou znovu kontaktováni poštou na poslední známou adresu a telefonicky na poslední známé číslo, pokud na poštu neodpoví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastnili jste se studie Promorea1
  • Naživu v době odeslání dotazníků

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas s používáním údajů o vitálním stavu
  • Mimonárodní pacient není v národním registru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
5 let přeživší na JIP
Ti, kteří přežili 5 let po JIP a kteří se zúčastnili studie Promorea1, budou kontaktováni za účelem posouzení kvality jejich života.
Jiný: Dotazníky
Písemně nebo telefonicky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5letá úmrtnost
Časové okno: Před odesláním dotazníků
Životní stav
Před odesláním dotazníků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie lékařských výsledků 36-položkový krátkodobý zdravotní průzkum
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců

36-Item Short Form Survey (SF-36) je často používaným, dobře prozkoumaným a samostatně vykazovaným měřítkem zdraví. Vyplývá to ze studie nazvané Medical Outcomes Study.

Obsahuje 36 otázek, které pokrývají osm oblastí zdraví.

Doporučený bodovací systém pro SF-36 je vážený Likertův systém pro každou položku. Položky v subškálách se sečtou, aby se získalo souhrnné skóre pro každou subškálu nebo dimenzi. Každé z 8 souhrnných skóre je lineárně transformováno na stupnici od 0 (negativní pro zdraví) do 100 (příznivé pro zdraví), aby se získalo skóre pro každou subškálu.
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Dotazník Katz Index nezávislosti v činnostech každodenního života
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců

Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života, běžně označovaný jako Katz ADL, je nejvhodnějším nástrojem pro hodnocení funkčního stavu jako měření schopnosti klienta vykonávat činnosti každodenního života nezávisle. Lékaři obvykle používají tento nástroj k detekci problémů při provádění činností každodenního života a k plánování péče podle toho. Index hodnotí přiměřenost výkonu v šesti funkcích – koupání, oblékání, toaleta, přenášení, kontinence a krmení. Klienti jsou hodnoceni ano/ne za nezávislost v každé ze šesti funkcí.

Skóre 6 znamená plnou funkci, 4 znamená středně těžké poškození a 2 nebo méně znamená těžké funkční poškození.

Tento nástroj je nejúčinněji používán mezi staršími dospělými v různých zařízeních péče, kdy jsou základní měření provedená, když je klient v pořádku, srovnávána s periodickými nebo následnými měřeními.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume FOSSAT, Pt Msc, Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2022-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit