Srovnání mezi pevností vazby ve smyku u různých komerčních značek kovových držáků: studie in vitro
Srovnání pevnosti vazby ve smyku u různých komerčních značek ortodontických držáků z nerezové oceli: studie in vitro
některé ortodontické značky jsou dražší než jiné, jedním z primárních výsledků této studie je vědět, zda se vyplatí používat drahé značky? poskytne kvalitnější ošetření, zejména pevnost vazby? Léčba je dlouhá, a proto je drahá jak pro ortodontistu, tak pro pacienta.
Tato studie bude porovnávat pevnost spoje různých komerčních značek konzol z nerezové oceli.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve vědě o ortodoncii existuje velké množství studií, které pojednávají o různých masivních pokrokech v konceptech ortodontické adheze, které umožnily ortodontistům úspěšně připevnit držáky a trubičky k zubům. pevnost spojení mezi držákem a zubem by měla být dostatečná, aby odolala žvýkacím silám a agresivním podmínkám ústního prostředí. běžně se vyskytujícím problémem je selhání vazby mezi zámkem a zubem během léčby.
Existuje mnoho ortodontických studií in vitro, které diskutovaly o selhání a síle vazby. četné studie studovaly pevnost vazby mezi zámkem a sklovinou s různými systémy vytvrzování a zjistily, že neexistuje žádný významný rozdíl, pokud jde o pevnost vazby. Několik dalších studií diskutovalo o vlivu různých adhezivních systémů na pevnost vazby na sklovinu.
Existuje mnoho studií, které diskutovaly o pevnosti spoje ve smyku různých tvarů a velikostí základny kovových držáků a dospěly k závěru, že žádné rozdíly v SBS pro povrchovou plochu v rozsahu 6,82-12,35 mm2 stejně jako tvar základny konzoly neměl žádný vliv na pevnost vazby ve smyku.
Účinnost nebo úspěšnost ortodontické léčby závisí na dosažení lepší estetiky, lepší funkce a lepšího úsudku pro pacienta.
I když existovalo množství studií porovnávajících pevnost spoje různých tvarů a velikostí držáků a také mezi kovovými a keramickými držáky, žádná nezvažovala srovnání pevnosti spoje ve smyku různých značek držáků se smaltem, vzhledem k jeho ceně a opakovanému selhání, které má jeho důsledky pro pacienta i ortodontistu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo
-
New Cairo, Cairo, Egypt
- future unversity in egypt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zvuk extrahovaný horní a/nebo dolní permanentní premoláry.
- Intaktní povrch bukální skloviny s n erozí a prasklinami.
- zuby musí být bez kazů, náhrad, bílých skvrn nebo jakýchkoli známek odvápnění.
- Žádná předúprava žádnými chemickými prostředky, jako je peroxid vodíku nebo formalín.
Kritéria vyloučení:
- zuby s amelogenezí nebo dentinogenesis imperfecta.
- labiálně obnovené zuby.
- endodonticky ošetřené zuby.
- zuby s fluorózou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 3m kovové držáky
Nerezové konzoly Unitek Gemini Roth 3m. jedná se o pasivní komponenty z nerezové oceli používané v pevném ortodoncii, které pomáhají při řešení vadných skluzů tím, že je nalepí na sklovinu zubů. působí jako prostředek k přenosu sil působících aktivovanými obloukovými dráty vloženými do drážek držáku, aby se pokusil napravit a zlepšit problémy s malokluzí pacientů. Existují různé velikosti slotů pro držáky z nerezové oceli, existují sloty 0,018 a 0,022. Držáky jsou vyrobeny z mnoha různých materiálů, jako je nerezová ocel, keramika, plast nebo 3D tisk. Nejpoužívanějším typem jsou kovové držáky. Držáky se dodávají s vestavěnými předpisy točivého momentu a špičky, existují dva typy předpisů: Roth a MBT |
Měření pevnosti vazby ve smyku mezi různými značkami držáku a sklovinou bude odhadnuto nasměrováním hrany čepele univerzálního testovacího stroje na rozhraní držák-smalt. Síla potřebná k oddělení každé závorky bude registrována v Newtonech (N) a převedena na megapascaly vydělením síly registrované v newtonech na základní plochu každé závorky (mm2). Po selhání vazby budou závorky a povrchy skloviny prozkoumány a posouzeny na množství lepidla zbývajícího na základnách závorek pomocí digitálního mikroskopu při 35násobném zvětšení. tím se určí místo selhání vazby.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kovové držáky americké ortodoncie
Americká ortodoncie Mini Masters 0,022 Roth Nerezové konzoly. jedná se o pasivní komponenty z nerezové oceli používané v pevném ortodoncii, které pomáhají při řešení vadných skluzů tím, že je nalepí na sklovinu zubů. působí jako prostředek k přenosu sil působících aktivovanými obloukovými dráty vloženými do drážek držáku, aby se pokusil napravit a zlepšit problémy s malokluzí pacientů. Existují různé velikosti slotů pro držáky z nerezové oceli, jsou .18 slot a .22 slot. Držáky jsou vyrobeny z mnoha různých materiálů, jako je nerezová ocel, keramika, plast nebo 3D tisk. Nejpoužívanějším typem jsou kovové držáky. Držáky se dodávají s vestavěnými předpisy točivého momentu a špičky, existují dva typy předpisů: Roth a MBT |
Měření pevnosti vazby ve smyku mezi různými značkami držáku a sklovinou bude odhadnuto nasměrováním hrany čepele univerzálního testovacího stroje na rozhraní držák-smalt. Síla potřebná k oddělení každé závorky bude registrována v Newtonech (N) a převedena na megapascaly vydělením síly registrované v newtonech na základní plochu každé závorky (mm2). Po selhání vazby budou závorky a povrchy skloviny prozkoumány a posouzeny na množství lepidla zbývajícího na základnách závorek pomocí digitálního mikroskopu při 35násobném zvětšení. tím se určí místo selhání vazby.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kovové držáky Fanta
Fanta Firmax 0,022 Roth konzoly z nerezové oceli. Fanta je čínská značka ortodontických držáků, která se začala šířit. jedná se o pasivní komponenty z nerezové oceli používané v pevném ortodoncii, které pomáhají při řešení vadných skluzů tím, že je nalepí na sklovinu zubů. působí jako prostředek k přenosu sil působících aktivovanými obloukovými dráty vloženými do drážek držáku, aby se pokusil napravit a zlepšit problémy s malokluzí pacientů. Existují různé velikosti slotů pro držáky z nerezové oceli, existují sloty 0,018 a 0,022. Držáky jsou vyrobeny z mnoha různých materiálů, jako je nerezová ocel, keramika, plast nebo 3D tisk. Nejpoužívanějším typem jsou kovové držáky. Držáky se dodávají s vestavěnými předpisy točivého momentu a špičky, existují dva typy předpisů: Roth a MBT |
Měření pevnosti vazby ve smyku mezi různými značkami držáku a sklovinou bude odhadnuto nasměrováním hrany čepele univerzálního testovacího stroje na rozhraní držák-smalt. Síla potřebná k oddělení každé závorky bude registrována v Newtonech (N) a převedena na megapascaly vydělením síly registrované v newtonech na základní plochu každé závorky (mm2). Po selhání vazby budou závorky a povrchy skloviny prozkoumány a posouzeny na množství lepidla zbývajícího na základnách závorek pomocí digitálního mikroskopu při 35násobném zvětšení. tím se určí místo selhání vazby.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Matt ortodoncie kovové držáky
Matt Orthodontics Pierre 0,022 Roth kovové držáky. Matt je čínská značka ortodontických držáků, která se začala šířit. jedná se o pasivní komponenty z nerezové oceli používané v pevném ortodoncii, které pomáhají při řešení vadných skluzů tím, že je nalepí na sklovinu zubů. působí jako prostředek k přenosu sil působících aktivovanými obloukovými dráty vloženými do drážek držáku, aby se pokusil napravit a zlepšit problémy s malokluzí pacientů. Existují různé velikosti slotů pro držáky z nerezové oceli, existují sloty 0,018 a 0,022. Držáky jsou vyrobeny z mnoha různých materiálů, jako je nerezová ocel, keramika, plast nebo 3D tisk. Nejpoužívanějším typem jsou kovové držáky. Držáky se dodávají s vestavěnými předpisy točivého momentu a špičky, existují dva typy předpisů: Roth a MBT |
Měření pevnosti vazby ve smyku mezi různými značkami držáku a sklovinou bude odhadnuto nasměrováním hrany čepele univerzálního testovacího stroje na rozhraní držák-smalt. Síla potřebná k oddělení každé závorky bude registrována v Newtonech (N) a převedena na megapascaly vydělením síly registrované v newtonech na základní plochu každé závorky (mm2). Po selhání vazby budou závorky a povrchy skloviny prozkoumány a posouzeny na množství lepidla zbývajícího na základnách závorek pomocí digitálního mikroskopu při 35násobném zvětšení. tím se určí místo selhání vazby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad pevnosti vazby ve smyku
Časové okno: 24 hodin
|
Měření pevnosti vazby ve smyku mezi různými značkami držáku a sklovinou bude odhadnuto nasměrováním hrany čepele univerzálního testovacího stroje na rozhraní držák-smalt.
Síla potřebná k oddělení každé závorky bude registrována v Newtonech (N) a převedena na megapascaly vydělením síly registrované v newtonech na základní plochu každé závorky (mm2).
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení indexu remanentnosti lepidla
Časové okno: 24 hodin
|
Stupnice ARI se používá k posouzení místa porušení vazby Po selhání vazby budou závorky a povrchy skloviny prozkoumány a posouzeny na množství lepidla zbývajícího na základnách závorek pomocí digitálního mikroskopu při 35násobném zvětšení.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FUE.REC(29)/12/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .