- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05769400
Consapevolezza dell'osteoporosi nei pazienti con infezione da epatite C
20 maggio 2023 aggiornato da: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
L'osteoporosi è una condizione che descrive una microarchitettura scheletrica compromessa in generale, con segni clinici di diminuzione della densità minerale ossea.
I pazienti con infezione da virus dell'epatite c sono a maggior rischio di sviluppare l'osteoporosi.
Identificare se i pazienti con infezione da virus dell'epatite c hanno informazioni e consapevolezza su questa malattia è fondamentale.
Questo studio ha lo scopo di indagare la consapevolezza e la conoscenza dell'osteoporosi nei pazienti con infezione da virus dell'epatite c.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoporosi è una malattia comune della perdita ossea.
La ridotta resistenza ossea predispone ad un aumentato rischio di fratture negli individui più anziani.
Può colpire persone di diversa etnia.
Molti fattori aumentano il rischio di osteoporosi, tra cui l'età, lo stato postmenopausale, l'uso di glucocorticoidi, il basso peso corporeo, il calcio, la vitamina D, l'immobilità e l'infiammazione cronica.
I pazienti con infezione da virus dell'epatite c sono ad alto rischio di sviluppare l'osteoporosi a causa dell'infiammazione cronica e dei loro farmaci.
La conoscenza e la consapevolezza dei pazienti sull'osteoporosi sono essenziali per la diagnosi precoce, l'implementazione di cambiamenti nello stile di vita e la compliance al trattamento.
Questo studio mirava a indagare la consapevolezza dell'osteoporosi e la conoscenza dell'osteoporosi nei pazienti con infezione da virus dell'epatite c.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mustafa H Temel, M.D.
- Numero di telefono: +905342714872
- Email: mhuseyintemel@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emre Ata, M.D.
- Numero di telefono: +905336152162
- Email: emreata.ftr@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni con infezione da virus dell'epatite c che hanno dato il consenso a partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'infezione da virus dell'epatite b
- Deve avere un'età compresa tra i 18 e i 90 anni
- Deve dare il consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
• Non dare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con infezione da virus dell'epatite C
Pazienti con infezione da virus dell'epatite c.
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Un modulo che consiste in un test di conoscenza dell'osteoporosi rivisto, una scala di autoefficacia dell'osteoporosi e una scala di credenze sulla salute dell'osteoporosi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di conoscenza dell'osteoporosi rivisto
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il Revised Osteoporosis Knowledge Test (ROKT; 2012) a 32 voci, come riportato da Gendler et al. (2015), è una revisione dell'OKT originale di 24 voci sviluppato da Kim, Horan e Gendler (1991).
Questa misura è stata sviluppata per valutare la conoscenza dell'osteoporosi degli adulti.
Sono state apportate modifiche per aggiornare l'OKT originale per includere le attuali raccomandazioni per calcio e vitamina D, requisiti di esercizio, diagnosi e trattamento e una comprensione più completa dello sviluppo osseo e dei fattori di rischio dell'osteoporosi.
Contiene due sottoscale (Nutrizione ed Esercizio), che condividono 14 elementi comuni tra cui fattori di rischio e conoscenze generali.
Sebbene le risposte offerte ai partecipanti siano a scelta multipla (ad esempio, per gli elementi di rischio: più probabile, meno probabile, neutrale, non so), esiste una sola risposta corretta per ciascun elemento.
Le risposte vengono ricodificate in modo dicotomico come corrette o errate.
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1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autoefficacia dell'osteoporosi
Lasso di tempo: 1 giorno
|
La scala di autoefficacia dell'osteoporosi (OSES) utilizza la suscettibilità e la serietà percepite, le barriere e i benefici percepiti, la motivazione alla salute e la fiducia in se stessi nella propria capacità di intraprendere le azioni necessarie per prevenire l'osteoporosi per prevedere il possibile verificarsi di comportamenti di salute.
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1 giorno
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Scala delle convinzioni sulla salute dell'osteoporosi
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS) è un questionario di 42 voci progettato per valutare la suscettibilità, la gravità, i benefici del calcio, le barriere del calcio, i benefici dell'esercizio, le barriere all'esercizio e la motivazione alla salute correlata all'osteoporosi.
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie metaboliche
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Malattie muscoloscheletriche
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Malattie ossee
- Malattie ossee, metaboliche
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Osteoporosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHCV1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
L'autore corrispondente condividerà i dati dei singoli partecipanti su ragionevole richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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