- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05750420
Psychologický stav a sebepéče u chronického kardiovaskulárního onemocnění
12. dubna 2023 aktualizováno: Centro Cardiologico Monzino
Psychologický stav a sebepéče: předběžná studie zahrnující pacienty s chronickým kardiovaskulárním onemocněním
Jedná se o observační studii, jejímž cílem je prozkoumat vztah mezi psychickým stavem a sebepéčí u pacientů s chronickým kardiovaskulárním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
400 pacientů s chronickým kardiovaskulárním onemocněním bylo zařazeno do této observační studie, jejímž cílem bylo prozkoumat vztah mezi jejich psychickým stavem (úzkost, deprese, emoční tíseň a kvalita života) a jejich sebepéčí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20138
- Monzino Cardiology Center
-
Monza, Itálie, 20900
- IRCCS San Gerardo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s chronickým kardiovaskulárním onemocněním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku > 18 let a > 85 let
- Diagnóza chronického kardiovaskulárního onemocnění
- Být schopen a ochotný podepsat formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní dysfunkce nebo psychotická porucha signalizovaná v klinické dokumentaci
- Nemluví italsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychický stav a sebepéče
Časové okno: V okamžiku zápisu
|
Zkoumání vztahu mezi psychickým stavem a sebepéčí u pacientů s chronickým kardiovaskulárním onemocněním
|
V okamžiku zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
12. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCM1789
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .