Studie hodnocení respiračního rozhraní a příslušenství kojenců
31. ledna 2023 aktualizováno: Fisher and Paykel Healthcare
Určete použitelnost rozhraní a jeho příslušenství k poskytování neinvazivní respirační terapie novorozencům a kojencům.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle Muir
- Telefonní číslo: 095740100
- E-mail: michelle.muir@fphcare.co.nz
Studijní místa
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
- Mater Mothers' Hospital NICU
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Luke Jardine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 2 roky (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spontánně dýchající kojenci, kteří vyžadují neinvazivní respirační podporu
- Rodič (rodiče) / opatrovník (zákonní zástupci) starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Rodiče/zákonní zástupci nemohou dát písemný informovaný souhlas
- Novorozenec nebo kojenec nevyžadující neinvazivní podporu
- Podezření nebo potvrzené abnormality nebo trauma na lebce nebo dýchacích cestách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Respirační rozhraní
Použití nového respiračního rozhraní a příslušenství k poskytování neinvazivní terapie
|
Aplikace nového rozhraní a příslušenství a poskytování neinvazivní respirační podpory prostřednictvím přístroje.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre zpětné vazby
Časové okno: 12 hodin
|
12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. února 2023
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2026
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UT-1111-1267-0940
- CIA-235 (JINÝ: Fisher & Paykel Healthcare)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .