Kulturní cesty k rozvoji udržitelného zdraví (ART'M2-APP)
14. května 2024 aktualizováno: Anne-Violette Bruyneel, School of Health Sciences Geneva
Posouzení kulturních cest ve městě vyvinutých na aplikaci pro chytré telefony zaměřené na fyzické schopnosti, pohodu a znalosti o udržitelném zdraví
Agenda 2030 pro udržitelný rozvoj, přijatá všemi členskými státy OSN v roce 2015, zahrnuje cíl 3 „Zajistit zdravý život a podporovat blahobyt pro všechny v každém věku“. Jednou ze zásadních os je podpora primární prevence, aby se předešlo vzniku nemocí a používání léčby s vysokým dopadem na životní prostředí. Pohybová aktivita (PA) je prostředkem primární prevence, o kterém je známo, že je velmi účinný v boji proti chronickým onemocněním.
Navzdory doporučením ohledně PA je vysoký počet lidí sedavých, a to zejména u starších osob. Hlavními překážkami jsou dostupnost a nedostatek motivace pro tradiční PA. Vyšetřovatelé se domnívají, že rozvoj kulturních cest by mohl být vynikajícím způsobem, jak zlepšit zdraví lidí.
Cílem této studie je posoudit účinky kulturních cest na fyzické schopnosti, pohodu a udržitelné zdravotní znalosti u sedavých lidí starších 50 let. Tato intervence bude porovnána s kontrolní skupinou volně navštěvující muzeum. Hypotézou je, že kulturní cesty včetně her vedou k dostatečnému množství kroků, které lze považovat za účinnou aktivitu v boji proti sedavému životnímu stylu. Počet kroků by měl být vyšší než u kontrolní skupiny. Únava, stres a pohoda by se měly po návštěvě zlepšit, stejně jako udržitelné znalosti o zdraví.
Všechny testy budou prováděny během téhož dne zkušenými fyzioterapeuty. Před a po zákroku nebo kontrole budou provedeny fyzické testy a testy pohody. Bude měřen počet kroků učiněných během kulturní aktivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko
- Geneva School of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 50 let
- Sedavý stav (<150 minut fyzické aktivity týdně)
- Lékařská stabilita
- Samostatná chůze s pomocí nebo bez pomoci
- Schopnost porozumět pokynům
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti;
- Osoba s jinými stavy ovlivňujícími samostatnou chůzi;
- Kontraindikace dlouhodobého stání;
- Průběžné patologie, které mohou interferovat s výsledky;
- Neschopnost dodržet studijní postup (kognitivní poruchy, demence, psychické poruchy, jazykové problémy...).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Návštěva muzea zdarma
Zdarma návštěva muzea během 45 až 75 minut
|
Lidé jsou po příchodu do muzea testováni.
Poté volně navštěvují různé místnosti po dobu 45 až 75 minut.
Nejsou uvedeny žádné pokyny.
|
|
Experimentální: Kulturní stezky App
Kulturní stezky Přibližně 45 až 75 minut
|
Kulturní stezky v parku muzea budou navrženy lidem s aplikací pro chytré telefony, která bude dávat pokyny, kulturní a udržitelný zdravotní obsah, zajímavá místa s hrami a konkrétní informace o stezkách (vzdálenost, hladina hluku, schůdnost, praktické informace) .
Budou dvě možné úrovně: kontemplativní nebo aktivní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kroků během kulturní aktivity ve 2 skupinách (volná návštěva vs. kulturní stezky)
Časové okno: 75 minut
|
Sledovač aktivity na zápěstí návštěvníka změří počet kroků ušlých při návštěvě muzea zdarma nebo s aplikací.
Parametr: počet kroků.
|
75 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu (před návštěvou): únava ve 2 skupinách (volná návštěva vs. kulturní cesty)
Časové okno: 75 minut
|
Únava bude testována pomocí číselné stupnice hodnocení.
Parametr: 10 bodů (1 = žádná únava, 10 = maximální únava).
|
75 minut
|
|
Změna od výchozího stavu (před návštěvou): stres ve 2 skupinách (volná návštěva vs. kulturní cesty)
Časové okno: 75 minut
|
Namáhání bude testováno pomocí číselné stupnice hodnocení.
Parametr: 10-bodové skóre (1 = žádný stres, 10 = maximální stres).
|
75 minut
|
|
Změna od výchozího stavu (před návštěvou): bolest ve 2 skupinách (volná návštěva vs. kulturní cesty)
Časové okno: 75 minut
|
Bolest bude testována pomocí číselné hodnotící stupnice.
Parametr: 10-bodové skóre (1 = žádná bolest, 10 = maximální bolest).
|
75 minut
|
|
Změna od výchozího stavu (před návštěvou): vnímaná rovnováha ve 2 skupinách (volná návštěva vs. kulturní cesty)
Časové okno: 75 minut
|
Vnímaná rovnováha bude testována pomocí 5bodové stupnice (1 = špatná rovnováha; 5 = výborná rovnováha)
|
75 minut
|
|
Změna od výchozího stavu (před návštěvou): průzkum o „znalostech udržitelného zdraví“ (dotazník en santé trvalé ve francouzštině – QSDFr) ve 2 skupinách (volná návštěva vs. kulturní cesty)
Časové okno: 75 minut
|
QSDPr bude testován s 8 otázkami.
U každé otázky bude přiděleno skóre od 0 do 2 (0 = špatná odpověď, 1 = částečná odpověď, 2 = správná odpověď).
Maximální skóre = 16 bodů a minimální = 0 bodů.
|
75 minut
|
|
Změna od výchozího stavu (před návštěvou): Důvěra specifické rovnováhy mezi aktivitami (krátká verze ve škále ABC) (pouze intervenční skupina)
Časové okno: 75 minut
|
6-položkové sebereportní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou rovnováhu sebedůvěry při provádění činností.
Položky jsou hodnoceny na hodnotící stupnici, která se pohybuje od 0 (žádná spolehlivost zůstatku) – 100 (úplná spolehlivost rovnováhy).
Celkové skóre se vypočítá sečtením bodového hodnocení položek a následným dělením celkovým počtem položek.
|
75 minut
|
|
Změna od výchozí hodnoty (před návštěvou): Centrum posunu tlaku v posturální kontrole (pouze intervenční skupina).
Časové okno: 75 minut
|
Rovnováha ve stoji bude testována v bipedálu s posilovací deskou.
Parametry: střed posuvu tlaku (mm).
|
75 minut
|
|
Změna od základní linie (před návštěvou): Střed rychlosti tlaku posturální kontroly (pouze intervenční skupina).
Časové okno: 75 minut
|
Rovnováha ve stoji bude testována v bipedálu s posilovací deskou.
Parametry: střed tlakové rychlosti (mm/s).
|
75 minut
|
|
Změna od výchozího stavu (před návštěvou): Střed oblasti tlakového kolísání posturální kontroly (pouze intervenční skupina).
Časové okno: 75 minut
|
Rovnováha ve stoji bude testována v bipedálu s posilovací deskou.
Parametry: střed plochy kolísání tlaku (mm2).
|
75 minut
|
|
Změna od základní linie (před návštěvou): rychlost chůze a dvojí úkol (pouze intervenční skupina)
Časové okno: 75 minut
|
Rychlost chůze bude testována desetimetrovým testem chůze v normální chůzi, rychlé chůzi a ve dvou úloze.
Parametr: rychlost chůze (m/s)
|
75 minut
|
|
Změna od výchozího stavu (před návštěvou): opatření pro pohodu v muzeu (pouze intervenční skupina)
Časové okno: 75 minut
|
Pohoda bude testována muzejním průzkumem pohody.
U verze o 12 položkách bude použit generický dotazník o duševní pohodě.
Každý výrok je hodnocen z pěti v závislosti na míře souhlasu s ním (1 = žádný čas; 2 = nepříliš často; 3 = občas; 4 = velmi často; 5 = stále).
Maximální skóre je 60 bodů (výborná pohoda) a minimální skóre 12 bodů (špatná pohoda).
|
75 minut
|
|
Změna od výchozího stavu (před návštěvou): zastřešující opatření pro duševní pohodu muzea (pouze intervenční skupina)
Časové okno: 75 minut
|
Pohoda bude testována deštníkem muzejní pohody: pozitivním deštníkem a negativním deštníkem.
Každá ze šesti sekcí má vedle sebe slovo vztahující se k dobré náladě nebo emoci a čísla od jedné (necítím se) do pěti (cítím se extrémně).
Účastníci jsou povinni ohodnotit, do jaké míry v danou chvíli pociťují slovo blahobytu, zakroužkováním příslušného čísla podle poskytnutých pokynů.
Pro oba deštníky maximální skóre = 30, minimální skóre = 6.
|
75 minut
|
|
Bezpečnostní koncový bod: bolest (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: 3 hodiny
|
Bezpečnostní koncový bod bude testován s bolestí (numerická škála hodnocení).
Parametr: 10-bodové skóre (1 = žádná bolest, 10 = maximální bolest).
|
3 hodiny
|
|
Koncový bod bezpečnosti: únava (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: 3 hodiny
|
Koncový bod bezpečnosti bude testován s únavou (numerická stupnice hodnocení).
Parametr: 10 bodů (1 = žádná únava, 10 = maximální únava).
|
3 hodiny
|
|
Koncový bod bezpečnosti: počet subjektů, které dokončily kulturní aktivitu a testy.
Časové okno: 3 hodiny
|
Bude hlášen počet subjektů, které absolvovaly kulturní aktivitu a testy.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Violette Bruyneel, Geneva School of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tudor-Locke C, Craig CL, Aoyagi Y, Bell RC, Croteau KA, De Bourdeaudhuij I, Ewald B, Gardner AW, Hatano Y, Lutes LD, Matsudo SM, Ramirez-Marrero FA, Rogers LQ, Rowe DA, Schmidt MD, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For older adults and special populations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:80. doi: 10.1186/1479-5868-8-80.
- Harvey JA, Chastin SF, Skelton DA. Prevalence of sedentary behavior in older adults: a systematic review. Int J Environ Res Public Health. 2013 Dec 2;10(12):6645-61. doi: 10.3390/ijerph10126645.
- Camic PM, Chatterjee HJ. Museums and art galleries as partners for public health interventions. Perspect Public Health. 2013 Jan;133(1):66-71. doi: 10.1177/1757913912468523.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- APP-112187
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Na konci projektu budou data uložena v úložišti Yareta vyvinutém Univerzitou v Ženevě OR v institucionálním úložišti.
Tato volba zajistí, že data budou archivována a sdílena v souladu se zásadami FAIR.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .