- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05758636
Vliv techniky emoční svobody na úroveň úzkosti sester pečujících o pacienty COVID19
Vliv techniky emoční svobody na úroveň úzkosti sester, které pečují o pacienty COVID19 během pandemického procesu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Krocan, 34722
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez diagnostikované psychiatrické diagnózy,
- nepodstoupil žádnou terapii včetně zvládání stresu
- není diagnostikován COVID-19
- není v procesu léčebné péče
- dříve nepoužívat techniku emoční svobody a dobrovolně se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Neúčastnit se žádného ze sezení techniky emoční svobody
- Diagnóza COVID-19 během aplikace terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina technik emoční svobody
Sestry (40) zařazené do skupiny techniky emoční svobody obdrží celkem 4 kola EFT, 50 minut, 3 dny v týdnu.
|
Před zahájením sezení EFT byli účastníci požádáni, aby identifikovali problém, který v nich vyvolal úzkost.
Po určení společného bodu problémů byla stanovena úroveň ORDS všech účastníků.
Dále sezení EFT vysvětlilo tradiční akupresurní meridiánové body na hlavě, obličeji, krku, hrudníku a rukou.
Dále byli požádáni, aby zopakovali větu: „I když mám tento pocit stresu a úzkosti, přijímám se hluboce a úplně,“ a přitom jemně přikládali ukazováčkem a prostředníčkem na akupunkturní body.
Při použití tohoto výrazu účastníci zasáhli každou akupunkturní oblast sedmkrát.
Po prvním kole hitů doprovázených touto frází byli účastníci požádáni, aby zkrátili „tento pocit úzkosti, stresu“ další krátkou frází.
Účastníci pak opakovali kola tohoto procesu, dokud si nevšimli, že jejich úzkost klesla
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině (n= 40) nebudou během studie intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spielbergerova škála stavové úzkosti
Časové okno: 4 měsíce
|
Zatímco Trait Anxiety Inventory má za cíl zjistit, jak se jedinec cítí nezávisle na situaci a podmínkách, State Anxiety Inventory má za cíl zjistit, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek.
Obě subškály jsou čtyřbodové škály Likertova typu skládající se z dvaceti položek.
Ve Státním inventáři úzkosti je jednotlivec požádán, aby zhodnotil, jak se v tuto chvíli cítí, podle situace, ve které se nachází, a zvolil jeden z výrazů „1-vůbec ne, 2-poněkud, 3-a lot a 4-zcela“ podle závažnosti emocí nebo chování vyjádřených v položkách.
Nejvyšší skóre 4 je uděleno za výběr fráze „zcela“ a nejnižší skóre je 1 za výběr fráze „vůbec ne“.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála SUE (Subjective Units of Experience).
Časové okno: 4 měsíce
|
Škála SUE (Subjective Experience Unit) hodnotí tok energie v energetickém těle. Emoce poskytují informace o stavu energetického těla. Je to zjednodušená forma tabulky stresu a měří úroveň emocí, které osoba prožívá. Vytvořil ji Hartman (2009) s přístupem „Psychologie událostí“. Skóre získané na škále SUE poskytují konkrétní a základní údaje o aktuálním stavu člověka a po EFT a ukazují, jak se tento proces změní. Na stupnici od „-10“ do „+10“ osoba hodnotí úzkost nebo úzkost, kterou pociťuje. Na této stupnici od -10 do +10; Pokud je nálada osoby „-10“, je hodnocena jako velmi špatná/negativní, „0“ jako neutrální a „+10“ jako pozitivní. Frustrace, největší bolest, úzkost, strach nebo nepohodlí v myslích -10 lidí je definována jako nejvyšší úroveň štěstí, radosti nebo pocitu velmi dobře jednotlivce. |
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Şule Ecevit Alpar, Phd, Marmara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MrmrU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika emoční svobody
-
Stimwave TechnologiesAmphia ziekenhuis, Oosterhout, The NetherlandsUkončenoChronická bolest dolní části zad | Bolest v noze, blíže neurčenáHolandsko
-
University of MiamiCenter for Latino Health Research OpportunitiesDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Maxx Orthopedics IncDokončenoBolest kolenního kloubuSpojené státy
-
Stimwave TechnologiesThe Cleveland Clinic; The Center for Clinical Research, Winston-Salem, NC; Anesthesia... a další spolupracovníciDokončeno
-
Maxx Orthopedics IncNáborZtráta kostí | Periprotetické zlomeniny | Infekce | Aseptické uvolnění | MCL - Mediální kolaterální ruptura vazu v koleniSpojené státy
-
Zimmer BiometStaženoZlomeniny kyčle | Zranění kyčle | Osteoartróza kyčle | Onemocnění kyčle
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeRevmatoidní artritida | Osteoartróza kolena | Posttraumatická osteoartróza
-
Johns Hopkins UniversityUrban Health InstituteStaženo
-
Insightra Medical, Inc.UkončenoPrimární tříselná kýlaSpojené státy, Itálie, Rakousko
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína