Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

5 års livskvalitet och tidig mobilisering på intensivvårdsavdelningen (Promorea-qol)

16 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Bedömning av livskvalitet hos patienter som deltog i Promorea 1-studien

I en studie publicerad 2018 hade forskargruppen samlat in Medical Research Council-poängen (MRCs) vid utskrivningen från intensivvårdsavdelningen (ICU).

Utredarna skulle vilja kunna undersöka om de preliminära resultaten som erhölls 2020 av Van Aerdes team bekräftas i deras kohort.

Utredarna antar att patienter med en MRC mindre än eller lika med 55 vid utskrivning från intensivvårdsavdelningen har en högre dödlighet än de med en poäng högre än 55.

Utredarna skulle också vilja undersöka huruvida en MRC-poäng ≤ 55 är associerad med en skillnad i livskvalitet och autonomi, efter 5 eller fler år efter ICU.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign Prospektiv, observationsstudie.

  1. Forskning av vitalstatus
  2. Ifyllande av två frågeformulär (Short Form-36 och Katz Index of Independence in Activities of Daily Living), för att bedöma livskvalitet och nivå av självständighet i aktiviteter i det dagliga livet, antingen per telefon eller ifyllda direkt för hand av patienten från sin plats av bosättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

138

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Centre Val De Loire
      • Orléans, Centre Val De Loire, Frankrike, 45067
        • Centre Hospitalier Régional D'orléans

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som deltog i PROMOREA 1-studien, vars vitala status är "levande" minst 5 år efter utskrivningen från ICU (INSEE-fil, MatchID sökmotor, https://deces.matchid.io/search?fuzzy=false ), kommer att återkontaktas via post på den senast kända adressen och per telefon på det senast kända numret om de inte svarar på mailet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har deltagit i Promorea1-studien
  • Vid liv när frågeformulären skickades

Exklusions kriterier:

  • Motstånd mot användning av vitalstatusdata
  • Extranationell patient inte med i det nationella registret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
5 års intensivvårdsöverlevande
Överlevande 5 år efter ICU och som deltog i Promorea1-studien kommer att kontaktas för att bedöma sin livskvalitet.
Övrig: Frågeformulär
Skrivet eller per telefon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5 års dödlighet
Tidsram: Innan du skickar frågeformulär
Vitalstatus
Innan du skickar frågeformulär

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinska resultatstudie 36-punkters kortformig hälsoundersökning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Kortformulärsundersökningen med 36 objekt (SF-36) är ett ofta använt, väl undersökt, självrapporterat mått på hälsa. Det härrör från en studie som kallas Medical Outcomes Study.

Den består av 36 frågor som täcker åtta hälsodomäner.

Det rekommenderade poängsystemet för SF-36 är ett viktat Likert-system för varje föremål. Objekt i underskalorna summeras för att få ett sammanfattande betyg för varje underskala eller dimension. Var och en av de 8 sammanfattande poängen transformeras linjärt på en skala från 0 (negativ för hälsan) till 100 (gynnsam för hälsan) för att erhålla en poäng för varje delskala.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Katz Index of Independence in Activities of Daily Living, vanligen kallat Katz ADL, är det lämpligaste instrumentet för att bedöma funktionell status som ett mått på klientens förmåga att utföra aktiviteter i det dagliga livet självständigt. Kliniker använder vanligtvis verktyget för att upptäcka problem med att utföra aktiviteter i det dagliga livet och för att planera vården därefter. Indexet rangordnar adekvat prestanda i de sex funktionerna bad, påklädning, toalettbesök, förflyttning, kontinens och matning. Klienter får ja/nej för oberoende i var och en av de sex funktionerna.

En poäng på 6 indikerar full funktion, 4 indikerar måttlig funktionsnedsättning och 2 eller mindre indikerar allvarlig funktionsnedsättning.

Instrumentet används mest effektivt bland äldre vuxna i en mängd olika vårdmiljöer, när baslinjemätningar, gjorda när klienten mår bra, jämförs med periodiska eller efterföljande mätningar.
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume FOSSAT, Pt Msc, Centre Hospitalier Régional D'orléans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Första postat (Faktisk)

2 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHRO-2022-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera