- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05730075
Pilotundersøgelsen af hjemmebaseret børnepasningsværktøj til pleje af børn i skolealderen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjemmebaseret børnepasning (HBCC) eller børnepasning og tidlig uddannelse (CCEE), der tilbydes i en forsørger eller et barns hjem, er den mest almindelige form for ikke-forældres børnepasning i USA og er afgørende for mange familier. Farvede familier, dem med indvandrerbaggrund, dem med lave indkomster, der arbejder utraditionelle timer, og dem, der bor i landdistrikter, er mere tilbøjelige til at bruge HBCC end centerbaseret pleje.
Imidlertid er eksisterende kvalitetsmålinger, der bruges i HBCC-indstillinger, ofte baseret på eller designet til at parallelle målinger af centerbaserede CCEE. Disse foranstaltninger kan gå glip af vigtige funktioner ved HBCC, såsom måder, hvorpå dette CCEE opfylder familiernes behov og funktioner, der kan understøtte positive resultater for disse børn og familier.
Det Home-Based Child Care Supply and Quality (HBCCSQ)-projekt, der udføres af Mathematica og Erikson Institute, udvikler et hjemmebaseret børnepasningsværktøj til pleje af børn i skolealderen. Værktøjssættet, som indeholder spørgeskemaer til udbydere og familier, vil hjælpe HBCC-udbydere, der tager sig af mindst ét barn i skolealderen (5 år og i børnehave, eller i alderen 6 til 12) i et hjem med at identificere og reflektere over deres styrker og områder af vækst relateret til deres omsorgspraksis og hvordan de samarbejder med børns familier. Formålet med denne undersøgelse er at teste værktøjssættet og sikre dets passende for HBCC-udbydere med forskellige karakteristika og for familier, der modtager pleje fra en HBCC-udbyder.
Denne pilotundersøgelse vil teste HBCC-NSAC Toolkit i to faser, (1) en prætest af den spanske version af udbyderspørgeskemaet og de spanske og engelske versioner af familiespørgeskemaet og (2) en pilot af hele HBCC- NSAC Toolkit (på engelsk og spansk) og relaterede rekrutterings- og dataindsamlingsprocedurer.
I fase et vil undersøgelsesteamet rekruttere op til 9 bevidst udvalgte spansktalende HBCC-udbydere til at udfylde den spanske version af udbyderens spørgeskema. Op til 9 spansktalende familier og op til 9 engelsktalende familier vil bevidst blive udvalgt til at udfylde familiespørgeskemaet. Undersøgelsesteamet vil derefter gennemføre et kognitivt interview med hver udbyder og familierespondent.
I fase to vil undersøgelsesteamet rekruttere 150 bevidst udvalgte udbydere fra forskellige baggrunde til at udfylde udbyderspørgeskemaet. Undersøgelsesholdet vil bede udbydere om at rekruttere en eller flere familier til at udfylde familiespørgeskemaet på papir, for i alt op til 150 familier.
Resultater fra pilotundersøgelsen vil blive brugt til at give indledende beviser for de psykometriske egenskaber af genstandene og potentielt forfine undersøgelsesinstrumentet til brug med et større antal udbydere og familier i en fremtidig valideringsundersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20002
- Mathematica Policy Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjemmebaserede børnepasningsudbydere, der passer mindst et barn i skolealderen (5 år og i børnehave eller i alderen 6 til 12) i et hjemmemiljø i mindst 10 timer om ugen (inden for det seneste år).
- Familierne skal være de primære omsorgspersoner for børn i skolealderen, som modtager pasning i hjemmebaseret børnepasning i mindst 10 timer om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Børnepasningsudbydere, der ikke passer mindst ét barn i skolealderen i hjemmet i mindst 10 timer om ugen.
- Primære omsorgspersoner (familier), der ikke har børn i skolealderen, som modtager børnepasning i et hjem i mindst 10 timer om ugen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Fase 1 HBCC-udbydere
Denne gruppe vil omfatte op til 9 spansktalende HBCC-udbydere, som vil modtage den spanske version af udbyderspørgeskemaet.
|
Fase 1 familier
Denne gruppe vil omfatte op til 9 spansktalende familier og op til 9 engelsktalende familier, som hver vil modtage familiespørgeskemaet, og som vil deltage i kognitive interviews.
|
2 HBCC-udbydere
Denne gruppe vil omfatte 150 bevidst udvalgte udbydere med forskellig baggrund, som hver vil udfylde udbyderspørgeskemaet og vil også blive bedt om at rekruttere en eller flere familier til at udfylde familiespørgeskemaet.
|
Fase 2 familier
Denne gruppe vil omfatte op til 150 bevidst udvalgte familier, som hver vil modtage familiespørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det hjemmebaserede børnepasningsværktøj til pleje af børn i skolealderen
Tidsramme: 12 måneder
|
Vi vil vurdere validiteten af skalaen ved at administrere værktøjskassen til HBCC'er og familier, der modtager hjemmebaseret børnepasning.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sally Atkins-Burnett, Mathematica Policy Research, Inc.
- Studieleder: Patricia Del Grosso, Mathematica Policy Research, Inc.
- Studieleder: Ashley Kopack Klein, Mathematica Policy Research, Inc.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 50884
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken