- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05576636
COVID-19 Simulatieonderwijs voor studenten verpleegkunde
10 juli 2023 bijgewerkt door: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
Het effect van simulatie-educatie als benadering van patiënten met COVID-19 op de perceptie en angst van verpleegkundestudenten voor de ziekte van COVID-19: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel het effect te bepalen van simulatie-educatie als benadering van patiënten met COVID-19 op de perceptie en angst van verpleegkundestudenten voor de ziekte van COVID-19.
Deze studie is uitgevoerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 86 studenten verpleegkunde van een universiteit tussen 10 november en 10 december 2021.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Burdur, Kalkoen, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student verpleegkunde en
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek of stoppen met het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Controlegroep
De controlegroep paste geen interferentie toe tijdens het onderzoek.
Deelnemers aan de controlegroep gingen door met hun routinematige follow-up.
|
De controlegroep paste geen interferentie toe tijdens het onderzoek.
Deelnemers aan de controlegroep gingen door met hun routinematige follow-up.
|
Experimenteel: Interventie groep
Na de pre-testen (de COVID-19 Disease Perception Scale, en de Fear of COVID-19 Scale) kregen de leerlingen een maand lang simulatieonderwijs.
|
De verwachtingen ten aanzien van het scenario zijn voorafgaand aan de implementatie aan de deelnemers toegelicht.
Ze kregen informatie over de standaardpatiënt.
De rollen werden verdeeld en de implementatietijd van het scenario werd aangekondigd.
Er is schriftelijke toestemming verkregen van studenten die betrokken waren bij het scenario.
De interventiegroep kreeg op scenario's gebaseerde voorlichting passend bij de aanpak van een standaardpatiënt met COVID-19.
Tijdens de uitvoering van het scenario bemoeide de instructeur zich niet met studenten en na de feedback werd de "show-do" -methode gebruikt om de onjuiste vaardigheidsstappen te verbeteren.
Twee instructeurs beoordeelden de prestaties van de studenten op de standaard patiëntsimulatie als "bereikt-mislukt" en de toepassing werd geregistreerd als een pre-test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanpak COVID-19-patiëntformulier
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Dit formulier is gemaakt door de onderzoekers na bestudering van de literatuur (Collado-Boira et al., 2020; Cervera-Gasch, Gonz ́alez-Chorda ́, & Mena-Tudela, 2020; Kurt, & Dalkıran, 2021; Ulenaers, et al. al., 2021; Işık, Konuş, & Bakar, 2021) en werd geëvalueerd door 3 experts die een doctoraat in het veld hadden, en de nodige verbeteringen werden aangebracht in overeenstemming met hun suggesties.
Het bestaat in totaal uit 14 items.
Op dit formulier staan interventies, zoals "Het masker dient gedragen te worden voor het betreden van de patiëntenkamer of zorgruimte" en "Wegwerp beademings- en gezichtsmaskers dienen verwijderd en weggegooid te worden na het verlaten van de patiëntenkamer of zorgruimte en het sluiten van de deur."
De juiste toepassing van deze interventies werd gescoord met "1 punt" en de onjuiste toepassing met "0 punten".
Scores variëren tussen 0 en 14.
Naarmate de scores stijgen, neemt ook het nauwkeurigheidsniveau van de benadering van de patiënt toe.
|
5 minuten
|
De angst voor COVID-19-schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze schaal is ontwikkeld door Ahorsu et al. (2022), en de Turkse aanpassings-, validiteits- en betrouwbaarheidsstudies werden uitgevoerd door Ladikli et al. (2020).
De schaal heeft een enkele factorstructuur en bestaat uit zeven 5-punts Likert-items (1 = helemaal mee oneens; 5 = helemaal mee eens).
Scores op de schaal variëren van 7 tot 35.
Hoe hoger de score, hoe groter de angst voor de COVID-19-pandemie.
Cronbach's alpha-waarde van de schaal is 0,82 (Ladikli et al., 2020).
|
5 minuten
|
De schaal voor ziekteperceptie van COVID-19
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze schaal is ontwikkeld door Geniş et al. (2020).
Het bestaat uit zeven items.
Het heeft een vijfpunts Likert-achtige structuur en bestaat uit twee subdimensies.
De totaalscore wordt berekend door de scores van de items op de subdimensie op te tellen en de resultaten te delen door het aantal items op die subdimensie.
Deze operatie levert een waarde tussen 1 en 5 op. Hoge scores op de subdimensie gevaarlijkheid geven aan dat de ervaren gevaarlijkheid van de ziekte hoog is, en hoge scores op de subdimensie besmettelijkheid geven aan dat de ervaren besmettelijkheid van de ziekte hoog is.
Cronbach's alpha-waarde van de oorspronkelijke schaal is 0,78 (Geniş et al., 2020).
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sibel Senturk, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hung CC, Kao HS, Liu HC, Liang HF, Chu TP, Lee BO. Effects of simulation-based learning on nursing students' perceived competence, self-efficacy, and learning satisfaction: A repeat measurement method. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104725. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104725. Epub 2020 Dec 16.
- Huang CL. [Impact of Nurse Practitioners and Nursing Education on COVID-19 Pandemics: Innovative Strategies of Authentic Technology-Integrated Clinical Simulation]. Hu Li Za Zhi. 2021 Oct;68(5):4-6. doi: 10.6224/JN.202110_68(5).01. Chinese.
- Almomani E, Sullivan J, Hajjieh M, Leighton K. Simulation-based education programme for upskilling non-critical care nurses for COVID-19 deployment. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2020 Oct 21;7(5):319-322. doi: 10.1136/bmjstel-2020-000711. eCollection 2021.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAKU-GO 2021/357
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alle auteurs hebben bijgedragen aan de interpretatie, het schrijven en de goedkeuring van het uiteindelijke manuscript.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid-19-pandemie
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Controlegroep
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNative American Research Centers for Health (NARCH)VoltooidDepressieve symptomen | Substantie gebruikVerenigde Staten
-
University of ArkansasIngetrokkenMeibomse klierdisfunctieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS Trust; Buckinghamshire Healthcare NHS TrustVoltooid
-
The Cleveland ClinicVoltooidBurn-out, professioneel | Stress, psychischVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid