- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05730075
Pilotní studie Home-Based Child Care Toolkit pro výchovu dětí školního věku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Domácí péče o děti (HBCC), neboli péče o děti a rané vzdělávání (CCEE) nabízená v domově poskytovatele nebo dítěte, je nejběžnější formou nerodičovské péče o děti ve Spojených státech a je pro mnoho rodin nezbytná. Barevné rodiny, rodiny přistěhovalců, osoby s nízkými příjmy, které pracují v netradiční pracovní době, a osoby žijící ve venkovských oblastech častěji využívají HBCC než péči v centru.
Stávající měřítka kvality používaná v prostředí HBCC jsou však často založena na paralelních měřeních CCEE založená na střediscích nebo jsou navržena tak, aby byla paralelní. Tato opatření mohou postrádat důležité rysy HBCC, jako jsou způsoby, jak tato CCEE naplňuje potřeby rodin a prvky, které mohou podporovat pozitivní výsledky pro tyto děti a rodiny.
Projekt Home-Based Child Care Supply and Quality (HBCCSQ) vedený institutem Mathematica and Erikson Institute vyvíjí sadu nástrojů pro domácí péči o děti pro výchovu dětí ve školním věku. Sada nástrojů, která obsahuje dotazníky pro poskytovatele a rodiny, pomůže poskytovatelům HBCC, kteří pečují alespoň o jedno dítě školního věku (ve věku 5 let a ve školce nebo ve věku 6 až 12 let) v domácím prostředí, identifikovat a zamyslet se nad svými silnými stránkami a oblastmi. růstu souvisejícího s jejich pečovatelskou praxí a tím, jak spolupracují s rodinami dětí. Účelem této studie je otestovat sadu nástrojů a zajistit její vhodnost pro poskytovatele HBCC s různými charakteristikami a pro rodiny, které dostávají péči od poskytovatele HBCC.
Tato pilotní studie otestuje sadu nástrojů HBCC-NSAC ve dvou fázích, (1) předběžný test španělské verze dotazníku pro poskytovatele a španělskou a anglickou verzi rodinného dotazníku a (2) pilotní testování úplného HBCC- NSAC Toolkit (v angličtině a španělštině) a související postupy náboru a sběru dat.
V první fázi studijní tým přijme až 9 záměrně vybraných španělsky mluvících poskytovatelů HBCC, kteří vyplní španělskou verzi dotazníku pro poskytovatele. K vyplnění rodinného dotazníku bude záměrně vybráno až 9 španělsky mluvících rodin a až 9 anglicky mluvících rodin. Studijní tým poté provede kognitivní rozhovor s každým poskytovatelem a rodinným respondentem.
Ve druhé fázi studijní tým nabere 150 účelově vybraných poskytovatelů z různých prostředí, aby vyplnili dotazník pro poskytovatele. Studijní tým požádá poskytovatele, aby nabrali jednu nebo více rodin k vyplnění rodinného dotazníku na papíře, a to celkem až pro 150 rodin.
Výsledky z pilotní studie budou použity k poskytnutí prvotních důkazů o psychometrických vlastnostech položek a potenciálně upřesní nástroj studie pro použití s větším počtem poskytovatelů a rodin v budoucí validační studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé domácí péče o děti, kteří pečují alespoň o jedno dítě ve školním věku (ve věku 5 let a ve školce nebo ve věku 6 až 12 let) v domácím prostředí po dobu nejméně 10 hodin týdně (za poslední rok).
- Rodiny musí být primárními pečovateli o děti školního věku, které dostávají péči v domácím prostředí péče o děti v rozsahu alespoň 10 hodin týdně.
Kritéria vyloučení:
- Poskytovatelé péče o děti, kteří se alespoň 10 hodin týdně nestarají v domácím prostředí alespoň o jedno dítě školního věku.
- Primární pečovatelé (rodiny), kteří nemají děti školního věku, dostávají péči o děti v domově alespoň 10 hodin týdně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Poskytovatelé HBCC fáze 1
Tato skupina bude zahrnovat až 9 španělsky mluvících poskytovatelů HBCC, kteří obdrží španělskou verzi dotazníku pro poskytovatele.
|
Rodiny fáze 1
Tato skupina bude zahrnovat až 9 španělsky mluvících rodin a až 9 anglicky mluvících rodin, z nichž každá obdrží rodinný dotazník a které se zúčastní kognitivních rozhovorů.
|
2 poskytovatelé HBCC
Tato skupina bude zahrnovat 150 záměrně vybraných poskytovatelů z různých prostředí, z nichž každý vyplní dotazník pro poskytovatele a bude také požádán, aby najal jednu nebo více rodin, aby vyplnily rodinný dotazník.
|
Rodiny fáze 2
Tato skupina bude zahrnovat až 150 účelově vybraných rodin, z nichž každá obdrží rodinný dotazník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sada nástrojů domácí péče o děti pro výchovu dětí školního věku
Časové okno: 12 měsíců
|
Platnost škály posoudíme tak, že sadu nástrojů poskytneme HBCC a rodinám, které dostávají domácí péči o děti.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sally Atkins-Burnett, Mathematica Policy Research, Inc.
- Ředitel studie: Patricia Del Grosso, Mathematica Policy Research, Inc.
- Ředitel studie: Ashley Kopack Klein, Mathematica Policy Research, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 50884
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dítě
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika