Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Culturele trajecten om duurzame gezondheid te ontwikkelen (ART'M2-APP)

22 november 2022 bijgewerkt door: Anne-Violette Bruynnel, School of Health Sciences Geneva

Beoordeling van culturele trajecten in de stad ontwikkeld op een smartphone-applicatie over fysieke vaardigheden, welzijn en duurzame gezondheidskennis

De Agenda 2030 voor duurzame ontwikkeling, die in 2015 door alle lidstaten van de Verenigde Naties is aangenomen, omvat doelstelling 3 "Zorgen voor een gezond leven en het bevorderen van welzijn voor iedereen van alle leeftijden". Een van de essentiële pijlers is het bevorderen van primaire preventie om het ontstaan ​​van ziekten en behandelingen met een hoge milieu-impact te voorkomen. Lichamelijke activiteit (PA) is een middel van primaire preventie waarvan bekend is dat het zeer effectief is in de strijd tegen chronische ziekten.

Ondanks de aanbevelingen over PA, is een groot aantal mensen sedentair, vooral bij ouderen. De belangrijkste belemmeringen zijn toegankelijkheid en gebrek aan motivatie voor traditionele PA. De onderzoekers zijn van mening dat de ontwikkeling van culturele trajecten een uitstekende manier kan zijn om de gezondheid van mensen te verbeteren.

Het doel van deze studie is om de effecten van culturele paden op de fysieke mogelijkheden, het welzijn en de duurzame gezondheidskennis van sedentaire mensen ouder dan 50 jaar te beoordelen. Deze interventie wordt vergeleken met een controlegroep die vrijelijk een museum bezoekt. De hypothese is dat culturele paden, waaronder games, voldoende stappen teweegbrengen om als een effectieve activiteit te worden beschouwd om sedentaire levensstijl te bestrijden. Het aantal stappen moet hoger zijn dan de controlegroep. Vermoeidheid, stress en welzijn moeten na het bezoek worden verbeterd, evenals duurzame gezondheidskennis.

Alle testen worden op dezelfde dag uitgevoerd door ervaren fysiotherapeuten. Voor en na de ingreep of controle worden lichamelijke en welzijnstesten uitgevoerd. Het aantal gemaakte stappen tijdens de culturele activiteit wordt gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 50 jaar
  • Sedentaire toestand (<150 minuten lichamelijke activiteit per week)
  • Medische stabiliteit
  • Zelfstandig lopen met of zonder hulp
  • Mogelijkheid om de instructies te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen;
  • Persoon met andere aandoeningen die van invloed zijn op zelfstandig lopen;
  • Contra-indicaties voor langdurig staan;
  • Gelijktijdige pathologieën die de resultaten kunnen verstoren;
  • Onvermogen om de studieprocedure te volgen (cognitieve stoornissen, dementie, psychische stoornissen, taalproblemen...).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gratis museumbezoek
Gratis museumbezoek gedurende 45 tot 75 minuten
Bij aankomst in het museum worden mensen getest. Vervolgens bezoeken ze 45 tot 75 minuten vrij de verschillende kamers. Er worden geen instructies gegeven.
Experimenteel: Culturele trajecten App
Culturele trajecten App gedurende 45 tot 75 minuten
Culturele routes in het park van het museum zullen worden voorgesteld aan mensen met een smartphone-applicatie die routebeschrijvingen, culturele en duurzame gezondheidsinhoud, aandachtspunten met games en specifieke informatie over de paden zal geven (afstand, geluidsniveau, beloopbaarheid, praktische informatie) . Er zijn twee mogelijke niveaus: contemplatief of actief.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal stappen tijdens culturele activiteit in de 2 groepen (gratis bezoek vs. culturele trajecten)
Tijdsspanne: 75 minuten
Een activity tracker om de pols van de bezoeker meet het aantal gemaakte stappen tijdens een gratis of met app bezoek aan het museum. Parameter: aantal stappen.
75 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): vermoeidheid in de 2 groepen (gratis bezoek versus culturele trajecten)
Tijdsspanne: 75 minuten
De vermoeiing wordt getest met de Numeric Rating Scale. Parameter: 10-puntenscore (1 = geen vermoeidheid, 10 = maximale vermoeidheid).
75 minuten
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): stress in de 2 groepen (gratis bezoek versus culturele trajecten)
Tijdsspanne: 75 minuten
De spanning wordt getest met de Numeric Rating Scale. Parameter: 10-puntenscore (1 = geen stress, 10 = maximale stress).
75 minuten
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): pijn in de 2 groepen (gratis bezoek versus culturele trajecten)
Tijdsspanne: 75 minuten
De pijn wordt getest met de Numeric Rating Scale. Parameter: 10-puntenscore (1 = geen pijn, 10 = maximale pijn).
75 minuten
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): waargenomen evenwicht in de 2 groepen (gratis bezoek vs. culturele trajecten)
Tijdsspanne: 75 minuten
Het ervaren evenwicht wordt getoetst met een 5-puntsschaal (1 = slecht evenwicht; 5 = uitstekend evenwicht)
75 minuten
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): enquête over "duurzame gezondheidskennis" (vragenlijst en santé sustainable in het Frans - QSDFr) in de 2 groepen (gratis bezoek vs. culturele trajecten)
Tijdsspanne: 75 minuten
De QSDFr wordt getoetst met 8 vragen. Voor elke vraag wordt een score van 0 tot 2 gegeven (0 = fout antwoord, 1 = gedeeltelijk antwoord, 2 = goed antwoord). De maximale score = 16 punten en minimale = 0 punten.
75 minuten
Verandering t.o.v. baseline (pre-bezoek): Activiteitenspecifiek evenwichtsvertrouwen (korte versie op ABC-schaal) (alleen interventiegroep)
Tijdsspanne: 75 minuten
6-item zelfrapportagemaat waarin individuen hun balansvertrouwen beoordelen voor het uitvoeren van activiteiten. Items worden beoordeeld op een beoordelingsschaal die loopt van 0 (geen betrouwbaarheid van de balans) - 100 (volledige betrouwbaarheid van de balans). De totale score wordt berekend door itemscores op te tellen en vervolgens te delen door het totale aantal items.
75 minuten
Verandering ten opzichte van baseline (voorafgaand bezoek): Houdingsregulatie (alleen interventiegroep) verplaatsing van het drukpunt
Tijdsspanne: 75 minuten
De staande balans wordt getest in tweevoeter met forceplate. Parameters: verplaatsing van het drukpunt (mm).
75 minuten
Verandering ten opzichte van baseline (voorafgaand bezoek): Houdingsregulatie (alleen interventiegroep) drukcentrum snelheid
Tijdsspanne: 75 minuten
De staande balans wordt getest in tweevoeter met forceplate. Parameters: snelheid van het drukpunt (mm/s).
75 minuten
Verandering t.o.v. baseline (voorafgaand bezoek): Houdingsregulatie (alleen interventiegroep) Zwaaigebied drukcentrum
Tijdsspanne: 75 minuten
De staande balans wordt getest in tweevoeter met forceplate. Parameters: zwaaigebied van het drukpunt (mm2).
75 minuten
Verandering t.o.v. baseline (pre-visit): loopsnelheid en dubbeltaak (alleen interventiegroep)
Tijdsspanne: 75 minuten
De loopsnelheid wordt getest met de Tien-meter looptest bij normaal lopen, snel lopen en bij dubbeltaak. Parameter: loopsnelheid (m/s)
75 minuten
Verandering t.o.v. baseline (pre-bezoek): welzijnsmaatregelen museum (enkel interventiegroep)
Tijdsspanne: 75 minuten
Het welbevinden wordt getoetst met de museumwelzijnsenquête. Er zal een generieke welzijnsvragenlijst worden gebruikt met een versie van 12 items. Elke uitspraak wordt beoordeeld op vijf, afhankelijk van de mate van overeenstemming ermee (1 = nooit; 2 = niet erg vaak; 3 = soms; 4 = heel vaak; 5 = altijd). De maximale score is 60 punten (uitstekend welzijn) en minimale score 12 punten (slecht welzijn).
75 minuten
Verandering t.o.v. baseline (pre-bezoek): overkoepelende maatregelen voor museumwelzijn (enkel interventiegroep)
Tijdsspanne: 75 minuten
Het welbevinden wordt getoetst met de museumwelzijnparaplu: positieve welbevindenparaplu en negatieve welbevindenparaplu. Elk van de zes secties heeft een woord ernaast dat betrekking heeft op een welzijnsstemming of emotie en getallen van één (ik voel me niet) tot vijf (ik voel me extreem). Deelnemers moeten aangeven in welke mate ze het welzijnswoord op dat moment voelen door het juiste cijfer te omcirkelen volgens de verstrekte instructies. Voor beide paraplu's, maximale score = 30, minimale score = 6.
75 minuten
Veiligheidseindpunt: pijn (Numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 3 uur
Het veiligheidseindpunt wordt getest met de pijn (Numeric Rating Scale). Parameter: 10-puntenscore (1 = geen pijn, 10 = maximale pijn).
3 uur
Veiligheidseindpunt: vermoeidheid (Numeric Rating Scale)
Tijdsspanne: 3 uur
Het veiligheidseindpunt wordt getest met de vermoeidheid (Numeric Rating Scale). Parameter: 10-puntenscore (1 = geen vermoeidheid, 10 = maximale vermoeidheid).
3 uur
Veiligheidseindpunt: aantal proefpersonen dat de culturele activiteit en tests heeft voltooid.
Tijdsspanne: 3 uur
Het aantal proefpersonen dat de culturele activiteit en tests heeft voltooid, wordt gerapporteerd.
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Violette Bruyneel, Geneva School of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APP-112187

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Aan het einde van het project zullen de gegevens worden gedeponeerd in de Yareta-repository die is ontwikkeld door de Universiteit van Genève OF in een institutionele repository. Deze keuze zorgt ervoor dat gegevens worden gearchiveerd en gedeeld in overeenstemming met FAIR-principes.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gratis museumbezoek

3
Abonneren