- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05769400
Povědomí o osteoporóze u pacientů s infekcí hepatitidou C
20. května 2023 aktualizováno: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Osteoporóza je stav, který obecně popisuje narušenou mikroarchitekturu skeletu s klinickými příznaky snížené hustoty kostních minerálů.
Pacienti s infekcí virem hepatitidy c mají zvýšené riziko rozvoje osteoporózy.
Zjištění, zda pacienti s infekcí virem hepatitidy C mají informace a povědomí o tomto onemocnění, je zásadní.
Cílem této studie je prozkoumat povědomí a znalosti o osteoporóze u pacientů s infekcí virem hepatitidy c.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoporóza je časté onemocnění úbytku kostní hmoty.
Snížená pevnost kostí předurčuje u starších jedinců zvýšené riziko zlomenin.
Může postihnout lidi z různých etnik.
Riziko osteoporózy zvyšuje mnoho faktorů, včetně věku, postmenopauzálního stavu, užívání glukokortikoidů, nízké tělesné hmotnosti, vápníku, vitamínu D, imobility a chronického zánětu.
Pacienti s infekcí virem hepatitidy c jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje osteoporózy v důsledku chronického zánětu a jejich léků.
Znalosti a povědomí pacientů o osteoporóze jsou zásadní pro včasné odhalení, provedení změn životního stylu a dodržování léčby.
Cílem této studie bylo prozkoumat povědomí o osteoporóze a znalosti o osteoporóze u pacientů s infekcí virem hepatitidy c.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonní číslo: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Emre Ata, M.D.
- Telefonní číslo: +905336152162
- E-mail: emreata.ftr@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 až 90 let s infekcí virem hepatitidy c, kteří dali souhlas k účasti ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza infekce virem hepatitidy B
- Musí být ve věku od 18 do 90 let
- S účastí ve studii je třeba dát souhlas
Kritéria vyloučení:
• Neudělení souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s infekcí virem hepatitidy C
Pacienti s infekcí virem hepatitidy C.
|
Formulář, který se skládá z revidovaného testu znalostí o osteoporóze, stupnice vlastní účinnosti osteoporózy a stupnice přesvědčení o zdraví osteoporózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaný test znalostí o osteoporóze
Časové okno: 1 den
|
32položkový Revidovaný test znalostí o osteoporóze (ROKT; 2012), jak uvádí Gendler et al. (2015), je revizí původního 24-položkového OKT vyvinutého Kimem, Horanem a Gendlerem (1991).
Toto opatření bylo vyvinuto k posouzení znalostí dospělých o osteoporóze.
Byly provedeny změny s cílem aktualizovat původní OKT tak, aby zahrnovala současná doporučení pro vápník a vitamín D, požadavky na cvičení, diagnostiku a léčbu a komplexnější pochopení vývoje kostí a rizikových faktorů osteoporózy.
Obsahuje dvě subškály (Výživa a Pohyb), které sdílejí 14 společných položek včetně rizikových faktorů a obecných znalostí.
Přestože odpovědi nabízené účastníkům mají více možností (např. u rizikových položek: pravděpodobnější, méně pravděpodobné, neutrální, nevím), existuje pouze jedna správná odpověď pro každou položku.
Odpovědi jsou dichotomicky překódovány jako správné nebo nesprávné.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osteoporóza Self-Efficacy Scale
Časové okno: 1 den
|
Osteoporosis Self-Efficacy Scale (OSES) využívá vnímanou náchylnost a závažnost, vnímané bariéry a přínosy, zdravotní motivaci a sebedůvěru ve vlastní schopnost podniknout kroky potřebné k prevenci osteoporózy k předvídání možného výskytu zdravotního chování.
|
1 den
|
|
Škála přesvědčení o zdraví osteoporózy
Časové okno: 1 den
|
Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS) je dotazník o 42 položkách určený k posouzení náchylnosti, závažnosti, přínosů vápníku, vápníkových bariér, přínosů cvičení, překážek při cvičení a zdravotní motivace související s osteoporózou.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Metabolické choroby
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Nemoci pohybového aparátu
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Nemoci kostí
- Nemoci kostí, Metabolické
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Osteoporóza
Další identifikační čísla studie
- OPHCV1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Odpovídající autor bude na základě přiměřené žádosti sdílet údaje jednotlivých účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hepatitida C
-
University Hospital of PatrasNáborPřístup k distální radiální tepně (dTRA) | Přístup k radiální tepněŘecko
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNeznámýSelhání přístupu k hemodialýze | Krevní tlak | Porucha přístupu k dialýzeTchaj-wan
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZápis na pozvánkuGenetická predispozice k rakoviněItálie
-
University of OttawaDokončenoAbsorpce pneumokokové vakcíny | Ochota k očkování | Znalost pneumokokové vakcíny | Postoj k vakcíně proti pneumokokůmKanada
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesDokončenoOvládání seznamu čekatelů | Učební plán výchovy k rodičovství | Kurikulum výchovy k rodičovství + Case ManagementSpojené státy
-
National Research Centre, EgyptFaculty of Medicine, Minia UniversityDokončeno
-
University of CambridgeUniversity of Maiduguri; Infectious Disease Institute at Makerere UniversityZápis na pozvánku
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
InQpharm GroupDokončenoRegulace chuti k jídlu | Příjem energie | Potlačení chuti k jídluNěmecko
-
Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoNesnášenlivost k nejistotěTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Formulář pro účast pacienta
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy