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ICU 的 5 年生活质量和早期活动 (Promorea-qol)

2023年5月16日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans

参与 Promorea 1 研究的患者的生活质量评估

在 2018 年发表的一项研究中,研究团队收集了重症监护病房 (ICU) 出院时的医学研究委员会评分 (MRC)。

研究人员希望能够检查范艾德团队在 2020 年获得的初步结果是否在他们的队列中得到证实。

研究人员假设,从 ICU 出院时 MRC 小于或等于 55 的患者死亡率高于评分大于 55 的患者。

研究人员还想检查 MRCs 分数≤ 55 是否与 ICU 后 5 年或更长时间后生活质量和自主权的差异有关。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究设计 前瞻性、观察性研究。

  1. 生命状态研究
  2. 完成两份问卷(Short Form-36 和 Katz 日常生活活动独立指数),以评估生活质量和日常生活活动的自主性水平,可以通过电话或由患者在他的地方直接手工完成居住地。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

138

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Centre Val De Loire
      • Orléans、Centre Val De Loire、法国、45067
        • Centre Hospitalier Regional D'Orleans

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

参与 PROMOREA 1 研究的所有患者,其生命状态在从 ICU 出院后至少 5 年仍为“活着”(INSEE 文件,MatchID 搜索引擎,https://deces.matchid.io/search?fuzzy=false ), 如果他们不回信,我们将通过最后已知地址的邮件和最后已知号码的电话重新联系。

描述

纳入标准:

  • 参加过Promorea1研究
  • 发送问卷时还活着

排除标准:

  • 反对使用重要状态数据
  • 不在国家登记处的外国患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
5 年 ICU 幸存者
ICU 5 年后的幸存者和参加 Promorea1 研究的人将被联系以评估他们的生活质量。
书面或电话

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
5年死亡率
大体时间:发送问卷之前
生命状况
发送问卷之前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医疗结果研究 36 项短期健康调查
大体时间:通过学习完成,平均6个月

36 项简表调查 (SF-36) 是一种经常使用、经过充分研究、自我报告的健康衡量标准。 它源于一项名为医疗结果研究的研究。

它包括 36 个问题,涵盖八个健康领域。

SF-36 的推荐评分系统是每个项目的加权李克特系统。 将子量表中的项目相加以获得每个子量表或维度的总分。 8 个总分中的每一个都在从 0(对健康不利)到 100(对健康有利)的范围内线性转换,以获得每个分量表的分数。

通过学习完成,平均6个月
Katz 日常生活活动独立指数问卷
大体时间:通过学习完成,平均6个月

Katz 日常生活活动独立指数,通常称为 Katz ADL,是评估功能状态最合适的工具,可以衡量客户独立进行日常生活活动的能力。 临床医生通常使用该工具来检测日常生活活动中的问题并相应地计划护理。 该指数对沐浴、穿衣、如厕、转移、节制和喂养六项功能的表现充分性进行排名。 客户在六项功能中的每一项中的独立性得分为是/否。

6 分表示完全功能,4 分表示中度功能障碍,2 分或以下表示严重功能障碍。

当将在客户健康时进行的基线测量与定期或后续测量进行比较时,该仪器最有效地用于各种护理环境中的老年人。

通过学习完成,平均6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guillaume FOSSAT, Pt Msc、Centre Hospitalier Regional D'Orleans

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月28日

初级完成 (实际的)

2023年5月2日

研究完成 (实际的)

2023年5月2日

研究注册日期

首次提交

2022年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月1日

首次发布 (实际的)

2022年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月16日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHRO-2022-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生活质量的临床试验

调查问卷的临床试验

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