Evaluierungsstudie zu Atemwegsschnittstellen und Zubehör für Säuglinge
31. Januar 2023 aktualisiert von: Fisher and Paykel Healthcare
Bestimmen Sie die Verwendbarkeit einer Schnittstelle und ihres Zubehörs zur Bereitstellung einer nicht-invasiven Atemtherapie für Neugeborene und Kleinkinder.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Michelle Muir
- Telefonnummer: 095740100
- E-Mail: michelle.muir@fphcare.co.nz
Studienorte
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Queensland
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Brisbane, Queensland, Australien, 4101
- Mater Mothers' Hospital NICU
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Hauptermittler:
- Luke Jardine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 2 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spontanatmende Säuglinge, die eine nicht-invasive Atemunterstützung benötigen
- Eltern/Erziehungsberechtigte mindestens 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Eltern/Erziehungsberechtigte können keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Neugeborene oder Kleinkinder, die keine nicht-invasive Unterstützung benötigen
- Vermutete oder bestätigte Anomalien oder Traumata des Schädels oder der Atemwege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Atmungsschnittstelle
Verwendung der neuen Beatmungsschnittstelle und des Zubehörs zur Bereitstellung einer nicht-invasiven Therapie
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Anwendung der neuen Schnittstelle und des neuen Zubehörs sowie Bereitstellung einer nicht-invasiven Atemunterstützung durch das Gerät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rückmeldungsergebniss
Zeitfenster: 12 Stunden
|
12 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2026
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UT-1111-1267-0940
- CIA-235 (ANDERE: Fisher & Paykel Healthcare)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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