Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická proveditelnost a ověření virtuální reality řečových terapií GlenxRose

7. května 2026 aktualizováno: University of Alberta

Klinická implementace, proveditelnost a validace virtuální reality poskytované řečové terapie GlenxRose ke zlepšení přilnavosti pacientů a výsledků léčby

Faktory související s úspěšnou rehabilitací často přímo souvisejí s adherencí; například dávkování, frekvence a intenzita mohou pacienta zatěžovat z hlediska času a motivačních faktorů. Kromě toho mohou pacienti po několika sezeních ztratit zájem nebo jim může intervence připadat nudná. Je dobře zdokumentováno, že nonadherence má nejen dopad na rehabilitaci pacienta, ale může také dále prodloužit léčbu a zvýšit náklady na nemocnici a lékaře a navíc k vyšší prevalenci budoucích komorbidit. Strategie, které zlepšují adherenci pacientů, proto mohou významně pomoci optimalizovat péči o pacienta a výsledky léčby.

Jednou z cest, jak zvýšit adherenci pacientů, je gamifikace rehabilitačních terapií pomocí virtuální reality (VR). Gamifikace rehabilitační terapie může učinit masovou praxi vyžadovanou v rehabilitačních terapiích zdánlivě zábavnou a pro pacienta osobnější. Pohlcující zážitek dosažený prostřednictvím VR navíc může dále podporovat význačnost a lze jej přizpůsobit individuálním požadavkům pacienta. Protože systémy VR jsou nyní vysoce přenosné a relativně snadno použitelné, mohou poskytnout vynikající příležitost pokračovat v rehabilitační praxi na domácí frontě. Celkově může gamifikace VR rehabilitace zvýšit adherenci tím, že posune pohled pacientů na terapii jako zdlouhavou, nudnou nebo obtížnou, na zábavnou a poutavou hru, která v konečném důsledku pomáhá jejich procesům zotavení.

Řečové terapie poskytované GlenXRose VR (Cognitive Projections Lab, University of Alberta) byly vyvinuty a pilotovány ve spolupráci s Glenrose Rehabilitation Hospital s celkovým cílem zvýšit adherenci pacientů, výsledky léčby a spokojenost s hlasovou terapií. Navrhované studie mají prozkoumat proveditelnost implementace této technologie v rutinní klinické péči (specifické pro poruchy hlasu), získat zpětnou vazbu od lékaře, zkoumat související finanční náklady a pokračovat ve zkoumání účinku terapií řečového jazyka GlenXRose VR na adherenci pacientů a klinické výsledky ve srovnání s tradiční klinickou péčí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedodržování rehabilitace řeči a řeči může vést k suboptimálnímu zotavení hlasu nebo kompenzačním metodám, přičemž má dopad na kvalitu života a dále zatěžuje systém zdravotní péče. Kromě tradiční hlasové terapie tváří v tvář se mnoha pacientům dále poskytuje každodenní hlasová cvičení, která si mohou procvičovat doma. Odhaduje se, že 38–74 % pacientů neadheruje k hlasovým terapiím (Ebersole et al., 2018); s tak velkou prevalencí mohou příležitosti k prevenci a zmírnění nonadherence k hlasové terapii významně podpořit klinické/funkční výsledky. V nedávné metaanalýze se uvádí, že metody zvyšující adherenci k rehabilitaci řeči dále podporují domácí praxi (Bartlett et al., 2022). Jedna identifikovaná slibná metoda zahrnuje technologické přístupy (Bartlett et al., 2022), jako je GlenXRose VR Speech-Language terapie (VR-SLP).

Účel a cíl: Program GlenXRose VR-SLP, vyvinutý laboratoří Cognitive Projections na University of Alberta ve spolupráci s Glenrose Rehabilitation Hospital, poskytuje pacientům gamifikovaná hlasová cvičení, terapie a vzdělávání poskytované prostřednictvím pohlcující virtuální reality. Se stupněm přenositelnosti VR si pacienti budou moci vzít zařízení domů, aby si usnadnili domácí hlasovou praxi.

Cílem těchto studií je prověřit proveditelnost implementace dříve vyvinutých terapií řečového jazyka GlenXRose VR (VR-SLP) do běžné klinické péče poskytované řečovými patology pacientům s poruchami hlasivek. Budou prozkoumány proměnné adherence pacienta k léčbě a také předběžné účinky na měření hlasu (Voice Handicapped Index - 10; Akustická analýza hlasu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
  • Telefonní číslo: 780.492.5150
  • E-mail: aros@ualberta.ca

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mathieu Figeys, PhD, RN
  • Telefonní číslo: 780.735.6296
  • E-mail: figeys@ualberta.ca

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí podstupující logopedickou terapii v Glenrose Rehabilitation Hospital (Edmonton, AB, Kanada; Alberta Health Services)
  • Přítomnost poruchy řeči
  • Znalost angličtiny
  • Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní poruchy a/nebo poruchy chování
  • Poruchy komunikace, které ovlivňují porozumění verbálním příkazům a pochopení stupnice použité ve studii
  • Předchozí anamnéza neurologické nebo psychiatrické poruchy
  • Poruchy užívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie poskytovaná virtuální realitou + standardní klinická péče
Terapie virtuální reality GlenXRose budou účastníkům poskytovány pomocí zařízení namontovaného na hlavě, které umožní vokální terapii a praxi. Účastníkům se také dostane běžné klinické péče poskytované logopedy.
Přístroj: Řečové terapie GlenXRose pro virtuální realitu
Pro implementaci virtuální reality byly vyvinuty řečové terapie pro poruchy hlasivek. Patří mezi ně různé hry, se kterými lze interagovat ve virtuálním prostředí při provádění rehabilitační terapie, kromě vzdělávacích vizualizací
Žádný zásah: Standardní klinická péče
Účastníkům bude poskytnuta běžná klinická péče poskytovaná logopedy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence a míry dodržování léčby
Časové okno: Až 12 týdnů
Hlášená frekvence rehabilitační terapie
Až 12 týdnů
Změna v generalizaci
Časové okno: Až 12 týdnů
Vlastní vykazovaný čas pomocí technik hlasové produkce
Až 12 týdnů
Změna míry vyhovění
Časové okno: Až 12 týdnů
Vlastní hlášení času (pomocí vizuální analogové stupnice)
Až 12 týdnů
Změna indexu hlasového handicapu - 10
Časové okno: Až 12 týdnů
Kvantifikace účastníků hlášených perspektiv hlasového postižení (poruch)
Až 12 týdnů
Změna v akustické analýze hlasu
Časové okno: Až 12 týdnů
Vedené registrovanými řečovými patology (jako součást standardní péče)
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Alberta Health services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT, University of Alberta
  • Studijní židle: Antonio Miguel Cruz, DrSc, University of Alberta
  • Studijní židle: James Raso, MASc, Glenrose Rehabilitation Hospital, Alberta Health Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00126403

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit