Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A munkaerő mentális egészségügyi vészhelyzeti felkészültsége

2024. február 5. frissítette: Courtney Welton-Mitchell, Colorado School of Public Health

Beavatkozás adaptálása és tesztelése a munkaerő mentális egészségének a K8 előtti iskolai sürgősségi felkészültségbe integrálása érdekében megosztott vezetésen és kortárs támogatáson keresztül

Az iskola vezetőinek, a személyzetnek és a tanároknak az a feladata, hogy a tanulást ösztönözve óvják a gyerekeket az erőszakos cselekményektől, a természeti veszélyektől és más vészhelyzetektől. Az iskola személyzete egyre nagyobb elvárásokat támaszt a vészhelyzetekre való felkészüléssel kapcsolatban a kerületi szintű adminisztrátoroktól, a szülőktől és a gyerekektől. A COVID-19 utóhatásaként a tartós hatások a betegségmegelőzéssel kapcsolatos további elvárásokat is magukban foglalják. A katasztrófaterveket gyakran tanárok bevonása nélkül dolgozzák ki, aminek következtében a veszélyhelyzetekre való felkészültség korlátozott ismeretei vannak, ami aláássa a részvételt, és korlátozott a motiváció a biztonsági protokollok betartására, beleértve a katasztrófagyakorlatokat is. A kezdeti konzultáció hiánya és a korlátozott döntési jogkör szintén stresszforrás lehet a tanárok számára. A tanárok és az alkalmazottak szorongást tapasztalhatnak a krízishelyzetben betöltött szerepük és felelősségük miatt. Ez a kutatási projekt azt javasolja, hogy a lakosság vészhelyzeti felkészültségének fokozásának kulcsa a „pszichológiai felkészültség” beépítése a katasztrófavédelmi keretbe. Más szóval, hogy az iskolai munkaerő tudatában legyen a fenyegetésekre adott valószínű pszichológiai reakciójuknak, valamint a megküzdési készségeknek/stratégiáknak a válasz kezelésére. Fontos, hogy a vészhelyzeti felkészültség munkaerő-központú mentálhigiénés megközelítései valószínűleg akkor működnek a legjobban, ha azokat szakértői támogatáson és megosztott vezetési kereteken keresztül hajtják végre. Ez a projekt egy integrált munkaerő-mentális egészségügyi beavatkozás adaptálását és megvalósítását foglalja magában a K-12 előtti iskolai vészhelyzeti felkészültségben megosztott vezetésen és kortárs támogatáson keresztül. Ez magában foglalja a vészhelyzeti felkészülési tervek/gyakorlatok és a mentálhigiénés támogatások áttekintését, a képzési tanterv közös elkészítését a K-12 előtti iskolákkal, a munkaügyi szervezetekkel és a kerületi tisztviselőkkel, a beavatkozás végrehajtását és hatásának értékelését. Egy fajilag és etnikailag sokszínű iskolai körzetben hat középiskola előtti iskolában egy összehangolt várólista kontroll-összehasonlító kutatási tervet fognak alkalmazni. Mind a 6 iskolára vonatkozóan összegyűjtik az adatokat az alaphelyzetben és a képzést követő két időpontban. A beavatkozás feltételezett kimenetele az első félévben bekövetkezett növekedés: vészhelyzeti készültség klíma; vészhelyzeti készültség specifikus H2: megosztott vezetés; H3: kortárs támogatás és társadalmi kohézió; H4: bizalom (a veszélyhelyzeti készültségben); és H5: pszichológiai felkészültség. A projekt a H6-tal is számol: az általános mentális egészség és a jólét növekedése, valamint a H7: a vészhelyzeti készültség-specifikus kiégés csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rossz testi és lelki egészség terhe magas a K8 előtti iskolai munkaerőben. Míg 2019-ben az iskolai alkalmazottak átlagosnál alacsonyabb volt a nem halálos kimenetelű foglalkozási sérülések és megbetegedések aránya, lényegesen magasabb volt az erőszakból eredő sérülések aránya (35,5/10 000 FTE, szemben az összességében 4,4/10 000 FTE; R100). Ezenkívül a mentális egészségügyi szükségletek magasabbak a tanárok körében, mint az általános népességben, és hozzájárulnak a kiégéshez és a tanár/személyzet fluktuációjához. A COVID-19 világjárvány terhére vonatkozó közelmúltbeli becslések rávilágítottak arra, hogy egy vészhelyzet milyen hatással lehet az oktatási szektor munkaerőre, mivel a tanárok úgy érzik, nincsenek felkészülve a biztonsági protokollokkal, az online tanulással és a diákok mentális egészségével kapcsolatos megnövekedett elvárásokhoz való alkalmazkodásra. . Ezért sürgős szükség van az iskolai munkaerő vészhelyzeti felkészültségének fokozására, valamint annak biztosítására, hogy saját mentális egészségük megőrzése mellett tudjanak reagálni mások szükségleteire.

Szinte minden állami iskola rendelkezik vészhelyzeti felkészülési tervvel. A katasztrófavédelmi terveket azonban gyakran kerületi szinten dolgozzák ki tanárok és munkatársak bevonása nélkül. Ez korlátozott ismereteket eredményezhet a vészhelyzeti felkészültségről, és alááshatja a részvételt, és csökkentheti a motivációt a biztonsági protokollok betartására, beleértve a katasztrófagyakorlatokat is. Ezenkívül a kezdeti konzultáció hiánya és a korlátozott döntési jogkör stresszforrás lehet a tanárok körében. A tanárok és az alkalmazottak szorongást tapasztalhatnak a krízishelyzetben betöltött szerepük és felelősségük miatt, ideértve önmaguk és gyermekek biztonságának megőrzését, valamint a szülők és más érdekelt felek elvárásainak kezelését. Ésszerű elvárni, hogy egyes tanárok és alkalmazottak erőteljes reakciót váltsanak ki az aktív lövöldözős eseményekre, időjárási vészhelyzetekre és/vagy járványkitörésekre vonatkozó gyakorlatokra. Különösen kiszolgáltatottak lehetnek azok a személyzet, akiknek korábban már volt traumája, máshol tanultak. A nyomozók azt javasolják, hogy ebben a populációban a vészhelyzeti felkészültség fokozásának kulcsa a „pszichológiai felkészültség” beépítése a katasztrófavédelmi keretbe. Más szóval, hogy az iskolai munkaerő tudatában legyen a fenyegetésekre adott valószínű pszichológiai reakciójuknak, valamint a megküzdési készségeknek/stratégiáknak a válasz kezelésére. Fontos, hogy a vészhelyzeti felkészültség ilyen, munkaerő-központú mentálhigiénés integrált megközelítései valószínűleg akkor működnek a legjobban, ha azokat szakértői támogatáson és megosztott vezetési kereteken keresztül hajtják végre. Az ilyen megközelítések javíthatják a meglévő erőfeszítések hatékonyságát és fenntarthatóságát.

A kutatók azt feltételezik, hogy egy félnapos képzési beavatkozás a középiskolás kor előtti iskolákban, amely a pszichológiai felkészültség és a vészhelyzeti felkészültség integrálását hangsúlyozza, megosztott vezetésen és kortárs támogatáson keresztül, növelni fogja - H1: a vészhelyzetekre való felkészültség légköre; H2: megosztott vezetés a veszélyhelyzeti készültségért; H3: a veszélyhelyzeti felkészültséghez kapcsolódó társak támogatása és társadalmi kohéziója; H4: bizalom (a veszélyhelyzeti készültségben); és H5: pszichológiai felkészültség. A nyomozók azt is feltételezik, hogy a nyomozók megfigyelni fogják (H6) az általános mentális egészség és jólét növekedését, valamint a vészhelyzetekre való felkészültség specifikus kiégésének csökkenését (H7). Így ennek a beavatkozásnak az lesz a hatása, hogy az iskolai munkaerő képes-e reagálni a vészhelyzetekre, miközben megőrzi jólétét.

1. specifikus cél: A munkaerő integrált mentális egészségügyi beavatkozásának adaptálása és végrehajtása a K8 előtti iskolai vészhelyzeti felkészültségben megosztott vezetés és kortárs támogatás révén.

  • Tekintse át a vészhelyzeti felkészülési terveket/gyakorlatokat és a mentálhigiénés támogatásokat 6 K-12 előtti iskolában
  • Képzési tanterv készítése a részt vevő iskolákkal és kerületi tisztviselőkkel (N = 64, 6 fókuszcsoport 36 résztvevővel és 28 interjú résztvevővel) 2. specifikus cél: Értékelje a félnapos mentális egészségügyi integrált vészhelyzeti felkészülési beavatkozás hatását a középiskolai év előtti időszakban iskolák megosztott vezetése és kortárs támogatása révén.
  • Egyező várólistás kontroll összehasonlítás 6 középiskolás kor előtti iskolával (N = 300) egy változatos iskolai körzetben. Mind a 6 iskolára vonatkozóan összegyűjtött adatok a kiinduláskor és a beavatkozást követő két időpontban.

Projektünk eredménye egy tantervi kézikönyv és online eszköztár lesz az iskolák számára, beleértve az iskolák számára szükséges forrásokat a kulcsfontosságú eredmények és a képzési tartalmak hatásának kiindulási szintjeinek önálló értékeléséhez, megvalósításához és értékeléséhez. A forrásokat az Outreach Core segítségével fejlesztik ki és juttatják el az iskolákhoz, amely igazolt tapasztalattal rendelkezik régiónk 15 tankerületével. Ez a projekt a NIOSH vészhelyzeti felkészültség és válaszadás ágazatközi programjának biztonsági klímával kapcsolatos céljával foglalkozik (#1), és kifejezetten a NIOSH NORA Egészséges munkatervezés és jólét két célkitűzésével foglalkozik: #4: A munkaszervezéssel összefüggő krónikus egészségi állapotok csökkentése a munkavállalók és a munkavállalók körében. #6: A munkavállalók biztonságának, egészségének és jólétének javítása egészségesebb munkatervezés és jobb szervezeti gyakorlat révén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

519

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12 éves kor előtti iskolák, beleértve az iskola vezetőségét, tanárát és személyzetét

Kizárási kritériumok:

  • A középiskolát megelőzően kívüli iskolák

Csak felnőttek vesznek részt ebben a munkaerő-központú vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kiképzés
A résztvevők megkapják a beavatkozást, ami egy képzési program.
Viselkedési: Kiképzés

Az iskolai munkaerő számára javasolt beavatkozás egy mentálhigiénés integrált katasztrófa-készültségi modellre épül, a kortárs támogatásra helyezve a hangsúlyt, amelyet a többszörös katasztrófát átélt közösségekkel dolgozó csapatunk fejlesztett ki és alkalmaz sikeresen.

A 3 órás képzés 4 modulból áll - 1. modul: Vészhelyzeti felkészültség 2. modul: Pszichológiai felkészültség 3. modul: Társsegítés 4. modul: Megosztott vezetés és visszajelzés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők NEM kapják meg a beavatkozást, ami egy képzési program. Ez egy várólistás vezérlő összehasonlító modell.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai felkészültség (a beavatkozás előtti és utáni változás mérése)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után

Ez a rész a meglévő forrásokból lett adaptálva. Az alábbiakban részletezzük a konkrét pszichológiai felkészültségi tételeket.

  • Biztos vagyok benne, hogy vészhelyzetben/magas stresszhelyzetben meg tudom tenni a szükséges intézkedéseket.
  • Tisztában vagyok azzal, hogy a vészhelyzetek/erős stresszhelyzetek milyen hatással lehetnek egy személy azon képességére, hogy tetszés szerint reagáljon.

Az összes tételhez tartozik egy 5 pontos válaszskála, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig (magasabb pontszám = nagyobb egyetértés). Az egyes tételeket megvizsgálják. Összetett skála állítható elő a belső konzisztencia mértékei alapján.
Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után
Vészhelyzeti felkészültségi klíma (a beavatkozás előtti és utáni változás mérése)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után

Ez a rész a meglévő forrásokból lett adaptálva. Példák a vészhelyzeti felkészültség klímaelemeire az alábbiakban

  • Iskolám világos jövőképet ad a munkahelyi vészhelyzeti felkészültségről
  • Iskolám igyekszik folyamatosan javítani a vészhelyzeti felkészültséget

Az összes tételhez tartozik egy 5 pontos válaszskála, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig (magasabb pontszám = nagyobb egyetértés). Az egyes tételeket megvizsgálják. Összetett skála állítható elő a belső konzisztencia mértékei alapján.
Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után
Megosztott vezetés a vészhelyzeti felkészültségért (a beavatkozás előtti és utáni változás mérése)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után

Ez a rész a meglévő forrásokból lett adaptálva. Példák a vészhelyzeti készenléti tételekre vonatkozó konkrét megosztott vezetésre az alábbiakban - Iskolai alkalmazottak -

  • úgy viselkedjen, hogy az a veszélyhelyzeti készültség iránti elkötelezettséget fejezze ki
  • világos elképzelést adjon a veszélyhelyzeti készültségről

Az összes tételhez tartozik egy 5 pontos válaszskála, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig (magasabb pontszám = nagyobb egyetértés). Az egyes tételeket megvizsgálják. Összetett skála állítható elő a belső konzisztencia mértékei alapján.
Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után
Társadalmi támogatás és társadalmi kohézió a vészhelyzeti felkészültséggel kapcsolatban (a beavatkozás előtti és utáni változás mérése)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után

Ez a rész a meglévő forrásokból lett adaptálva. Példák az alábbi vészhelyzeti felkészültségi tételekhez kapcsolódó speciális kortárstámogatási és társadalmi kohéziós elemekre - Iskolai alkalmazottak -

  • konkrét módon segítik egymást a vészhelyzetekre való felkészülésben
  • érzelmileg támogató módon segítsék egymást a vészhelyzetekre való felkészülésben

Az összes tételhez tartozik egy 5 pontos válaszskála, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig (magasabb pontszám = nagyobb egyetértés). Az egyes tételeket megvizsgálják. Összetett skála állítható elő a belső konzisztencia mértékei alapján.
Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után
A vészhelyzeti felkészültségbe vetett bizalom (a beavatkozás előtti és utáni változás mérése)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után

Az alábbiakban a „körzeti és iskolai szintű vészhelyzeti felkészültségbe vetett bizalommal” kapcsolatos összes tétel található -

  • Bízom benne, hogy az iskolakörzetem felkészített arra, hogy reagáljak egy valós vészhelyzetre az iskolámban.
  • Bízom benne, hogy tudok reagálni egy valós vészhelyzetre az iskolámban.

Minden elemhez tartozik az egyáltalán nem magabiztostól a nagyon magabiztosig terjedő, 5 pontos skála (magasabb pontszám = nagyobb magabiztosság). Az egyes tételeket megvizsgálják. Összetett skála állítható elő a belső konzisztencia mértékei alapján.
Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stressz/Munkahelyi stressz (a beavatkozás előtti és utáni változás mérése)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után

Az „érzékelt munkahelyi stresszel” kapcsolatos összes elem alább található - - Kérjük, ellenőrizze azt a számot, amely leírja, hogy mennyi stresszt/stresszt tapasztalt az elmúlt héten, beleértve a mai napot is.

A skála 0-10, 10 = nagyobb stressz/distressz

-Kérjük, ossza meg, mekkora munkahelyi stresszt érzett az elmúlt két hétben.

A válasz skála 5 pontos, a nullától a nagyon sokig (magasabb pontszám = több stressz). Az egyes tételeket megvizsgálják.
Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után
Depresszió (a beavatkozás előtti és utáni változás mérése)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után

A „depresszió”-hoz kapcsolódó összes elem alább található -

  • Kevés érdeklődést vagy örömet éreztem a dolgok iránt.

  • Levertnek, depressziósnak vagy reményvesztettnek éreztem magam.

    4 fokozatú skála: 1-egyáltalán nem, 2-több, 3-több mint fele, 4-szinte minden nap (magasabb pontszám = nagyobb tünetek). Összetett skála állítható elő a belső konzisztencia mértékei alapján.
Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után
Szorongás (a beavatkozás előtti és utáni változás mérése)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után

A „szorongással” kapcsolatos összes elem alább található -

  • Éreztem, hogy ideges vagyok, szorongok vagy ingerült vagyok.
  • Nem tudtam abbahagyni vagy kontrollálni az aggódást.
  • Túl sokat aggódtam különböző dolgok miatt.
  • Problémám volt a pihenéssel.
  • Annyira nyugtalan voltam, hogy nehéz egy helyben ülni.
  • Könnyen bosszantó vagy ingerlékeny lettem.
  • Aggódtam a munkahelyemen előforduló vészhelyzet miatt.

  • Féltem, mintha valami szörnyűség történhetne.

    4 fokozatú skála: 1-egyáltalán nem, 2-több, 3-több mint fele, 4-szinte minden nap (magasabb pontszám = nagyobb tünetek). Az egyes tételeket megvizsgálják. Összetett skála állítható elő a belső konzisztencia mértékei alapján.
Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után
Poszttraumás stressz zavar (a beavatkozás előtti és utáni változás mérése)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után

A „PTSD”-hez kapcsolódó összes elem alább található -

  • ugrásszerűnek éreztem magam, vagy könnyen megriadtam
  • Ismétlődő, nyugtalanító és nem kívánt emlékeim vannak egy stresszes vagy traumatikus eseményről.
  • Kerülöm a stresszes vagy traumatikus események külső emlékeztetőit (például emberek, helyek, tevékenységek, beszélgetések, tevékenységek, tárgyak vagy helyzetek).

  • Erős negatív meggyőződéseim vannak magamról, más emberekről vagy a világról.

    4 fokozatú skála: 1-egyáltalán nem, 2-több, 3-több mint fele, 4-szinte minden nap (magasabb pontszám = nagyobb tünetek). Az egyes tételeket megvizsgálják. Összetett skála állítható elő a belső konzisztencia mértékei alapján.
Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után
Mentális jólét (a beavatkozás előtti és utáni változás mérése)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után
Egy tételes mérőszám – Hogyan értékelné általános mentális egészségét és jólétét? Kiváló, nagyon jó, jó, megfelelő, gyenge, magasabb pontszámok rosszabb mentális egészségre utalnak
Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után
Burnout (a beavatkozás előtti és utáni változás mérése)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után

Az alábbiakban a „kiégéssel” kapcsolatos összes elem látható, a meglévő intézkedések alapján. Figyelembe véve ezt a meghatározást (meghatározás megadva), kérjük, ossza meg, hogy az elmúlt két hétben mekkora kiégést érzett a munkájával kapcsolatban.

Gondolkoztam azon, hogy felhagyok a munkámmal. Bizakodó vagyok a munkámmal kapcsolatos jövőt illetően. A munkahelyemen jól kezeltem a problémákat. A munkám során tisztán gondolkodtam. Jól éreztem magam a munkámban.

Az összes tételhez tartozik egy 5 pontos válaszskála, amely a határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig (magasabb pontszám = nagyobb egyetértés). Az egyes tételeket megvizsgálják. Összetett skála állítható elő a belső konzisztencia mértékei alapján.
Közvetlenül a beavatkozás előtt, utánkövetéssel körülbelül 2-4 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colorado School of Public Health

Együttműködők

National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Courtney Welton-Mitchell, PhD, Colorado School of Public Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-4190

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatók által összegyűjtött összes résztvevő felmérési adatot írásos kérésre időben elérhetővé teszik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat 2023 augusztusában történő befejezése után állnak majd rendelkezésre, és hosszabb távon, a vizsgálat befejezését követő három évig tárolják őket, a szövetségi előírásoknak megfelelően.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az azonosítatlan adatokat tartalmazó fájlok elektronikus formátumban, biztonságos elektronikus fájlátvitellel, adathasználati szabványok nyilatkozatával együtt kerülnek továbbításra. Az adathasználati szabványok dokumentációja is mellékelve lesz. Résztvevőink védelme érdekében az adatokat és a kapcsolódó dokumentációt csak olyan adatmegosztási megállapodás alapján tesszük elérhetővé a felhasználók számára, amely a következőket tartalmazza:

(1) kötelezettségvállalás arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használja fel, és nem azonosítja az egyéni résztvevőket; (2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő számítógépes technológia használatával történő védelmére; és (3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiképzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel