- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05730075
Estudio piloto del conjunto de herramientas de cuidado infantil en el hogar para nutrir a niños en edad escolar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cuidado infantil en el hogar (HBCC), o cuidado infantil y educación temprana (CCEE) que se ofrece en el hogar de un proveedor o del niño, es la forma más común de cuidado infantil no parental en los Estados Unidos y es esencial para muchas familias. Las familias de color, las personas de origen inmigrante, las personas con bajos ingresos que trabajan en horarios no tradicionales y las personas que viven en áreas rurales tienen más probabilidades de usar HBCC que la atención en un centro.
Sin embargo, las medidas de calidad existentes utilizadas en entornos HBCC a menudo se basan o están diseñadas para medidas paralelas de CCEE basadas en el centro. Estas medidas pueden pasar por alto características importantes de HBCC, como las formas en que este CCEE satisface las necesidades de las familias y las características que pueden respaldar resultados positivos para estos niños y familias.
El proyecto Home-Based Child Care Supply and Quality (HBCCSQ) llevado a cabo por Mathematica y el Instituto Erikson está desarrollando un conjunto de herramientas de cuidado de niños en el hogar para la crianza de niños en edad escolar. El conjunto de herramientas, que contiene cuestionarios para proveedores y familias, ayudará a los proveedores de HBCC que cuidan al menos a un niño en edad escolar (de 5 años y en jardín de infantes, o de 6 a 12 años) en un hogar a identificar y reflexionar sobre sus fortalezas y áreas. de crecimiento relacionado con sus prácticas de cuidado y cómo se asocian con las familias de los niños. El propósito de este estudio es probar el conjunto de herramientas y garantizar su idoneidad para los proveedores de HBCC con diversas características y para las familias que reciben atención de un proveedor de HBCC.
Este estudio piloto probará el kit de herramientas HBCC-NSAC en dos fases, (1) una prueba previa de la versión en español del cuestionario para proveedores y las versiones en español e inglés del cuestionario para familias y (2) una prueba piloto del HBCC-NSAC completo. NSAC Toolkit (en inglés y español) y procedimientos relacionados de reclutamiento y recopilación de datos.
En la fase uno, el equipo del estudio reclutará hasta 9 proveedores de HBCC de habla hispana seleccionados intencionalmente para completar la versión en español del cuestionario para proveedores. Se seleccionarán intencionalmente hasta 9 familias de habla hispana y hasta 9 familias de habla inglesa para completar el cuestionario familiar. Luego, el equipo de estudio llevará a cabo una entrevista cognitiva con cada proveedor y la familia encuestada.
En la fase dos, el equipo del estudio reclutará a 150 proveedores seleccionados intencionalmente de diversos orígenes para completar el cuestionario para proveedores. El equipo de estudio pedirá a los proveedores que recluten a una o más familias para completar el cuestionario familiar en papel, para un total de hasta 150 familias.
Los resultados del estudio piloto se utilizarán para proporcionar evidencia inicial de las propiedades psicométricas de los ítems y potencialmente refinar el instrumento de estudio para usarlo con un mayor número de proveedores y familias en un futuro estudio de validación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedores de cuidado infantil en el hogar que cuidan al menos a un niño en edad escolar (de 5 años y en jardín de infantes, o de 6 a 12 años) en un hogar durante al menos 10 horas a la semana (en el último año).
- Las familias deben ser los cuidadores principales de los niños en edad escolar que reciben atención en un entorno de cuidado infantil en el hogar durante al menos 10 horas por semana.
Criterio de exclusión:
- Proveedores de cuidado infantil que no cuidan al menos a un niño en edad escolar en un hogar durante al menos 10 horas a la semana.
- Cuidadores primarios (familias) que no tienen niños en edad escolar que reciben cuidado infantil en un hogar por lo menos 10 horas por semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Proveedores de fase 1 de HBCC
Este grupo incluirá hasta 9 proveedores de HBCC de habla hispana, quienes recibirán la versión en español del cuestionario para proveedores.
|
Familias fase 1
Este grupo incluirá hasta 9 familias de habla hispana y hasta 9 familias de habla inglesa, cada una de las cuales recibirá el cuestionario familiar y participará en entrevistas cognitivas.
|
2 proveedores de HBCC
Este grupo incluirá 150 proveedores seleccionados intencionalmente de diversos orígenes, cada uno de los cuales completará el cuestionario del proveedor y también se les pedirá que recluten a una o más familias para completar el cuestionario familiar.
|
Fase 2 familias
Este grupo incluirá hasta 150 familias seleccionadas intencionalmente, cada una de las cuales recibirá el cuestionario familiar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El kit de herramientas de cuidado infantil en el hogar para criar a niños en edad escolar
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluaremos la validez de la escala mediante la administración del kit de herramientas a los HBCC y las familias que reciben cuidado infantil en el hogar.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sally Atkins-Burnett, Mathematica Policy Research, Inc.
- Director de estudio: Patricia Del Grosso, Mathematica Policy Research, Inc.
- Director de estudio: Ashley Kopack Klein, Mathematica Policy Research, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 50884
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Niño
-
RenJi HospitalTerminadoRelación de recuento de plaquetas/diámetro del bazo | Clasificación Child-PughPorcelana
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)TerminadoCarcinoma hepatocelular recidivante | Child-Pugh Clase A | Child-Pugh Clase BEstados Unidos, Japón
-
Boehringer IngelheimYa no está disponibleEnfermedades pulmonares intersticiales (en poblaciones pediátricas) | Enfermedad pulmonar intersticial infantil (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsTerminadoChild-Pugh Clase A | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIA | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIB | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIC | Carcinoma hepatocelular en estadio IVA | Carcinoma hepatocelular en estadio IVB | Child-Pugh Clase BEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoCarcinoma hepatocelular A de Child-PughFrancia
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCActivo, no reclutandoCarcinoma hepatocelular avanzado del adulto | Child-Pugh Clase A | Carcinoma hepatocelular en estadio III | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIA | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIB | Carcinoma hepatocelular en estadio IIIC | Carcinoma hepatocelular en estadio IV | Carcinoma hepatocelular... y otras condicionesEstados Unidos
-
AstraZenecaTerminadoCáncer gástrico | Neoplasias malignas sólidas avanzadas | Tumor Sólido | Child-Pugh A a B7 Carcinoma hepatocelular avanzado | NSCLC mutante EGFR y/o ROS | Carcinoma de metástasis de pulmónCorea, república de