- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05621603
Nouzová připravenost pracovníků v oblasti duševního zdraví
Přizpůsobení a testování intervence k integraci duševního zdraví pracovní síly do školní pohotovostní připravenosti před K-8 prostřednictvím sdíleného vedení a vzájemné podpory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Břemeno špatného fyzického a duševního zdraví je u školních pracovníků před K-8 vysoké. Zatímco školní zaměstnanci měli v roce 2019 celkově nižší než průměr nesmrtelných pracovních úrazů a nemocí z povolání, měli výrazně vyšší míru úrazů způsobených násilím (35,5 na 10 000 FTE vs. celkově 4,4 na 10 000 FTE; R100). Kromě toho potřeby duševního zdraví jsou mezi učiteli vyšší než u běžné populace a přispívají k syndromu vyhoření a fluktuaci učitelů/zaměstnanců. Nedávné odhady zátěže pandemie COVID-19 vrhly světlo na dopad, který může mít mimořádná událost na pracovní sílu ve školství, přičemž učitelé se cítí špatně vybaveni, aby se přizpůsobili zvýšeným očekáváním spojeným s bezpečnostními protokoly, online výukou a duševním zdravím studentů. . Existuje tedy naléhavá potřeba zvýšit připravenost zaměstnanců škol na mimořádné události a specifická potřeba zajistit, aby mohli reagovat na potřeby ostatních a zároveň si zachovat své duševní zdraví.
Téměř všechny veřejné školy mají připravené plány havarijní připravenosti. Plány pro katastrofy se však často vypracovávají na okresní úrovni bez účasti učitelů a zaměstnanců. To může vést k omezeným znalostem o připravenosti na mimořádné události a může to podkopat odkup a snížit motivaci dodržovat bezpečnostní protokoly, včetně cvičení při katastrofách. Kromě toho může nedostatek počátečních konzultací a omezená rozhodovací pravomoc být mezi učiteli zdrojem stresu. Učitelé a zaměstnanci mohou pociťovat obavy ze svých rolí a povinností v krizi, včetně zajištění sebe a dětí v bezpečí a zvládání očekávání od rodičů a dalších zainteresovaných stran. Je rozumné očekávat, že někteří učitelé a zaměstnanci budou mít silné reakce na nácvik akcí aktivních střelců, mimořádné situace počasí a/nebo vypuknutí nemocí. Zaměstnanci s anamnézou vystavení traumatu ve škole jinde mohou být obzvláště zranitelní. Vyšetřovatelé navrhují, že klíčem ke zvýšení připravenosti na mimořádné události u této populace je začlenění „psychologické připravenosti“ do rámce zvládání katastrof. Jinými slovy, poskytnout školním pracovníkům povědomí o jejich pravděpodobné psychologické reakci na hrozbu a dovednostech/strategiích zvládání této reakce. Důležité je, že takové integrované přístupy k připravenosti na mimořádné události zaměřené na duševní zdraví budou pravděpodobně fungovat nejlépe, pokud budou implementovány prostřednictvím vzájemné podpory a sdílených rámců vedení. Takové přístupy mají potenciál zvýšit efektivitu a udržitelnost stávajícího úsilí.
Vyšetřovatelé předpokládají, že se zvýší půldenní výcviková intervence pro školy před K-12, která klade důraz na integraci psychologické připravenosti s připraveností na mimořádné události prostřednictvím sdíleného vedení a vzájemné podpory - H1: klima připravenosti na mimořádné události; H2: sdílené vedení pro havarijní připravenost; H3: vzájemná podpora a sociální soudržnost spojená s havarijní připraveností; H4: důvěra (v havarijní připravenost); a H5: psychologická připravenost. Vyšetřovatelé také předpokládají, že vyšetřovatelé zaznamenají (H6) zvýšení celkového duševního zdraví a pohody a snížení (H7) specifického syndromu vyhoření (H7). Dopad této intervence tedy bude na schopnost školních pracovníků reagovat na mimořádné události při zachování jejich blahobytu.
Specifický cíl 1: Přizpůsobit a implementovat integrovanou intervenci v oblasti duševního zdraví pracovní síly do školní pohotovostní připravenosti před K-8 prostřednictvím sdíleného vedení a vzájemné podpory.
- Přezkoumejte plány/cvičení havarijní připravenosti a podpory duševního zdraví v 6 školách Pre-K-12
- Spoluvytvářet osnovy školení se zúčastněnými školami a okresními úředníky (N = 64, 6 ohniskových skupin s 36 účastníky a 28 účastníky rozhovorů) Specifický cíl 2: Vyhodnotit dopad půldenní intervence integrované pohotovostní připravenosti v oblasti duševního zdraví v Pre-K-12 školy prostřednictvím sdíleného vedení a vzájemné podpory.
- Srovnání kontrolního seznamu s 6 školami před K-12 (N = 300) v různorodé školní čtvrti. Data shromážděná pro všech 6 škol ve výchozím stavu a ve dvou časových bodech po intervenci.
Výstupem našeho projektu bude kurikulární příručka a online sada nástrojů pro školy, včetně zdrojů nezbytných pro školy k nezávislému posouzení, implementaci a vyhodnocení základních úrovní klíčových výstupů a dopadu obsahu školení. Zdroje budou vyvíjeny a šířeny do škol s pomocí organizace Outreach Core, která má zkušenosti s prací s 15 školskými obvody v našem regionu. Tento projekt se zaměřuje na meziodvětvový programový cíl NIOSH krizové připravenosti a reakce týkající se bezpečnostního klimatu (č. 1) a konkrétně se bude zabývat dvěma cíli NIOSH NORA pro návrh zdravé práce a pohodu: #4: Snížení chronických zdravotních stavů mezi pracovníky a pracovníky souvisejícími s organizací práce. #6: Zlepšete bezpečnost, zdraví a pohodu pracovníků prostřednictvím zdravějšího návrhu práce a lepších organizačních postupů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Courtney Welton-Mitchell, PhD
- Telefonní číslo: 720-237-9892
- E-mail: COURTNEY.WELTON-MITCHELL@CUANSCHUTZ.EDU
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Natalie V Schwatka, PhD
- Telefonní číslo: 3037244607
- E-mail: natalie.schwatka@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školy pre-K-12, včetně vedení školy, učitele a personálu
Kritéria vyloučení:
- Jiné školy než Pre-K-12
Do této studie zaměřené na pracovní sílu jsou zapsáni pouze dospělí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Výcvik
Účastníci obdrží intervenci, což je školicí program.
|
Navrhovaná intervence pro školní pracovníky čerpá z integrovaného modelu připravenosti na katastrofy v oblasti duševního zdraví s důrazem na vzájemnou podporu, který vyvinul a úspěšně používá náš tým pracující s komunitami, které zažívají četné katastrofy. Tříhodinový výcvik se skládá ze 4 modulů – Modul 1: Připravenost na mimořádné události Modul 2: Psychologická připravenost Modul 3: Podpora kolegů Modul 4: Sezení se sdíleným vedením a zpětnou vazbou |
Žádný zásah: Řízení
Účastníci NEZÍSKAJÍ intervenci, což je školicí program.
Toto je model porovnání kontrol na čekací listině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychologická připravenost (měření změny před intervencí po intervenci)
Časové okno: Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Tato část byla upravena z existujících zdrojů. Příklady konkrétních položek psychologické připravenosti jsou podrobně uvedeny níže -
Všechny položky jsou spojeny s 5bodovou škálou odpovědí od Silně nesouhlasím po Silně souhlasím (vyšší skóre = větší souhlas). Jednotlivé položky budou zkoumány. Složené měřítko lze vytvořit na základě měření vnitřní konzistence. |
Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Klima připravenosti na mimořádné události (měření změny před zásahem po zásahu)
Časové okno: Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Tato část byla upravena z existujících zdrojů. Níže jsou uvedeny příklady konkrétních položek krizové připravenosti v oblasti klimatu -
Všechny položky jsou spojeny s 5bodovou škálou odpovědí od Silně nesouhlasím po Silně souhlasím (vyšší skóre = větší souhlas). Jednotlivé položky budou zkoumány. Složené měřítko lze vytvořit na základě měření vnitřní konzistence. |
Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Sdílené vedení pro pohotovostní připravenost (měření změn před zásahem po zásahu)
Časové okno: Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Tato část byla upravena z existujících zdrojů. Příklady konkrétních položek sdíleného vedení pro pohotovostní připravenost jsou uvedeny níže - Zaměstnanci školy -
Všechny položky jsou spojeny s 5bodovou škálou odpovědí od Silně nesouhlasím po Silně souhlasím (vyšší skóre = větší souhlas). Jednotlivé položky budou zkoumány. Složené měřítko lze vytvořit na základě měření vnitřní konzistence. |
Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Peer Support a sociální soudržnost spojená s připraveností na mimořádné události (měření změny před intervencí po intervenci)
Časové okno: Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Tato část byla upravena z existujících zdrojů. Příklady konkrétních položek vzájemné podpory a sociální soudržnosti souvisejících s položkami nouzové připravenosti níže - Zaměstnanci školy -
Všechny položky jsou spojeny s 5bodovou škálou odpovědí od Silně nesouhlasím po Silně souhlasím (vyšší skóre = větší souhlas). Jednotlivé položky budou zkoumány. Složené měřítko lze vytvořit na základě měření vnitřní konzistence. |
Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Důvěra v pohotovostní připravenost (měření změny před zásahem po zásahu)
Časové okno: Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Všechny položky týkající se „důvěry v havarijní připravenost na okresní a školní úrovni“ jsou uvedeny níže -
Všechny položky jsou spojeny se škálou odpovědí od vůbec ne jistý až po velmi jistý, 5 bodová škála (vyšší skóre = větší jistota). Jednotlivé položky budou zkoumány. Složené měřítko lze vytvořit na základě měření vnitřní konzistence. |
Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stres/pracovní stres (měření změny před intervencí po intervenci)
Časové okno: Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Všechny položky související s „vnímaným stresem v práci“ jsou uvedeny níže - -Zkontrolujte prosím číslo, které popisuje, kolik stresu/útrap jste zažili minulý týden, včetně dneška. Stupnice je 0-10 s 10 = větší stres/strach -Prosím, podělte se o to, kolik stresu souvisejícího s prací jste pociťovali v posledních dvou týdnech. Škála odpovědí je 5 bodů, od žádné po velmi mnoho (vyšší skóre = více stresu). Jednotlivé položky budou zkoumány. |
Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Deprese (měření změny před intervencí po intervenci)
Časové okno: Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Všechny položky související s 'depresí' jsou níže -
|
Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Úzkost (měření změny před intervencí po intervenci)
Časové okno: Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Všechny položky související s 'úzkost' jsou níže -
|
Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Posttraumatická stresová porucha (měření změny před intervencí k po intervenci)
Časové okno: Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Všechny položky související s 'PTSD' jsou níže -
|
Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Psychická pohoda (měření změny před intervencí po intervenci)
Časové okno: Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Měření jedné položky – Jak byste ohodnotili své celkové duševní zdraví a pohodu?
Výborný, Velmi dobrý, Dobrý, Slušný, Slabý, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší duševní zdraví
|
Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Vyhoření (měření změny před intervencí po intervenci)
Časové okno: Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Všechny položky týkající se „vyhoření“ jsou uvedeny níže, upraveny ze stávajících opatření. S ohledem na tuto definici (definice je uvedena) podělte se, prosím, o to, jak velké vyhoření cítíte v souvislosti se svou prací za poslední dva týdny. Přemýšlel jsem o odchodu z práce. S ohledem na budoucnost související s mou prací jsem optimistický. S problémy ve své práci jsem se vypořádal dobře. V práci jsem přemýšlel jasně. Ve své práci jsem se cítil dobře. Všechny položky jsou spojeny s 5bodovou škálou odpovědí od Silně nesouhlasím po Silně souhlasím (vyšší skóre = větší souhlas). Jednotlivé položky budou zkoumány. Složené měřítko lze vytvořit na základě měření vnitřní konzistence. |
Bezprostředně před intervencí s následným sledováním přibližně 2-4 týdny po provedení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Courtney Welton-Mitchell, PhD, Colorado School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-4190
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Soubory s neidentifikovatelnými údaji budou přenášeny v elektronickém formátu pomocí zabezpečeného elektronického přenosu souborů spolu s prohlášením o standardech použití dat. Součástí bude dokumentace standardů používání dat. Kvůli ochraně našich účastníků zpřístupníme data a související dokumentaci uživatelům pouze na základě smlouvy o sdílení dat, která stanoví:
(1) závazek používat údaje pouze pro výzkumné účely a neidentifikovat žádného jednotlivého účastníka; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, psychologické
-
Yale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyZatím nenabírámeStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékař
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
Klinické studie na Výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno