- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05695131
Faisabilité clinique et validation de la réalité virtuelle GlenxRose Speech-Language Therapies
Mise en œuvre clinique, faisabilité et validation de la réalité virtuelle fournie par les thérapies orthophoniques GlenxRose pour améliorer l'adhésion des patients et les résultats du traitement
Les facteurs liés à une réadaptation réussie sont souvent directement liés à l'observance ; par exemple, la posologie, la fréquence et l'intensité peuvent peser sur le patient en ce qui concerne le temps et les facteurs de motivation. De plus, en raison de la saillance environnante, les patients peuvent perdre tout intérêt ou trouver une intervention ennuyeuse après quelques séances. Il est bien documenté que la non-observance a non seulement un impact sur la réadaptation du patient, mais peut également prolonger davantage le traitement et augmenter les coûts hospitaliers et cliniques, en plus d'une prévalence plus élevée de futures comorbidités. Par conséquent, les stratégies qui améliorent l'adhésion du patient peuvent contribuer de manière significative à optimiser les soins aux patients et les résultats du traitement.
L'un des moyens d'accroître l'adhésion des patients consiste à gamifier les thérapies de réadaptation à l'aide de la réalité virtuelle (VR). La ludification de la thérapie de réadaptation peut rendre la pratique de masse requise dans les thérapies de réadaptation apparemment amusante et plus engageante pour le patient. De plus, l'expérience immersive obtenue grâce à la réalité virtuelle peut favoriser davantage la visibilité et être personnalisable en fonction des besoins individuels des patients. Comme les systèmes de réalité virtuelle sont désormais très portables et relativement simples à utiliser, ils peuvent offrir une excellente opportunité de poursuivre la pratique de la rééducation à domicile. Dans l'ensemble, la gamification VR de la rééducation peut augmenter l'adhésion en déplaçant les perspectives des patients sur la thérapie comme fastidieuse, ennuyeuse ou fastidieuse, vers un jeu amusant et engageant qui aide finalement leurs processus de récupération.
Les thérapies orthophoniques délivrées par GlenXRose VR (Cognitive Projections Lab, Université de l'Alberta) ont été développées et pilotées en collaboration avec le Glenrose Rehabilitation Hospital dans le but global d'augmenter l'adhésion des patients, les résultats du traitement et la satisfaction à l'égard de la thérapie vocale. Les études proposées visent à étudier la faisabilité de la mise en œuvre de cette technologie dans les soins cliniques de routine (spécifiques aux troubles de la voix), à obtenir les commentaires des cliniciens, à examiner les coûts financiers associés et à continuer d'examiner l'effet des thérapies orthophoniques GlenXRose VR sur l'observance du patient et résultats cliniques, par rapport aux soins cliniques traditionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le non-respect de la rééducation orthophonique peut entraîner une récupération vocale ou des méthodes de compensation sous-optimales tout en ayant un impact sur la qualité de vie et en alourdissant davantage le système de santé. En plus de la thérapie vocale traditionnelle en face à face, de nombreux patients reçoivent en outre des exercices vocaux quotidiens à pratiquer à la maison. On estime que 38 à 74 % des patients ne respectent pas les thérapies vocales (Ebersole et al., 2018) ; avec une prévalence aussi élevée, les possibilités de prévenir et d'atténuer la non-adhésion à la thérapie vocale peuvent favoriser de manière significative les résultats cliniques/fonctionnels. Dans une méta-analyse récente, il est rapporté que les méthodes augmentant l'adhésion à la rééducation orthophonique favorisent davantage la pratique à domicile (Bartlett et al., 2022). Une méthode prometteuse identifiée comprend des approches technologiques (Bartlett et al., 2022) telles que les thérapies GlenXRose VR Speech-Language (VR-SLP).
But et objectif : Le programme GlenXRose VR-SLP, développé par le laboratoire Cognitive Projections de l'Université de l'Alberta en collaboration avec le Glenrose Rehabilitation Hospital, offre aux patients des exercices vocaux ludiques, des thérapies et une éducation dispensées par le biais de la réalité virtuelle immersive. Avec le degré de portabilité de la réalité virtuelle, les patients pourront emporter l'équipement chez eux pour faciliter la pratique vocale à domicile.
L'objectif de ces études est d'examiner la faisabilité de la mise en œuvre des thérapies GlenXRose VR Speech Language (VR-SLP) précédemment développées dans les soins cliniques de routine dispensés par les orthophonistes aux patients souffrant de troubles des cordes vocales. Les variables d'adhésion du patient au traitement ainsi que les effets préliminaires sur les mesures vocales (Voice Handicapped Index - 10; Acoustic Analysis of Voice) seront explorés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
- Numéro de téléphone: 780.492.5150
- E-mail: aros@ualberta.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mathieu Figeys, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 780.735.6296
- E-mail: figeys@ualberta.ca
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
- Recrutement
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
Contact:
- Mathieu Figeys, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 780.735.6296
- E-mail: figeys@ualberta.ca
-
Contact:
- James Raso, MASc
- Numéro de téléphone: 7807357964
- E-mail: james.raso@albertahealthservices.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes recevant une orthophonie au Glenrose Rehabilitation Hospital (Edmonton, AB, Canada; Alberta Health Services)
- Présence d'un trouble de la parole
- Maîtrise de l'anglais
- Capable de fournir un consentement éclairé signé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs et/ou comportementaux graves
- Troubles de la communication ayant un impact sur la compréhension des commandes verbales et la compréhension de l'échelle utilisée dans l'étude
- Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Troubles liés à l'utilisation de substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie délivrée par réalité virtuelle + soins cliniques standard
Les thérapies de réalité virtuelle GlenXRose seront dispensées aux participants à l'aide d'un appareil monté sur la tête pour permettre la thérapie vocale et la pratique.
Les participants recevront également des soins cliniques de routine fournis par des orthophonistes.
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Des thérapies de la parole pour les troubles des cordes vocales ont été développées pour la mise en œuvre de la réalité virtuelle.
Ceux-ci incluent divers jeux avec lesquels interagir dans un environnement virtuel tout en menant une thérapie de réadaptation, en plus de visualisations éducatives
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Aucune intervention: Soins cliniques standards
Les participants recevront des soins cliniques de routine fournis par des orthophonistes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence et des taux d'observance du traitement
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Fréquence rapportée de la thérapie de réadaptation
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Jusqu'à 12 semaines
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Changement de généralisation
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Temps autodéclaré à l'aide de techniques de production vocale
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Jusqu'à 12 semaines
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Changement du taux de conformité
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Temps autodéclaré (à l'aide d'une échelle visuelle analogique)
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Jusqu'à 12 semaines
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Changement de l'indice de handicap vocal - 10
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Quantification des points de vue rapportés par les participants sur les déficiences vocales
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Jusqu'à 12 semaines
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Changement dans l'analyse acoustique de la voix
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Dirigé par des orthophonistes agréés (dans le cadre des soins standard)
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT, University of Alberta
- Chaise d'étude: Antonio Miguel Cruz, DrSc, University of Alberta
- Chaise d'étude: James Raso, MASc, Glenrose Rehabilitation Hospital, Alberta Health Services
Publications et liens utiles
Publications générales
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Rosen CA, Lee AS, Osborne J, Zullo T, Murry T. Development and validation of the voice handicap index-10. Laryngoscope. 2004 Sep;114(9):1549-56. doi: 10.1097/00005537-200409000-00009.
- Bartlett RS, Carpenter AM, Chapman LK. A Systematic Review of Adherence Strategies for Adult Populations in Speech-Language Pathology Treatment. Am J Speech Lang Pathol. 2022 May 10;31(3):1501-1516. doi: 10.1044/2022_AJSLP-21-00255. Epub 2022 Mar 23.
- Ebersole B, Soni RS, Moran K, Lango M, Devarajan K, Jamal N. The Role of Occupational Voice Demand and Patient-Rated Impairment in Predicting Voice Therapy Adherence. J Voice. 2018 May;32(3):325-331. doi: 10.1016/j.jvoice.2017.06.002. Epub 2017 Jul 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Maladies laryngées
- Dysfonctionnement des cordes vocales
- Troubles de la parole
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00126403
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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