- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05695131
Klinisk gjennomførbarhet og validering av den virtuelle virkeligheten GlenxRose tale-språkterapi
Klinisk implementering, gjennomførbarhet og validering av den virtuelle virkeligheten leverte GlenxRose tale-språkbehandlinger for å forbedre pasientens etterlevelse og behandlingsresultater
Faktorer knyttet til vellykket rehabilitering er ofte direkte relatert til etterlevelse; for eksempel kan dosering, frekvens og intensitet belaste pasienten med hensyn til tid og motivasjonsfaktorer. I tillegg kan pasienter miste interessen eller finne en intervensjon kjedelig etter noen få økter. Det er godt dokumentert at manglende overholdelse ikke bare påvirker rehabilitering for pasienten, men kan også forlenge behandlingen ytterligere, og øke sykehus- og klinikerkostnadene, i tillegg til en høyere forekomst av fremtidige komorbiditeter. Derfor kan strategier som forbedrer pasientens etterlevelse i betydelig grad bidra til å optimalisere pasientbehandling og behandlingsresultater.
En vei for å øke pasientens etterlevelse er gjennom gamifisering av rehabiliteringsterapier ved bruk av virtuell virkelighet (VR). Gamifisering av rehabiliteringsterapi kan gjøre massetrening som kreves i rehabiliteringsterapi tilsynelatende morsom og mer personlig engasjerende for pasienten. I tillegg kan den oppslukende opplevelsen oppnådd gjennom VR ytterligere fremme fremtredende og tilpasses individuelle pasientbehov. Siden VR-systemer nå er svært bærbare og relativt enkle å bruke, kan de gi en utmerket mulighet til å fortsette rehabiliteringspraksis på hjemmefronten. Totalt sett kan VR-gamifiseringen av rehabilitering øke etterlevelsen ved å flytte pasientenes perspektiv på terapi som kjedelig, kjedelig eller et problem, til et morsomt og engasjerende spill som til slutt hjelper deres restitusjonsprosesser.
De GlenXRose VR-leverte talespråksterapiene (Cognitive Projections Lab, University of Alberta) er utviklet og pilotert i samarbeid med Glenrose Rehabilitation Hospital med det overordnede målet om å øke pasientens etterlevelse, behandlingsresultater og tilfredshet med vokalterapi. De foreslåtte studiene skal undersøke muligheten for å implementere denne teknologien i rutinemessig klinisk behandling (spesifikt for stemmeforstyrrelser), innhente tilbakemeldinger fra klinikere, undersøke tilhørende økonomiske kostnader og fortsette å undersøke effekten av GlenXRose VR talespråkbehandlinger på pasientens etterlevelse og kliniske utfall, sammenlignet med tradisjonell klinisk behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Manglende overholdelse av tale-språkrehabilitering kan resultere i suboptimal stemmegjenoppretting eller kompensasjonsmetoder, samtidig som det påvirker livskvaliteten og belaster helsevesenet ytterligere. I tillegg til tradisjonell ansikt-til-ansikt stemmeterapi, får mange pasienter videre daglige stemmeøvelser for å øve hjemme. Det er anslått at 38-74 % av pasientene ikke følger stemmeterapi (Ebersole et al., 2018); med en så stor utbredelse, kan muligheter for å forebygge og redusere manglende overholdelse av stemmeterapi betydelig fremme kliniske/funksjonelle resultater. I en fersk metaanalyse er det rapportert at metoder som øker tilslutningen til talespråklig rehabilitering fremmer hjemmepraksis ytterligere (Bartlett et al., 2022). En identifisert metode for løfte inkluderer teknologiske tilnærminger (Bartlett et al., 2022) som GlenXRose VR Speech-Language terapier (VR-SLP).
Formål og mål: GlenXRose VR-SLP-programmet, utviklet av Cognitive Projections-laboratoriet ved University of Alberta i samarbeid med Glenrose Rehabilitation Hospital, gir pasienter gamified vokaløvelser, terapier og utdanning levert gjennom oppslukende virtuell virkelighet. Med graden av VR-portabilitet vil pasienter kunne ta med seg utstyret hjem for å lette vokalpraksis hjemme.
Målet med disse studiene er å undersøke muligheten for å implementere de tidligere utviklede GlenXRose VR Speech Language terapiene (VR-SLP) til rutinemessig klinisk behandling levert av tale-språkpatologer til pasienter med stemmebåndslidelser. Variablene for pasientens etterlevelse av behandling samt foreløpige effekter på stemmemålinger (Voice Handicapped Index - 10; Acoustic Analysis of Voice) vil bli utforsket.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
- Telefonnummer: 780.492.5150
- E-post: aros@ualberta.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mathieu Figeys, PhD, RN
- Telefonnummer: 780.735.6296
- E-post: figeys@ualberta.ca
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
- Rekruttering
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mathieu Figeys, PhD, RN
- Telefonnummer: 780.735.6296
- E-post: figeys@ualberta.ca
-
Ta kontakt med:
- James Raso, MASc
- Telefonnummer: 7807357964
- E-post: james.raso@albertahealthservices.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som mottar talebehandling ved Glenrose Rehabilitation Hospital (Edmonton, AB, Canada; Alberta Health Services)
- Tilstedeværelse av en taleforstyrrelse
- Ferdigheter i engelsk
- Kunne gi signert informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige kognitive svikt og/eller atferdsvansker
- Kommunikasjonsforstyrrelser som påvirker forståelsen av verbale kommandoer og forståelse av skala brukt i studien
- Tidligere historie med nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
- Ruslidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Virtual Reality levert terapi + standard klinisk behandling
GlenXRose virtual reality-terapier vil bli levert til deltakerne ved hjelp av en hodemontert enhet for å tillate vokalterapi og praksis.
Deltakerne vil også motta rutinemessig klinisk behandling gitt av logopedologer.
|
Taleterapi for stemmebåndslidelser er utviklet for implementering av virtuell virkelighet.
Disse inkluderer forskjellige spill å samhandle med i et virtuelt miljø mens du utfører rehabiliteringsterapi, i tillegg til pedagogiske visualiseringer
|
Ingen inngripen: Standard klinisk behandling
Deltakerne vil motta rutinemessig klinisk behandling gitt av logopedologer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i frekvens og behandlingsoverholdelsesrater
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Rapportert hyppighet av rehabiliteringsterapi
|
Opptil 12 uker
|
Endring i generalisering
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Selvrapportert tid ved bruk av stemmeproduksjonsteknikker
|
Opptil 12 uker
|
Endring i samsvarsgrad
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Selvrapportert tid (ved hjelp av en visuell analog skala)
|
Opptil 12 uker
|
Endring i Voice Handicap Index - 10
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Kvantifisering av deltakerrapporterte perspektiver på stemmehemming(er)
|
Opptil 12 uker
|
Endring i akustisk analyse av stemme
Tidsramme: Opptil 12 uker
|
Utført av registrerte logopeder (som en del av standardbehandling)
|
Opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT, University of Alberta
- Studiestol: Antonio Miguel Cruz, DrSc, University of Alberta
- Studiestol: James Raso, MASc, Glenrose Rehabilitation Hospital, Alberta Health Services
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Rosen CA, Lee AS, Osborne J, Zullo T, Murry T. Development and validation of the voice handicap index-10. Laryngoscope. 2004 Sep;114(9):1549-56. doi: 10.1097/00005537-200409000-00009.
- Bartlett RS, Carpenter AM, Chapman LK. A Systematic Review of Adherence Strategies for Adult Populations in Speech-Language Pathology Treatment. Am J Speech Lang Pathol. 2022 May 10;31(3):1501-1516. doi: 10.1044/2022_AJSLP-21-00255. Epub 2022 Mar 23.
- Ebersole B, Soni RS, Moran K, Lango M, Devarajan K, Jamal N. The Role of Occupational Voice Demand and Patient-Rated Impairment in Predicting Voice Therapy Adherence. J Voice. 2018 May;32(3):325-331. doi: 10.1016/j.jvoice.2017.06.002. Epub 2017 Jul 11.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00126403
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GlenXRose Virtual Reality-taleterapi
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater