- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05576636
Simulační výuka COVID-19 na studentech ošetřovatelství
10. července 2023 aktualizováno: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Vliv simulačního vzdělávání jako přístupu k pacientům s COVID-19 na vnímání studentů ošetřovatelství a strach z onemocnění COVID-19: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl zjistit vliv simulačního vzdělávání jako přístupu k pacientům s COVID-19 na vnímání a strach studentů ošetřovatelství z onemocnění COVID-19.
Tato studie byla provedena v randomizovaných kontrolovaných studiích s 86 studenty ošetřovatelství z univerzity mezi 10. listopadem a 10. prosincem 2021.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
86
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Burdur, Krocan, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentka ošetřovatelství a
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii nebo ukončení studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina během studie neaplikovala žádnou interferenci.
Účastníci kontrolní skupiny pokračovali v rutinním sledování.
|
Kontrolní skupina během studie neaplikovala žádnou interferenci.
Účastníci kontrolní skupiny pokračovali v rutinním sledování.
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Po předtestech (škála vnímání onemocnění COVID-19 a škála strachu z COVID-19) bylo studentům poskytnuto simulační vzdělávání po dobu jednoho měsíce.
|
Před realizací byla účastníkům vysvětlena očekávání ohledně scénáře.
Dostali informace o standardním pacientovi.
Role byly rozděleny a byl oznámen čas realizace scénáře.
Bylo získáno písemné povolení od studentů zapojených do scénáře.
Intervenční skupině bylo poskytnuto vzdělávání založené na scénářích vhodné pro přístup ke standardnímu pacientovi s COVID-19.
Při realizaci scénáře lektor do žáků nezasahoval a po zpětné vazbě byla použita metoda „show-do“ pro zlepšení chybných dovednostních kroků.
Dva lektoři hodnotili výkon studentů na standardní simulaci pacienta jako „dosaženo-neúspěšně“ a aplikace byla zaznamenána jako předtest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přístup k formuláři pacienta COVID-19
Časové okno: 5 minut
|
Tuto formu vytvořili vědci na základě přehledu literatury (Collado-Boira et al., 2020; Cervera-Gasch, Gonz ́alez-Chorda ́, & Mena-Tudela, 2020; Kurt, & Dalkıran, 2021; Ulenaers, et al., 2021; Işık, Konuş, & Bakar, 2021) a byla hodnocena 3 odborníky, kteří měli v oboru titul PhD, a v souladu s jejich návrhy byla provedena nezbytná zlepšení.
Skládá se celkem ze 14 položek.
Tento formulář zahrnuje zásahy, jako například „Maska by se měla nosit před vstupem do pokoje pacienta nebo oblasti péče“ a „Jednorázové respirační a obličejové masky by měly být odstraněny a zlikvidovány poté, co opustíte pokoj pacienta nebo oblast péče a zavřete dveře“.
Správná aplikace těchto zásahů byla hodnocena „1 bodem“ a nesprávná aplikace „0 bodů“.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 14.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň přesnosti přístupu k pacientovi.
|
5 minut
|
|
Rozsah strachu z COVID-19
Časové okno: 5 minut
|
Tato stupnice byla vyvinuta Ahorsu et al. (2022) a studie jeho turecké adaptace, validity a spolehlivosti provedli Ladikli et al. (2020).
Škála má jednofaktorovou strukturu a skládá se ze sedmi 5bodových položek Likertova typu (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím) položek.
Skóre na stupnici se pohybuje mezi 7 a 35.
Čím vyšší je skóre, tím vyšší je strach z pandemie COVID-19.
Hodnota Cronbachova alfa stupnice je 0,82 (Ladikli et al., 2020).
|
5 minut
|
|
Stupnice vnímání onemocnění COVID-19
Časové okno: 5 minut
|
Tato stupnice byla vyvinuta Geniş et al. (2020).
Skládá se ze sedmi položek.
Má pětibodovou strukturu Likertova typu a skládá se ze dvou dílčích dimenzí.
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre položek v subdimenzi a vydělením výsledků počtem položek v této subdimenzi.
Tato operace poskytuje hodnotu mezi 1 a 5. Vysoké skóre v poddimenzi nebezpečnosti ukazuje, že vnímaná nebezpečnost onemocnění je vysoká, a vysoká skóre v poddimenzi nakažlivosti ukazuje, že vnímaná nakažlivost onemocnění je vysoká.
Hodnota Cronbachova alfa původní škály je 0,78 (Geniş et al., 2020).
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sibel Senturk, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hung CC, Kao HS, Liu HC, Liang HF, Chu TP, Lee BO. Effects of simulation-based learning on nursing students' perceived competence, self-efficacy, and learning satisfaction: A repeat measurement method. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104725. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104725. Epub 2020 Dec 16.
- Huang CL. [Impact of Nurse Practitioners and Nursing Education on COVID-19 Pandemics: Innovative Strategies of Authentic Technology-Integrated Clinical Simulation]. Hu Li Za Zhi. 2021 Oct;68(5):4-6. doi: 10.6224/JN.202110_68(5).01. Chinese.
- Almomani E, Sullivan J, Hajjieh M, Leighton K. Simulation-based education programme for upskilling non-critical care nurses for COVID-19 deployment. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2020 Oct 21;7(5):319-322. doi: 10.1136/bmjstel-2020-000711. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAKU-GO 2021/357
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všichni autoři se podíleli na interpretaci, sepsání a schválení konečného rukopisu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .