- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05635695
Culturele trajecten om duurzame gezondheid te ontwikkelen (ART'M2-APP)
Beoordeling van culturele trajecten in de stad ontwikkeld op een smartphone-applicatie over fysieke vaardigheden, welzijn en duurzame gezondheidskennis
De Agenda 2030 voor duurzame ontwikkeling, die in 2015 door alle lidstaten van de Verenigde Naties is aangenomen, omvat doelstelling 3 "Zorgen voor een gezond leven en het bevorderen van welzijn voor iedereen van alle leeftijden". Een van de essentiële pijlers is het bevorderen van primaire preventie om het ontstaan van ziekten en behandelingen met een hoge milieu-impact te voorkomen. Lichamelijke activiteit (PA) is een middel van primaire preventie waarvan bekend is dat het zeer effectief is in de strijd tegen chronische ziekten.
Ondanks de aanbevelingen over PA, is een groot aantal mensen sedentair, vooral bij ouderen. De belangrijkste belemmeringen zijn toegankelijkheid en gebrek aan motivatie voor traditionele PA. De onderzoekers zijn van mening dat de ontwikkeling van culturele trajecten een uitstekende manier kan zijn om de gezondheid van mensen te verbeteren.
Het doel van deze studie is om de effecten van culturele paden op de fysieke mogelijkheden, het welzijn en de duurzame gezondheidskennis van sedentaire mensen ouder dan 50 jaar te beoordelen. Deze interventie wordt vergeleken met een controlegroep die vrijelijk een museum bezoekt. De hypothese is dat culturele paden, waaronder games, voldoende stappen teweegbrengen om als een effectieve activiteit te worden beschouwd om sedentaire levensstijl te bestrijden. Het aantal stappen moet hoger zijn dan de controlegroep. Vermoeidheid, stress en welzijn moeten na het bezoek worden verbeterd, evenals duurzame gezondheidskennis.
Alle testen worden op dezelfde dag uitgevoerd door ervaren fysiotherapeuten. Voor en na de ingreep of controle worden lichamelijke en welzijnstesten uitgevoerd. Het aantal gemaakte stappen tijdens de culturele activiteit wordt gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland
- Werving
- Geneva School of Health Sciences
-
Contact:
- Audrey Schmid
- Telefoonnummer: 022 558 72 79
- E-mail: audrey.schmid@hesge.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 50 jaar
- Sedentaire toestand (<150 minuten lichamelijke activiteit per week)
- Medische stabiliteit
- Zelfstandig lopen met of zonder hulp
- Mogelijkheid om de instructies te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen;
- Persoon met andere aandoeningen die van invloed zijn op zelfstandig lopen;
- Contra-indicaties voor langdurig staan;
- Gelijktijdige pathologieën die de resultaten kunnen verstoren;
- Onvermogen om de studieprocedure te volgen (cognitieve stoornissen, dementie, psychische stoornissen, taalproblemen...).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Gratis museumbezoek
Gratis museumbezoek gedurende 45 tot 75 minuten
|
Bij aankomst in het museum worden mensen getest.
Vervolgens bezoeken ze 45 tot 75 minuten vrij de verschillende kamers.
Er worden geen instructies gegeven.
|
Experimenteel: Culturele trajecten App
Culturele trajecten App gedurende 45 tot 75 minuten
|
Culturele routes in het park van het museum zullen worden voorgesteld aan mensen met een smartphone-applicatie die routebeschrijvingen, culturele en duurzame gezondheidsinhoud, aandachtspunten met games en specifieke informatie over de paden zal geven (afstand, geluidsniveau, beloopbaarheid, praktische informatie) .
Er zijn twee mogelijke niveaus: contemplatief of actief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal stappen tijdens culturele activiteit in de 2 groepen (gratis bezoek vs. culturele trajecten)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
Een activity tracker om de pols van de bezoeker meet het aantal gemaakte stappen tijdens een gratis of met app bezoek aan het museum.
Parameter: aantal stappen.
|
75 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): vermoeidheid in de 2 groepen (gratis bezoek versus culturele trajecten)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De vermoeiing wordt getest met de Numeric Rating Scale.
Parameter: 10-puntenscore (1 = geen vermoeidheid, 10 = maximale vermoeidheid).
|
75 minuten
|
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): stress in de 2 groepen (gratis bezoek versus culturele trajecten)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De spanning wordt getest met de Numeric Rating Scale.
Parameter: 10-puntenscore (1 = geen stress, 10 = maximale stress).
|
75 minuten
|
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): pijn in de 2 groepen (gratis bezoek versus culturele trajecten)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De pijn wordt getest met de Numeric Rating Scale.
Parameter: 10-puntenscore (1 = geen pijn, 10 = maximale pijn).
|
75 minuten
|
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): waargenomen evenwicht in de 2 groepen (gratis bezoek vs. culturele trajecten)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
Het ervaren evenwicht wordt getoetst met een 5-puntsschaal (1 = slecht evenwicht; 5 = uitstekend evenwicht)
|
75 minuten
|
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): enquête over "duurzame gezondheidskennis" (vragenlijst en santé sustainable in het Frans - QSDFr) in de 2 groepen (gratis bezoek vs. culturele trajecten)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De QSDFr wordt getoetst met 8 vragen.
Voor elke vraag wordt een score van 0 tot 2 gegeven (0 = fout antwoord, 1 = gedeeltelijk antwoord, 2 = goed antwoord).
De maximale score = 16 punten en minimale = 0 punten.
|
75 minuten
|
Verandering t.o.v. baseline (pre-bezoek): Activiteitenspecifiek evenwichtsvertrouwen (korte versie op ABC-schaal) (alleen interventiegroep)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
6-item zelfrapportagemaat waarin individuen hun balansvertrouwen beoordelen voor het uitvoeren van activiteiten.
Items worden beoordeeld op een beoordelingsschaal die loopt van 0 (geen betrouwbaarheid van de balans) - 100 (volledige betrouwbaarheid van de balans).
De totale score wordt berekend door itemscores op te tellen en vervolgens te delen door het totale aantal items.
|
75 minuten
|
Verandering ten opzichte van baseline (voorafgaand bezoek): Houdingsregulatie (alleen interventiegroep) verplaatsing van het drukpunt
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De staande balans wordt getest in tweevoeter met forceplate.
Parameters: verplaatsing van het drukpunt (mm).
|
75 minuten
|
Verandering ten opzichte van baseline (voorafgaand bezoek): Houdingsregulatie (alleen interventiegroep) drukcentrum snelheid
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De staande balans wordt getest in tweevoeter met forceplate.
Parameters: snelheid van het drukpunt (mm/s).
|
75 minuten
|
Verandering t.o.v. baseline (voorafgaand bezoek): Houdingsregulatie (alleen interventiegroep) Zwaaigebied drukcentrum
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De staande balans wordt getest in tweevoeter met forceplate.
Parameters: zwaaigebied van het drukpunt (mm2).
|
75 minuten
|
Verandering t.o.v. baseline (pre-visit): loopsnelheid en dubbeltaak (alleen interventiegroep)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De loopsnelheid wordt getest met de Tien-meter looptest bij normaal lopen, snel lopen en bij dubbeltaak.
Parameter: loopsnelheid (m/s)
|
75 minuten
|
Verandering t.o.v. baseline (pre-bezoek): welzijnsmaatregelen museum (enkel interventiegroep)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
Het welbevinden wordt getoetst met de museumwelzijnsenquête.
Er zal een generieke welzijnsvragenlijst worden gebruikt met een versie van 12 items.
Elke uitspraak wordt beoordeeld op vijf, afhankelijk van de mate van overeenstemming ermee (1 = nooit; 2 = niet erg vaak; 3 = soms; 4 = heel vaak; 5 = altijd).
De maximale score is 60 punten (uitstekend welzijn) en minimale score 12 punten (slecht welzijn).
|
75 minuten
|
Verandering t.o.v. baseline (pre-bezoek): overkoepelende maatregelen voor museumwelzijn (enkel interventiegroep)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
Het welbevinden wordt getoetst met de museumwelzijnparaplu: positieve welbevindenparaplu en negatieve welbevindenparaplu.
Elk van de zes secties heeft een woord ernaast dat betrekking heeft op een welzijnsstemming of emotie en getallen van één (ik voel me niet) tot vijf (ik voel me extreem).
Deelnemers moeten aangeven in welke mate ze het welzijnswoord op dat moment voelen door het juiste cijfer te omcirkelen volgens de verstrekte instructies.
Voor beide paraplu's, maximale score = 30, minimale score = 6.
|
75 minuten
|
Veiligheidseindpunt: pijn (Numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Het veiligheidseindpunt wordt getest met de pijn (Numeric Rating Scale).
Parameter: 10-puntenscore (1 = geen pijn, 10 = maximale pijn).
|
3 uur
|
Veiligheidseindpunt: vermoeidheid (Numeric Rating Scale)
Tijdsspanne: 3 uur
|
Het veiligheidseindpunt wordt getest met de vermoeidheid (Numeric Rating Scale).
Parameter: 10-puntenscore (1 = geen vermoeidheid, 10 = maximale vermoeidheid).
|
3 uur
|
Veiligheidseindpunt: aantal proefpersonen dat de culturele activiteit en tests heeft voltooid.
Tijdsspanne: 3 uur
|
Het aantal proefpersonen dat de culturele activiteit en tests heeft voltooid, wordt gerapporteerd.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Violette Bruyneel, Geneva School of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tudor-Locke C, Craig CL, Aoyagi Y, Bell RC, Croteau KA, De Bourdeaudhuij I, Ewald B, Gardner AW, Hatano Y, Lutes LD, Matsudo SM, Ramirez-Marrero FA, Rogers LQ, Rowe DA, Schmidt MD, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For older adults and special populations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:80. doi: 10.1186/1479-5868-8-80.
- Harvey JA, Chastin SF, Skelton DA. Prevalence of sedentary behavior in older adults: a systematic review. Int J Environ Res Public Health. 2013 Dec 2;10(12):6645-61. doi: 10.3390/ijerph10126645.
- Camic PM, Chatterjee HJ. Museums and art galleries as partners for public health interventions. Perspect Public Health. 2013 Jan;133(1):66-71. doi: 10.1177/1757913912468523.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- APP-112187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gratis museumbezoek
-
Jewish General HospitalVoltooidKwaliteit van het leven | Kwetsbaarheid | Wel ouder worden | Sociale isolatieCanada
-
Jewish General HospitalActief, niet wervendOude leeftijd | Wel ouder worden | Sociale isolatie | GezondheidsbeperkingCanada
-
Glorian SorensenHealis-Sekhsaria Institute for Public HealthVoltooidStoppen met tabaksgebruikVerenigde Staten, Indië
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.VoltooidVisuele scherpte, spleetlampbiomicroscopie (beoordeling van corneale kleuring)Verenigde Staten
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáOnbekend
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonVoltooidDepressie | Stress, psychisch | Ongerustheid
-
University of TorontoO-Two Medical TechnologiesOnbekendHaalbaarheid | Comfort | Lachgas | Tandheelkunde | Systeem voor medicijnafgifte | Medicijntoediening, inademingCanada
-
Hadassah Medical OrganizationVoltooidEvalueren van de effectiviteit van de looptrainer bij het vergroten van de functionaliteit en spatiotemporele parameters van het looppatroon van 4 patiënten.Israël
-
Alcon ResearchVoltooidBrekingsfoutenVerenigde Staten
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityVoltooidGenetische ziekten, aangeboren | Mutatie | Afwijkingen van het chromosoom