Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk gjennomførbarhet og validering av den virtuelle virkeligheten GlenxRose tale-språkterapi

21. september 2023 oppdatert av: University of Alberta

Klinisk implementering, gjennomførbarhet og validering av den virtuelle virkeligheten leverte GlenxRose tale-språkbehandlinger for å forbedre pasientens etterlevelse og behandlingsresultater

Faktorer knyttet til vellykket rehabilitering er ofte direkte relatert til etterlevelse; for eksempel kan dosering, frekvens og intensitet belaste pasienten med hensyn til tid og motivasjonsfaktorer. I tillegg kan pasienter miste interessen eller finne en intervensjon kjedelig etter noen få økter. Det er godt dokumentert at manglende overholdelse ikke bare påvirker rehabilitering for pasienten, men kan også forlenge behandlingen ytterligere, og øke sykehus- og klinikerkostnadene, i tillegg til en høyere forekomst av fremtidige komorbiditeter. Derfor kan strategier som forbedrer pasientens etterlevelse i betydelig grad bidra til å optimalisere pasientbehandling og behandlingsresultater.

En vei for å øke pasientens etterlevelse er gjennom gamifisering av rehabiliteringsterapier ved bruk av virtuell virkelighet (VR). Gamifisering av rehabiliteringsterapi kan gjøre massetrening som kreves i rehabiliteringsterapi tilsynelatende morsom og mer personlig engasjerende for pasienten. I tillegg kan den oppslukende opplevelsen oppnådd gjennom VR ytterligere fremme fremtredende og tilpasses individuelle pasientbehov. Siden VR-systemer nå er svært bærbare og relativt enkle å bruke, kan de gi en utmerket mulighet til å fortsette rehabiliteringspraksis på hjemmefronten. Totalt sett kan VR-gamifiseringen av rehabilitering øke etterlevelsen ved å flytte pasientenes perspektiv på terapi som kjedelig, kjedelig eller et problem, til et morsomt og engasjerende spill som til slutt hjelper deres restitusjonsprosesser.

De GlenXRose VR-leverte talespråksterapiene (Cognitive Projections Lab, University of Alberta) er utviklet og pilotert i samarbeid med Glenrose Rehabilitation Hospital med det overordnede målet om å øke pasientens etterlevelse, behandlingsresultater og tilfredshet med vokalterapi. De foreslåtte studiene skal undersøke muligheten for å implementere denne teknologien i rutinemessig klinisk behandling (spesifikt for stemmeforstyrrelser), innhente tilbakemeldinger fra klinikere, undersøke tilhørende økonomiske kostnader og fortsette å undersøke effekten av GlenXRose VR talespråkbehandlinger på pasientens etterlevelse og kliniske utfall, sammenlignet med tradisjonell klinisk behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Manglende overholdelse av tale-språkrehabilitering kan resultere i suboptimal stemmegjenoppretting eller kompensasjonsmetoder, samtidig som det påvirker livskvaliteten og belaster helsevesenet ytterligere. I tillegg til tradisjonell ansikt-til-ansikt stemmeterapi, får mange pasienter videre daglige stemmeøvelser for å øve hjemme. Det er anslått at 38-74 % av pasientene ikke følger stemmeterapi (Ebersole et al., 2018); med en så stor utbredelse, kan muligheter for å forebygge og redusere manglende overholdelse av stemmeterapi betydelig fremme kliniske/funksjonelle resultater. I en fersk metaanalyse er det rapportert at metoder som øker tilslutningen til talespråklig rehabilitering fremmer hjemmepraksis ytterligere (Bartlett et al., 2022). En identifisert metode for løfte inkluderer teknologiske tilnærminger (Bartlett et al., 2022) som GlenXRose VR Speech-Language terapier (VR-SLP).

Formål og mål: GlenXRose VR-SLP-programmet, utviklet av Cognitive Projections-laboratoriet ved University of Alberta i samarbeid med Glenrose Rehabilitation Hospital, gir pasienter gamified vokaløvelser, terapier og utdanning levert gjennom oppslukende virtuell virkelighet. Med graden av VR-portabilitet vil pasienter kunne ta med seg utstyret hjem for å lette vokalpraksis hjemme.

Målet med disse studiene er å undersøke muligheten for å implementere de tidligere utviklede GlenXRose VR Speech Language terapiene (VR-SLP) til rutinemessig klinisk behandling levert av tale-språkpatologer til pasienter med stemmebåndslidelser. Variablene for pasientens etterlevelse av behandling samt foreløpige effekter på stemmemålinger (Voice Handicapped Index - 10; Acoustic Analysis of Voice) vil bli utforsket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
  • Telefonnummer: 780.492.5150
  • E-post: aros@ualberta.ca

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som mottar talebehandling ved Glenrose Rehabilitation Hospital (Edmonton, AB, Canada; Alberta Health Services)
  • Tilstedeværelse av en taleforstyrrelse
  • Ferdigheter i engelsk
  • Kunne gi signert informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive svikt og/eller atferdsvansker
  • Kommunikasjonsforstyrrelser som påvirker forståelsen av verbale kommandoer og forståelse av skala brukt i studien
  • Tidligere historie med nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Ruslidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality levert terapi + standard klinisk behandling
GlenXRose virtual reality-terapier vil bli levert til deltakerne ved hjelp av en hodemontert enhet for å tillate vokalterapi og praksis. Deltakerne vil også motta rutinemessig klinisk behandling gitt av logopedologer.
Taleterapi for stemmebåndslidelser er utviklet for implementering av virtuell virkelighet. Disse inkluderer forskjellige spill å samhandle med i et virtuelt miljø mens du utfører rehabiliteringsterapi, i tillegg til pedagogiske visualiseringer
Ingen inngripen: Standard klinisk behandling
Deltakerne vil motta rutinemessig klinisk behandling gitt av logopedologer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i frekvens og behandlingsoverholdelsesrater
Tidsramme: Opptil 12 uker
Rapportert hyppighet av rehabiliteringsterapi
Opptil 12 uker
Endring i generalisering
Tidsramme: Opptil 12 uker
Selvrapportert tid ved bruk av stemmeproduksjonsteknikker
Opptil 12 uker
Endring i samsvarsgrad
Tidsramme: Opptil 12 uker
Selvrapportert tid (ved hjelp av en visuell analog skala)
Opptil 12 uker
Endring i Voice Handicap Index - 10
Tidsramme: Opptil 12 uker
Kvantifisering av deltakerrapporterte perspektiver på stemmehemming(er)
Opptil 12 uker
Endring i akustisk analyse av stemme
Tidsramme: Opptil 12 uker
Utført av registrerte logopeder (som en del av standardbehandling)
Opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT, University of Alberta
  • Studiestol: Antonio Miguel Cruz, DrSc, University of Alberta
  • Studiestol: James Raso, MASc, Glenrose Rehabilitation Hospital, Alberta Health Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GlenXRose Virtual Reality-taleterapi

3
Abonnere