- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05750420
Psykologisk status og egenomsorg ved kronisk kardiovaskulær sygdom
12. april 2023 opdateret af: Centro Cardiologico Monzino
Psykologisk status og egenomsorg: en foreløbig undersøgelse, der involverer patienter med kronisk kardiovaskulær sygdom
Dette er et observationsstudie, der har til formål at udforske forholdet mellem psykologisk status og egenomsorg hos patienter med kronisk hjerte-kar-sygdom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
400 patienter med kronisk kardiovaskulær sygdom blev indskrevet i dette observationsstudie, der sigter mod at udforske forholdet mellem deres psykologiske status (angst, depression, følelsesmæssig nød og livskvalitet) og deres egenomsorg.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20138
- Monzino Cardiology Center
-
Monza, Italien, 20900
- IRCCS San Gerardo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med kronisk kardiovaskulær sygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være > 18 år og > 85 år gammel
- At blive diagnosticeret med en kronisk hjerte-kar-sygdom
- At kunne og være villig til at underskrive den informerede samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- At have en kognitiv dysfunktion eller psykotisk lidelse signaleret i den kliniske dokumentation
- Taler ikke italiensk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk status og egenomsorg
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
|
Undersøgelse af sammenhængen mellem psykologisk status og egenomsorg hos patienter med kronisk kardiovaskulær sygdom
|
På tidspunktet for tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCM1789
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .