Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Faisabilité clinique et validation de la réalité virtuelle GlenxRose Speech-Language Therapies

21 septembre 2023 mis à jour par: University of Alberta

Mise en œuvre clinique, faisabilité et validation de la réalité virtuelle fournie par les thérapies orthophoniques GlenxRose pour améliorer l'adhésion des patients et les résultats du traitement

Les facteurs liés à une réadaptation réussie sont souvent directement liés à l'observance ; par exemple, la posologie, la fréquence et l'intensité peuvent peser sur le patient en ce qui concerne le temps et les facteurs de motivation. De plus, en raison de la saillance environnante, les patients peuvent perdre tout intérêt ou trouver une intervention ennuyeuse après quelques séances. Il est bien documenté que la non-observance a non seulement un impact sur la réadaptation du patient, mais peut également prolonger davantage le traitement et augmenter les coûts hospitaliers et cliniques, en plus d'une prévalence plus élevée de futures comorbidités. Par conséquent, les stratégies qui améliorent l'adhésion du patient peuvent contribuer de manière significative à optimiser les soins aux patients et les résultats du traitement.

L'un des moyens d'accroître l'adhésion des patients consiste à gamifier les thérapies de réadaptation à l'aide de la réalité virtuelle (VR). La ludification de la thérapie de réadaptation peut rendre la pratique de masse requise dans les thérapies de réadaptation apparemment amusante et plus engageante pour le patient. De plus, l'expérience immersive obtenue grâce à la réalité virtuelle peut favoriser davantage la visibilité et être personnalisable en fonction des besoins individuels des patients. Comme les systèmes de réalité virtuelle sont désormais très portables et relativement simples à utiliser, ils peuvent offrir une excellente opportunité de poursuivre la pratique de la rééducation à domicile. Dans l'ensemble, la gamification VR de la rééducation peut augmenter l'adhésion en déplaçant les perspectives des patients sur la thérapie comme fastidieuse, ennuyeuse ou fastidieuse, vers un jeu amusant et engageant qui aide finalement leurs processus de récupération.

Les thérapies orthophoniques délivrées par GlenXRose VR (Cognitive Projections Lab, Université de l'Alberta) ont été développées et pilotées en collaboration avec le Glenrose Rehabilitation Hospital dans le but global d'augmenter l'adhésion des patients, les résultats du traitement et la satisfaction à l'égard de la thérapie vocale. Les études proposées visent à étudier la faisabilité de la mise en œuvre de cette technologie dans les soins cliniques de routine (spécifiques aux troubles de la voix), à obtenir les commentaires des cliniciens, à examiner les coûts financiers associés et à continuer d'examiner l'effet des thérapies orthophoniques GlenXRose VR sur l'observance du patient et résultats cliniques, par rapport aux soins cliniques traditionnels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le non-respect de la rééducation orthophonique peut entraîner une récupération vocale ou des méthodes de compensation sous-optimales tout en ayant un impact sur la qualité de vie et en alourdissant davantage le système de santé. En plus de la thérapie vocale traditionnelle en face à face, de nombreux patients reçoivent en outre des exercices vocaux quotidiens à pratiquer à la maison. On estime que 38 à 74 % des patients ne respectent pas les thérapies vocales (Ebersole et al., 2018) ; avec une prévalence aussi élevée, les possibilités de prévenir et d'atténuer la non-adhésion à la thérapie vocale peuvent favoriser de manière significative les résultats cliniques/fonctionnels. Dans une méta-analyse récente, il est rapporté que les méthodes augmentant l'adhésion à la rééducation orthophonique favorisent davantage la pratique à domicile (Bartlett et al., 2022). Une méthode prometteuse identifiée comprend des approches technologiques (Bartlett et al., 2022) telles que les thérapies GlenXRose VR Speech-Language (VR-SLP).

But et objectif : Le programme GlenXRose VR-SLP, développé par le laboratoire Cognitive Projections de l'Université de l'Alberta en collaboration avec le Glenrose Rehabilitation Hospital, offre aux patients des exercices vocaux ludiques, des thérapies et une éducation dispensées par le biais de la réalité virtuelle immersive. Avec le degré de portabilité de la réalité virtuelle, les patients pourront emporter l'équipement chez eux pour faciliter la pratique vocale à domicile.

L'objectif de ces études est d'examiner la faisabilité de la mise en œuvre des thérapies GlenXRose VR Speech Language (VR-SLP) précédemment développées dans les soins cliniques de routine dispensés par les orthophonistes aux patients souffrant de troubles des cordes vocales. Les variables d'adhésion du patient au traitement ainsi que les effets préliminaires sur les mesures vocales (Voice Handicapped Index - 10; Acoustic Analysis of Voice) seront explorés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT
  • Numéro de téléphone: 780.492.5150
  • E-mail: aros@ualberta.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mathieu Figeys, PhD, RN
  • Numéro de téléphone: 780.735.6296
  • E-mail: figeys@ualberta.ca

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes recevant une orthophonie au Glenrose Rehabilitation Hospital (Edmonton, AB, Canada; Alberta Health Services)
  • Présence d'un trouble de la parole
  • Maîtrise de l'anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé signé pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs et/ou comportementaux graves
  • Troubles de la communication ayant un impact sur la compréhension des commandes verbales et la compréhension de l'échelle utilisée dans l'étude
  • Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
  • Troubles liés à l'utilisation de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie délivrée par réalité virtuelle + soins cliniques standard
Les thérapies de réalité virtuelle GlenXRose seront dispensées aux participants à l'aide d'un appareil monté sur la tête pour permettre la thérapie vocale et la pratique. Les participants recevront également des soins cliniques de routine fournis par des orthophonistes.
Des thérapies de la parole pour les troubles des cordes vocales ont été développées pour la mise en œuvre de la réalité virtuelle. Ceux-ci incluent divers jeux avec lesquels interagir dans un environnement virtuel tout en menant une thérapie de réadaptation, en plus de visualisations éducatives
Aucune intervention: Soins cliniques standards
Les participants recevront des soins cliniques de routine fournis par des orthophonistes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence et des taux d'observance du traitement
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Fréquence rapportée de la thérapie de réadaptation
Jusqu'à 12 semaines
Changement de généralisation
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Temps autodéclaré à l'aide de techniques de production vocale
Jusqu'à 12 semaines
Changement du taux de conformité
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Temps autodéclaré (à l'aide d'une échelle visuelle analogique)
Jusqu'à 12 semaines
Changement de l'indice de handicap vocal - 10
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Quantification des points de vue rapportés par les participants sur les déficiences vocales
Jusqu'à 12 semaines
Changement dans l'analyse acoustique de la voix
Délai: Jusqu'à 12 semaines
Dirigé par des orthophonistes agréés (dans le cadre des soins standard)
Jusqu'à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adriana Rios Rincon, PhD, R.OT, University of Alberta
  • Chaise d'étude: Antonio Miguel Cruz, DrSc, University of Alberta
  • Chaise d'étude: James Raso, MASc, Glenrose Rehabilitation Hospital, Alberta Health Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2023

Première publication (Réel)

23 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Orthophonie en réalité virtuelle GlenXRose

3
S'abonner