- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05703503
Mental Health and Healthcare in Adults With Intellectual Disabilities
Psykisk helse og helsehjelp hos voksne med utviklingshemming
Intellektuell funksjonshemming (ID) er en diagnose preget av betydelige begrensninger både i intellektuell funksjon og i adaptiv atferd slik det kommer til uttrykk i konseptuelle, sosiale og praktiske tilpasningsevner. Funksjonshemmingen oppstår før fylte 18 år. Forekomsten av psykisk uhelse blant voksne med utviklingshemming er høyere enn befolkningen for øvrig. Personer med ID bruker psykofarmaka i stor utstrekning, men studier tyder på at mindre enn én av tre som bruker psykofarmaka har en psykiatrisk diagnose. Legemidlene skrives vanligvis ut av fastlege. Personer med ID vil ofte ha behov for helse- og sosialtjenester gjennom hele livet. Studier rapporterer dårligere mental og fysisk helse blant personer med ID sammenlignet med befolkningen generelt, i tillegg til flere udekkede helsebehov og vanskeligere med å få tilgang til helsetjenester.
Generelle helseundersøkelser i Norge inkluderer ikke personer med utviklingshemming, og studier av helseindikatorer i denne gruppen mangler i stor grad. Videre krever den unike organiseringen av tjenestene for denne gruppen i Norge spesifikk forskningsinnsats. Dette prosjektet vil bruke multinasjonale helseindikatorer for ungdom og voksne med ID-er i en biopsykososial kontekst i forsøk på å identifisere udekkede helsehjelpsbehov for å forbedre tjenestene. Prosjektet vil fokusere på psykisk helse og utfordrende atferd og hvordan de relaterte helsebehovene dekkes. Vi vil også se på sammenhengen mellom psykisk helse, atferdsproblemer og sysselsetting blant mennesker med utviklingshemming.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Intellektuell funksjonshemming (ID) er en diagnose preget av betydelige begrensninger både i intellektuell funksjon og i adaptiv atferd slik det kommer til uttrykk i konseptuelle, sosiale og praktiske tilpasningsevner. Funksjonshemmingen oppstår før fylte 18 år. Forekomsten av psykisk uhelse blant voksne med utviklingshemming er høyere enn befolkningen for øvrig. Personer med ID bruker psykofarmaka i stor utstrekning, men studier tyder på at mindre enn én av tre som bruker psykofarmaka har en psykiatrisk diagnose. Legemidlene skrives vanligvis ut av fastlege. Personer med ID vil ofte ha behov for helse- og sosialtjenester gjennom hele livet. Studier rapporterer dårligere mental og fysisk helse blant personer med ID sammenlignet med befolkningen generelt, i tillegg til flere udekkede helsebehov og vanskeligere med å få tilgang til helsetjenester.
Generelle helseundersøkelser i Norge inkluderer ikke personer med utviklingshemming, og studier av helseindikatorer i denne gruppen mangler i stor grad. Videre krever den unike organiseringen av tjenestene for denne gruppen i Norge spesifikk forskningsinnsats. Dette prosjektet vil bruke multinasjonale helseindikatorer for ungdom og voksne med ID-er i en biopsykososial kontekst i forsøk på å identifisere udekkede helsehjelpsbehov for å forbedre tjenestene. Prosjektet vil fokusere på psykisk helse og utfordrende atferd og hvordan de relaterte helsebehovene dekkes. Vi vil også se på sammenhengen mellom psykisk helse, atferdsproblemer og sysselsetting blant mennesker med utviklingshemming.
Følgende artikler vil bli publisert som en del av dette prosjektet:
- "Forholdet mellom symptomer på psykiske problemer, diagnoser og medisiner hos voksne med intellektuelle funksjonshemninger"
- "Kontakten mellom personer med utviklingshemming med psykiske helseproblemer, og psykisk helsepersonell: egenskaper ved pasienter og fagpersoner.
- "Psykisk helse, atferdsproblemer og sysselsetting blant mennesker med utviklingshemming".
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7023
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av intellektuell funksjonshemming Alder 16 eller eldre og gi samtykke til å delta.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseindikatorer i en norsk befolkning av unge og voksne med utviklingshemming.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Helseindikatorer målt av POMONA Checklist of Health Indicators (P15).
Helseindikatorene inkluderer mål på sosiodemografi, helsestatus, helsedeterminanter og helsesystemer. Fysisk aktivitet er definert som en helsedeterminant i denne studien i samsvar med POMONA helseindikatorklassifiseringen.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Aberrant Behaviour Checklist-Community (ABC-C)
Tidsramme: Baseline
|
The Aberrant Behaviour Checklist-Community (ABC-C) is a rating scale with 58 items for the assessment of behavioural problems in people with intellectual disabilities.
The items are grouped into five subscales: (I) Irritability (15 items), (II) Social Withdrawal (16 items), (III) Stereotypic Behaviour (7 items), (IV) Hyperactivity/Non-compliance (16 items) and (V) Inappropriate Speech (4 items).
|
Baseline
|
|
MPAS- Check (formerly known as the The PAS-ADD Checklist)
Tidsramme: Baseline
|
The checklist is a screening instrument specifically designed to help staff recognize mental health problems in the people with intellectual disability for whom they care, and to make informed referral decisions.
The instrument consists of a life-events checklist and 29 symptom items scored on a four-point scale
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Erik Søndenaa, PhD, Department of Mental Health, Faculty of Medicine and Health Sciences, NTNU.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 493747
- 2022/FO387091 (Annet stipend/finansieringsnummer: Stiftelsen DAM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .