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Percorsi culturali per sviluppare una salute sostenibile (ART'M2-APP)

22 novembre 2022 aggiornato da: Anne-Violette Bruynnel, School of Health Sciences Geneva

Valutazione dei percorsi culturali in città sviluppata su un'applicazione per smartphone su abilità fisiche, benessere e conoscenza della salute sostenibile

L'Agenda 2030 per lo sviluppo sostenibile, adottata da tutti gli Stati membri delle Nazioni Unite nel 2015, include l'obiettivo 3 "Garantire una vita sana e promuovere il benessere per tutti a tutte le età". Uno degli assi imprescindibili è quello di promuovere la prevenzione primaria per evitare l'insorgenza di malattie e l'utilizzo di cure ad alto impatto ambientale. L'attività fisica (PA) è un mezzo di prevenzione primaria noto per essere molto efficace nella lotta alle malattie croniche.

Nonostante le raccomandazioni sulla PA, un numero elevato di persone è sedentario e in particolare nelle persone anziane. I principali ostacoli sono l'accessibilità e la mancanza di motivazione per l'AP tradizionale. Gli investigatori ritengono che lo sviluppo di percorsi culturali potrebbe essere un ottimo modo per migliorare la salute delle persone.

L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti dei percorsi culturali sulle capacità fisiche, sul benessere e sulla conoscenza della salute sostenibile delle persone sedentarie di età superiore ai 50 anni. Questo intervento sarà paragonato a un gruppo di controllo che visita liberamente un museo. L'ipotesi è che i percorsi culturali che includono il gioco inducano passi sufficienti per essere considerati un'attività efficace per combattere la sedentarietà. Il numero di passaggi dovrebbe essere superiore a quello del gruppo di controllo. La fatica, lo stress e il benessere dovrebbero essere migliorati dopo la visita così come la conoscenza della salute sostenibile.

Tutti i test verranno eseguiti nella stessa giornata da fisioterapisti esperti. Verranno eseguiti test fisici e di benessere prima e dopo l'intervento o il controllo. Verrà misurato il numero di passi compiuti durante l'attività culturale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera
        • Reclutamento
        • Geneva School of Health Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 50 anni
  • Condizione sedentaria (<150 minuti di attività fisica a settimana)
  • Stabilità medica
  • Camminare autonomamente con o senza assistenza
  • Capacità di comprendere le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare;
  • Persona con altre condizioni che influenzano la deambulazione indipendente;
  • Controindicazioni alla posizione eretta prolungata;
  • Patologie concomitanti che possono interferire con i risultati;
  • Incapacità di seguire la procedura di studio (disturbi cognitivi, demenze, disturbi psicologici, problemi di linguaggio...).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Visita gratuita del Museo
Visita gratuita del museo da 45 a 75 minuti
Altro: Visita gratuita del Museo
Le persone vengono testate quando arrivano al museo. Quindi, visitano liberamente le diverse stanze per 45-75 minuti. Non vengono fornite istruzioni.
Sperimentale: App Percorsi Culturali
App Percorsi Culturali da 45 a 75 minuti
Altro: App Percorsi Culturali
I percorsi culturali nel parco del museo saranno proposti alle persone con un'applicazione per smartphone che darà indicazioni, contenuti culturali e di salute sostenibile, punti di interesse con giochi e informazioni specifiche sui percorsi (distanza, livello di rumore, pedonabilità, informazioni pratiche) . Ci saranno due livelli possibili: contemplativo o attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di passi durante l'attività culturale nei 2 gruppi (visita libera vs. percorsi culturali)
Lasso di tempo: 75 minuti
Un tracker di attività al polso del visitatore misurerà il numero di passi compiuti durante la visita al museo gratuita o con app. Parametro: numero di passi.
75 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale (pre-visita): affaticamento nei 2 gruppi (visita libera vs. percorsi culturali)
Lasso di tempo: 75 minuti
La fatica sarà testata con la Numeric Rating Scale. Parametro: punteggio di 10 punti (1 = nessuna fatica, 10 = massima fatica).
75 minuti
Variazione rispetto al basale (pre-visita): stress nei 2 gruppi (visita libera vs. percorsi culturali)
Lasso di tempo: 75 minuti
Lo stress sarà testato con la Numeric Rating Scale. Parametro: punteggio di 10 punti (1 = nessuno stress, 10 = stress massimo).
75 minuti
Variazione rispetto al basale (pre-visita): dolore nei 2 gruppi (visita libera vs. percorsi culturali)
Lasso di tempo: 75 minuti
Il dolore sarà testato con la Numeric Rating Scale. Parametro: punteggio di 10 punti (1 = nessun dolore, 10 = dolore massimo).
75 minuti
Variazione rispetto al basale (pre-visita): equilibrio percepito nei 2 gruppi (visita libera vs. percorsi culturali)
Lasso di tempo: 75 minuti
L'equilibrio percepito sarà testato con una scala a 5 punti (1 = scarso equilibrio ; 5 = ottimo equilibrio)
75 minuti
Variazione rispetto al basale (pre-visita): indagine sulla "conoscenza della salute sostenibile" (questionario en santé durevole in francese - QSDFr) nei 2 gruppi (visita libera vs. percorsi culturali)
Lasso di tempo: 75 minuti
Il QSDFr sarà testato con 8 domande. Ad ogni domanda verrà assegnato un punteggio da 0 a 2 (0 = risposta errata, 1 = risposta parziale, 2 = risposta esatta). Il punteggio massimo = 16 punti e minimo = 0 punti.
75 minuti
Variazione rispetto al basale (pre-visita): fiducia nell'equilibrio specifico delle attività (versione breve su scala ABC) (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: 75 minuti
Misurazione self-report di 6 item in cui gli individui valutano la loro fiducia nell'equilibrio per l'esecuzione di attività. Gli elementi sono valutati su una scala di valutazione che va da 0 (nessuna confidenza del saldo) a 100 (confidenza completa del saldo). Il punteggio complessivo viene calcolato sommando i punteggi degli elementi e quindi dividendo per il numero totale di elementi.
75 minuti
Variazione rispetto al basale (pre-visita): Controllo posturale (solo gruppo di intervento) spostamento del centro di pressione
Lasso di tempo: 75 minuti
L'equilibrio in piedi sarà testato in bipede con forceplate. Parametri: spostamento del centro di pressione (mm).
75 minuti
Variazione rispetto al basale (pre-visita): controllo posturale (solo gruppo di intervento) centro di pressione velocità
Lasso di tempo: 75 minuti
L'equilibrio in piedi sarà testato in bipede con forceplate. Parametri: velocità del centro di pressione (mm/s).
75 minuti
Variazione rispetto al basale (pre-visita): controllo posturale (solo gruppo di intervento) centro dell'area di oscillazione della pressione
Lasso di tempo: 75 minuti
L'equilibrio in piedi sarà testato in bipede con forceplate. Parametri: area di oscillazione del centro di pressione (mm2).
75 minuti
Variazione rispetto al basale (pre-visita): velocità dell'andatura e doppio compito (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: 75 minuti
La velocità dell'andatura sarà testata con il test del cammino sui dieci metri in camminata normale, camminata veloce e in dual-task. Parametro: velocità dell'andatura (m/s)
75 minuti
Variazione rispetto al basale (pre-visita): misure di benessere museale (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: 75 minuti
Il benessere sarà testato con il sondaggio sul benessere del museo. Verrà utilizzato un questionario generico sul benessere con la versione a 12 item. Ogni affermazione è valutata su cinque a seconda del grado di accordo con essa (1 = Nessuna delle volte; 2 = Non molto spesso; 3 = Qualche volta; 4 = Molto spesso; 5 = Sempre). Il punteggio massimo è di 60 punti (ottimo benessere) e il punteggio minimo di 12 punti (scarso benessere).
75 minuti
Variazione rispetto al basale (pre-visita): misure ombrello per il benessere del museo (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: 75 minuti
Il benessere sarà testato con l'ombrello del benessere del museo: ombrello del benessere positivo e ombrello del benessere negativo. Ognuna delle sei sezioni ha accanto una parola relativa a uno stato d'animo o un'emozione di benessere e numeri da uno (non mi sento) a cinque (mi sento estremamente). I partecipanti sono tenuti a valutare la misura in cui sentono la parola benessere in quel momento cerchiando il numero appropriato, seguendo le istruzioni fornite. Per entrambi gli ombrelli, punteggio massimo = 30, punteggio minimo = 6.
75 minuti
Endpoint di sicurezza: dolore (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: 3 ore
L'endpoint di sicurezza sarà testato con il dolore (Numeric Rating Scale). Parametro: punteggio di 10 punti (1 = nessun dolore, 10 = dolore massimo).
3 ore
Endpoint di sicurezza: affaticamento (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: 3 ore
L'endpoint di sicurezza sarà testato con la fatica (Numeric Rating Scale). Parametro: punteggio di 10 punti (1 = nessuna fatica, 10 = massima fatica).
3 ore
Endpoint di sicurezza: numero di soggetti che hanno completato l'attività culturale e le prove.
Lasso di tempo: 3 ore
Verrà riportato il numero dei soggetti che hanno portato a termine l'attività culturale e le prove.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

School of Health Sciences Geneva

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Violette Bruyneel, Geneva School of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APP-112187

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Alla fine del progetto i dati saranno depositati nel repository Yareta sviluppato dall'Università di Ginevra o in un repository istituzionale. Questa scelta assicurerà che i dati siano archiviati e condivisi secondo i principi FAIR.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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