- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05770661
Studie zur axialen Länge in China (CCES)
4. August 2026 aktualisiert von: Jiannan Huang, Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
Axiale Längenstudie von Kindern und Jugendlichen in zehn Provinzen Chinas
Das Hauptziel dieser multizentrischen Beobachtungsstudie ist es, die Referenzbereiche der Achsenlänge bei chinesischen Kindern und Jugendlichen festzulegen.
30.000 Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren wurden mit Zykloplegie untersucht, um ihre Augenparameter zu erfassen, und alle drei Jahre lang mit jährlichen Besuchen nachuntersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xun Xu, MD
- Telefonnummer: 86 021-53555032
- E-Mail: drxuxun@sjtu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xiangui He, PhD
- Telefonnummer: 86 15000755422
- E-Mail: xianhezi@163.com
Studienorte
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Shanghai, China
- Rekrutierung
- Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment Center
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Kontakt:
- Xiangui He
- Telefonnummer: 8602153555032
- E-Mail: xianhezi@163.com
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
- Rekrutierung
- Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center
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Kontakt:
- Xun Xu, MD
- Telefonnummer: 86-13386259538
- E-Mail: drxuxun@tom.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schüler im Alter von 3 bis 18 Jahren wurden aus Schulen rekrutiert, um sich für die Studie anzumelden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 3 bis 18 Jahren
- Sie leben seit mindestens einem Jahr in den Forschungsgebieten und werden in den folgenden zwei Jahren nicht an einen anderen Ort wechseln
- Eltern oder Erziehungsberechtigte unterschreiben eine Einverständniserklärung, und Kinder über 6 Jahren benötigen eine mündliche Zustimmung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Psychische Erkrankungen, die nicht kooperieren können, um die Augenuntersuchung abzuschließen
- Augenkrankheiten, Unfähigkeit zur Zusammenarbeit, um die Inspektion abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kurzsichtigkeit
Um die Augendaten bei kurzsichtigen Kindern zu sammeln.
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Nicht-Myopen
Um die Augendaten bei nicht kurzsichtigen Kindern zu sammeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Achsenlänge
Zeitfenster: 2023-2026
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Die axiale Länge in Millimeter wurde mit dem IOL Master untersucht
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2023-2026
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Axiale Längenverlängerung
Zeitfenster: 2023-2026
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Die Dehnung in Millimetern war die Differenz zwischen zwei jährlichen Besuchen.
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2023-2026
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Sehschärfe-Ergebnisse, die mit Sehschärfetafeln mit verschiedenen Optotypen bei Kindern erzielt wurden
Zeitfenster: Basis-Sehtest bei der Einschreibung (einzelner Studienbesuch)
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Dieses Ergebnisbewertungsmaß untersucht Unterschiede in den Ergebnissen der unkorrigierten Sehschärfe (UCVA), die mit HOTV- und Tumbling-E-LogMAR-Tafeln bei Kindern im Alter von 3-15 Jahren ermittelt wurden.
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Basis-Sehtest bei der Einschreibung (einzelner Studienbesuch)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NO.CALS20220101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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