- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05751369
Řešení odpadu z tabáku, e-cigaret a konopí (TECW)
16. února 2024 aktualizováno: California State University, San Marcos
Randomizovaná kontrolovaná studie s tabákovým, e-cigaretovým a konopným odpadem
Tato studie testuje účinek krátkého vzdělávání a podpory o tabáku, e-cigaretách a odpadu z konopí (TECW) na znalosti, přesvědčení, chování a TECW na dvou univerzitních kampusech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kim Pulvers, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 760 750 4127
- E-mail: kpulvers@csusm.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elisa Tong, MD, MA
- E-mail: ektong@ucdavis.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- Nábor
- University of California, Davis
-
Kontakt:
- Elisa Tong, MD
- E-mail: ektong@ucdavis.edu
-
San Marcos, California, Spojené státy, 92096
- Nábor
- California State University San Marcos
-
Kontakt:
- Kim Pulvers, PhD
- Telefonní číslo: 760-750-4127
- E-mail: kpulvers@csusm.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- student na University of California, Davis nebo California State University San Marcs
- ve věku od 18 do 25 let
- absolvování alespoň jedné třídy v hlavním kampusu
- nejméně šest měsíců do ukončení studia
- mít chytrý telefon s povolenými službami určování polohy pro aplikace
- pravidelný přístup k zařízení s dostatečnou WiFi
- soukromý prostor pro tři vzdálené návštěvy během příštích šesti týdnů a jednu návštěvu za šest měsíců
- ochoten mít zapnutou kameru při vzdálených návštěvách
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Pouze vzdělání
Léčba jako obvykle s krátkými videi a webovým odkazem
|
Krátká behaviorální podpora pro používání TECW Tracker
Ostatní jména:
|
Experimentální: TECW+
Vzdělání a zvýšení motivace
|
Krátká behaviorální podpora pro používání TECW Tracker
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalosti o TECW
Časové okno: 6 týdnů
|
Procento správných ve 12bodovém znalostním testu založeném na videích Chraňte naši planetu: Země není na jedno použití (California Youth Advocacy Network) a Environmentální dopad nedopalků (Tobacco Free CA).
Vyšší skóre odráží přesnější znalosti o TECW
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímaná škodlivost TECW
Časové okno: 6 týdnů
|
Otázky převzaté z Epperson et al. (2021) a Hoek a kol. (2020); skóre se pohybuje od 1 do 5, vyšší skóre odráží větší vnímanou újmu
|
6 týdnů
|
Věří, že výrobci TEC by měli být odpovědní za snižování odpadu
Časové okno: 6 týdnů
|
Otázky upravené podle Hoek et al. (2020); skóre se pohybuje od 1 do 4, vyšší skóre odráží silnější regulační přesvědčení
|
6 týdnů
|
Použití TECW Tracker
Časové okno: 6 týdnů
|
Počet zpráv přijatých v programu TECW Tracker založeném na ArcGIS
|
6 týdnů
|
Připravenost zapojit se do regulačního chování
Časové okno: 6 týdnů
|
Otázky upravené z Pulvers (2022); skóre se pohybuje od 1 do 5; vyšší skóre odrážejí větší regulační připravenost
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1896205
- T321R4972 (Jiné číslo grantu/financování: California Tobacco Related Disease Research Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání plus podpora
-
University of ArizonaNábor
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of MichiganNábor
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Federal University of PelotasNáborRakovina prsuBrazílie
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)NáborFyzická nečinnostSpojené státy