- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05576636
Educação de simulação COVID-19 em estudantes de enfermagem
10 de julho de 2023 atualizado por: Nurten Terkes, Mehmet Akif Ersoy University
O efeito da simulação educacional como uma abordagem para pacientes com COVID-19 na percepção e no medo dos estudantes de enfermagem da doença COVID-19: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da educação em simulação como abordagem para pacientes com COVID-19 na percepção e no medo dos estudantes de enfermagem em relação à doença COVID-19.
Este estudo foi realizado em ensaios clínicos randomizados com 86 estudantes de enfermagem de uma universidade entre 10 de novembro e 10 de dezembro de 2021.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Burdur, Peru, 15000
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante de enfermagem e
- Concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Recusar-se a participar do estudo ou desistir do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de controle
O grupo controle não aplicou nenhuma interferência durante o estudo.
Os participantes do grupo controle continuaram seu acompanhamento de rotina.
|
O grupo controle não aplicou nenhuma interferência durante o estudo.
Os participantes do grupo controle continuaram seu acompanhamento de rotina.
|
Experimental: Grupo de intervenção
Após os pré-testes (a Escala de Percepção da Doença COVID-19 e a Escala de Medo da COVID-19), os alunos receberam educação de simulação por um mês.
|
As expectativas em relação ao cenário foram explicadas aos participantes antes da implementação.
Eles receberam informações sobre o paciente padrão.
Os papéis foram distribuídos e o tempo de implementação do cenário foi anunciado.
A permissão por escrito foi obtida dos alunos envolvidos no cenário.
O grupo de intervenção recebeu educação baseada em cenários apropriada para a abordagem de um paciente padrão com COVID-19.
Durante a execução do cenário, o instrutor não interferiu com os alunos e, após o feedback, foi utilizado o método "show-do" para melhorar as etapas incorretas da habilidade.
Dois instrutores avaliaram o desempenho dos alunos na simulação padrão do paciente como "obtido-falha" e a aplicação foi registrada como um pré-teste.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Abordagem ao formulário do paciente COVID-19
Prazo: 5 minutos
|
Este formulário foi criado pelos pesquisadores após uma revisão da literatura (Collado-Boira et al., 2020; Cervera-Gasch, Gonz ́alez-Chorda ́, & Mena-Tudela, 2020; Kurt, & Dalkıran, 2021; Ulenaers, et al., 2021; Işık, Konuş, & Bakar, 2021) e foi avaliado por 3 especialistas com doutorado na área, e as melhorias necessárias foram feitas de acordo com suas sugestões.
É composto por 14 itens no total.
Este formulário inclui intervenções, como "A máscara deve ser usada antes de entrar no quarto do paciente ou área de atendimento" e "Máscaras respiratórias e faciais descartáveis devem ser removidas e descartadas após sair do quarto do paciente ou área de atendimento e fechar a porta".
A aplicação correta dessas intervenções foi pontuada com “1 ponto” e a aplicação incorreta com “0 pontos”.
As pontuações variam entre 0 e 14.
À medida que as pontuações aumentam, o nível de precisão da abordagem do paciente também aumenta.
|
5 minutos
|
A escala do medo da COVID-19
Prazo: 5 minutos
|
Essa escala foi desenvolvida por Ahorsu et al. (2022), e seus estudos de adaptação turca, validade e confiabilidade foram realizados por Ladikli et al. (2020).
A escala tem uma estrutura de fator único e consiste em sete itens do tipo Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente; 5 = concordo totalmente).
As pontuações na escala variam entre 7 e 35.
Quanto maior a pontuação, maior o medo da pandemia de COVID-19.
O valor alfa de Cronbach da escala é 0,82 (Ladikli et al., 2020).
|
5 minutos
|
A escala de percepção da doença COVID-19
Prazo: 5 minutos
|
Essa escala foi desenvolvida por Geniş et al. (2020).
É composto por sete itens.
Tem uma estrutura do tipo Likert de cinco pontos e é composto por duas subdimensões.
A pontuação total é calculada somando as pontuações dos itens da subdimensão e dividindo os resultados pelo número de itens dessa subdimensão.
Esta operação dá um valor entre 1 e 5. Pontuações altas na subdimensão periculosidade indicam que a periculosidade percebida da doença é alta, e pontuações altas na subdimensão contagiosidade indicam que a contagiosidade percebida da doença é alta.
O valor alfa de Cronbach da escala original é 0,78 (Geniş et al., 2020).
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sibel Senturk, PhD, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hung CC, Kao HS, Liu HC, Liang HF, Chu TP, Lee BO. Effects of simulation-based learning on nursing students' perceived competence, self-efficacy, and learning satisfaction: A repeat measurement method. Nurse Educ Today. 2021 Feb;97:104725. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104725. Epub 2020 Dec 16.
- Huang CL. [Impact of Nurse Practitioners and Nursing Education on COVID-19 Pandemics: Innovative Strategies of Authentic Technology-Integrated Clinical Simulation]. Hu Li Za Zhi. 2021 Oct;68(5):4-6. doi: 10.6224/JN.202110_68(5).01. Chinese.
- Almomani E, Sullivan J, Hajjieh M, Leighton K. Simulation-based education programme for upskilling non-critical care nurses for COVID-19 deployment. BMJ Simul Technol Enhanc Learn. 2020 Oct 21;7(5):319-322. doi: 10.1136/bmjstel-2020-000711. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAKU-GO 2021/357
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os autores contribuíram para a interpretação, redação e aprovação do manuscrito final.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pandemia do covid-19
-
Yang I. PachankisAtivo, não recrutandoInfecção Respiratória COVID-19 | Síndrome de Estresse COVID-19 | Reação adversa à vacina COVID-19 | Tromboembolismo associado à COVID-19 | Síndrome Pós-Cuidados Intensivos COVID-19 | AVC associado à COVID-19China
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ConcluídoSequelas pós-agudas de COVID-19 | Condição pós-COVID-19 | Longo-COVID | Síndrome COVID-19 CrônicaItália
-
Massachusetts General HospitalRecrutamentoSíndrome pós-aguda de COVID-19 | Longo COVID | Sequelas pós-agudas de COVID-19 | Longo COVID-19Estados Unidos
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkAinda não está recrutandoSíndrome pós-COVID-19 | Longo COVID | Longo Covid19 | Condição pós-COVID-19 | Síndrome pós-COVID | Condição pós-COVID-19, não especificada | Condição Pós-COVIDHolanda
-
Indonesia UniversityRecrutamentoSíndrome pós-COVID-19 | Longo COVID | Condição pós-COVID-19 | Síndrome pós-COVID | Longo COVID-19Indonésia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Síndrome pós-COVID-19 | Pós-Agudo COVID-19 | COVID-19 agudoChina
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyConcluídoSíndrome pós-COVID-19 | Síndrome de Longo-COVID-19Alemanha
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAtivo, não recrutando
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRecrutamentoPandemia do covid-19 | Vacinas para o covid-19 | Doença do vírus COVID-19Indonésia
Ensaios clínicos em Grupo de controle
-
Cornell UniversityConcluídoVoluntários SaudáveisEstados Unidos
-
University of California, Los AngelesConcluídoDiabetes tipo 2Estados Unidos
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Washington University School of MedicineInscrevendo-se por conviteGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
-
Arizona Oncology ServicesDesconhecidoCâncer de Mama Localizado | Câncer de Próstata Localizado | Pacientes recebendo radioterapia de feixe externoEstados Unidos
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolDesconhecidoDoenças cardiovasculares | Hipertensão | Doenças Renais CrônicasCingapura
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluídoViabilidade | Risco de suicídio | Aceitabilidade | Conexão Social | Pertencimento frustrado | Carga PercebidaEstados Unidos
-
Soroka University Medical CenterDesconhecidoDesregulação Emocional | Terapia Comportamental DialéticaIsrael