Čínská studie osové délky (CALS)
11. prosince 2025 aktualizováno: Jiannan Huang, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Studie osové délky dětí a dospívajících v deseti provinciích Číny
Primárním cílem této multicentrické observační studie je stanovit referenční rozsahy axiální délky u čínských dětí a dospívajících.
30 000 dětí ve věku 3-18 let bylo vyšetřeno s cykloplegií, aby se shromáždily jejich oční parametry, a všechny byly sledovány po dobu tří let s každoročními návštěvami.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xun Xu, MD
- Telefonní číslo: 86 021-53555032
- E-mail: drxuxun@sjtu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiangui He, PhD
- Telefonní číslo: 86 15000755422
- E-mail: xianhezi@163.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Nábor
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
-
Kontakt:
- Xiangui He
- Telefonní číslo: 8602153555032
- E-mail: xianhezi@163.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200040
- Nábor
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
-
Kontakt:
- Xun Xu, MD
- Telefonní číslo: 86-13386259538
- E-mail: drxuxun@tom.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ze škol se k zápisu do studia rekrutovali studenti ve věku od 3 do 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 3 do 18 let
- Žijí ve výzkumných oblastech alespoň jeden rok a v následujících dvou letech se nebudou stěhovat na jiná místa
- Rodiče nebo opatrovníci podepisují informovaný souhlas a děti starší 6 let potřebují k účasti ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Duševní onemocnění, neschopnost spolupracovat na dokončení očního hodnocení
- Oční onemocnění, neschopnost spolupracovat na dokončení prohlídky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Myops
Sbírat oční data mezi krátkozrakými dětmi.
|
|
Non-myops
Sbírat oční data u nemyopických dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Axiální délka
Časové okno: 2023-2026
|
Axiální délka v milimetrech byla vyšetřena pomocí IOL Master
|
2023-2026
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prodloužení axiální délky
Časové okno: 2023–2026
|
Prodloužení v milimetrech bylo rozdílem mezi dvěma ročními návštěvami.
|
2023–2026
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání výsledků zrakové ostrosti získaných pomocí tabulek VA s různými optotypy u dětí
Časové okno: Testování zraku výchozí hodnoty při zařazení do studie (jedna návštěva studie)
|
Tento výsledkový ukazatel vyhodnocuje rozdíly v nekorigované zrakové ostrosti (UCVA) získané pomocí HOTV a Tumbling E logMAR tabulek u dětí ve věku 3-15 let.
|
Testování zraku výchozí hodnoty při zařazení do studie (jedna návštěva studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NO.CALS20220101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .