- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05703503
Duševní zdraví a zdravotní péče u dospělých s mentálním postižením
Intelektuální postižení (ID) je diagnóza charakterizovaná významnými omezeními jak v intelektuálním fungování, tak v adaptivním chování, jak je vyjádřeno v koncepčních, sociálních a praktických adaptačních dovednostech. Postižení vzniká před dosažením věku 18 let. Prevalence duševního onemocnění u dospělých s mentálním postižením je vyšší než u běžné populace. Jedinci s ID hojně užívají psychotropní léky, ale studie ukazují, že méně než jeden ze tří, kteří užívají psychofarmaka, má psychiatrickou diagnózu. Léky většinou předepisuje běžný praktický lékař. Lidé s ID budou často během svého života vyžadovat zdravotní a sociální služby. Studie uvádějí horší duševní a fyzické zdraví lidí s průkazem totožnosti ve srovnání s běžnou populací, kromě toho více nenaplněných potřeb zdravotní péče a obtížnější přístup ke zdravotní péči.
Obecné zdravotní průzkumy v Norsku nezahrnují osoby s mentálním postižením a studie zdravotních ukazatelů v této skupině převážně chybí. Kromě toho jedinečná organizace služeb pro tuto skupinu v Norsku vyžaduje specifické výzkumné úsilí. Tento projekt bude využívat nadnárodní zdravotní indikátory pro mládež a dospělé s ID v biopsychosociálním kontextu ve snaze identifikovat nenaplněné potřeby zdravotní péče pro zlepšení služeb. Projekt se zaměří na duševní zdraví a náročné chování a na to, jak jsou uspokojovány související zdravotní potřeby. Podíváme se také na vztah mezi duševním zdravím, problémy s chováním a zaměstnaností pracovní síly u lidí s mentálním postižením.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Intelektuální postižení (ID) je diagnóza charakterizovaná významnými omezeními jak v intelektuálním fungování, tak v adaptivním chování, jak je vyjádřeno v koncepčních, sociálních a praktických adaptačních dovednostech. Postižení vzniká před dosažením věku 18 let. Prevalence duševního onemocnění u dospělých s mentálním postižením je vyšší než u běžné populace. Jedinci s ID hojně užívají psychotropní léky, ale studie ukazují, že méně než jeden ze tří, kteří užívají psychofarmaka, má psychiatrickou diagnózu. Léky většinou předepisuje běžný praktický lékař. Lidé s ID budou často během svého života vyžadovat zdravotní a sociální služby. Studie uvádějí horší duševní a fyzické zdraví lidí s průkazem totožnosti ve srovnání s běžnou populací, kromě toho více nenaplněných potřeb zdravotní péče a obtížnější přístup ke zdravotní péči.
Obecné zdravotní průzkumy v Norsku nezahrnují osoby s mentálním postižením a studie zdravotních ukazatelů v této skupině převážně chybí. Kromě toho jedinečná organizace služeb pro tuto skupinu v Norsku vyžaduje specifické výzkumné úsilí. Tento projekt bude využívat nadnárodní zdravotní indikátory pro mládež a dospělé s ID v biopsychosociálním kontextu ve snaze identifikovat nenaplněné potřeby zdravotní péče pro zlepšení služeb. Projekt se zaměří na duševní zdraví a náročné chování a na to, jak jsou uspokojovány související zdravotní potřeby. Podíváme se také na vztah mezi duševním zdravím, problémy s chováním a zaměstnaností pracovní síly u lidí s mentálním postižením.
V rámci tohoto projektu budou publikovány následující články:
- "Vztah mezi příznaky problémů duševního zdraví, diagnózami a léky u dospělých s mentálním postižením"
- "Kontakt mezi jednotlivci s mentálním postižením s problémy duševního zdraví a odborníky na duševní zdraví: charakteristiky pacientů a odborníků."
- „Duševní zdraví, problémy s chováním a zaměstnanost pracovní síly mezi lidmi s mentálním postižením“.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7023
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza mentálního postižení Věk 16 nebo starší a poskytnutí souhlasu s účastí.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní ukazatele v norské populaci mládeže a dospělých s mentálním postižením.
Časové okno: Základní linie
|
Zdravotní indikátory měřené Kontrolním seznamem zdravotních indikátorů POMONA (P15).
Indikátory zdraví zahrnují měření sociodemografie, zdravotního stavu, determinant zdraví a zdravotních systémů. Fyzická aktivita je v této studii definována jako determinant zdraví v souladu s klasifikací indikátorů POMONA Health.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Aberrant Behaviour Checklist-Community (ABC-C)
Časové okno: Baseline
|
The Aberrant Behaviour Checklist-Community (ABC-C) is a rating scale with 58 items for the assessment of behavioural problems in people with intellectual disabilities.
The items are grouped into five subscales: (I) Irritability (15 items), (II) Social Withdrawal (16 items), (III) Stereotypic Behaviour (7 items), (IV) Hyperactivity/Non-compliance (16 items) and (V) Inappropriate Speech (4 items).
|
Baseline
|
|
MPAS- Check (formerly known as the The PAS-ADD Checklist)
Časové okno: Baseline
|
The checklist is a screening instrument specifically designed to help staff recognize mental health problems in the people with intellectual disability for whom they care, and to make informed referral decisions.
The instrument consists of a life-events checklist and 29 symptom items scored on a four-point scale
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Erik Søndenaa, PhD, Department of Mental Health, Faculty of Medicine and Health Sciences, NTNU.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 493747
- 2022/FO387091 (Jiné číslo grantu/financování: Stiftelsen DAM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .