- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05588817
Exprese jednonukleotidového polymorfismu souvisejícího s IRAK1 genu rs1059703 u egyptského pacienta s revmatoidní artritidou
19. října 2022 aktualizováno: Alaa atef Abdelsalam, Sohag University
Revmatoidní artritida (RA) je známá jako dlouhotrvající zánětlivé autoimunitní onemocnění postihující diartrodiální klouby, které je diagnostikováno zánětem a hyperplazií v synovii, tvorbou RF a anti-citrulinované proteinové protilátky (ACPA), deformací chrupavek a kostí, systémovou zranění zahrnující kardiovaskulární, plicní, psychologické a kosterní poruchy (McInnes a Schett., 2011).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa A Abdel salam, Assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01099058889
- E-mail: alaa.eisa@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Esam M Abulfadl, Professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag university hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- souhlas s podpisem informovaného písemného souhlasu, pacient s diagnostikovanou revmatoidní artritidou, věkové rozmezí pacientů 17-85 let a obě pohlaví jsou zahrnuti.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí podepsat informovaný písemný souhlas a pacient s jiným autoimunitním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Normální ovládání
|
PCR polymorfismus u pacientů s rhomatoidní artritidou v Egyptě
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Diagnostikovaní pacienti s rhomatoidní artritidou
|
PCR polymorfismus u pacientů s rhomatoidní artritidou v Egyptě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rs1059703 PCR polymorfismus u pacientů s rhomatoidní artritidou
Časové okno: 1 rok
|
Polymorfismus PCR
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh_Med_22_10_15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .