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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05812456
Comparaison entre la résistance au cisaillement de différentes marques de supports métalliques commerciaux : une étude in vitro
Comparaison de la résistance au cisaillement de différentes marques commerciales de brackets orthodontiques en acier inoxydable : une étude in vitro
certaines marques d'orthodontie sont plus chères que d'autres, l'un des principaux résultats de cette étude est de savoir si cela vaut la peine d'utiliser des marques chères ? fournira-t-il un traitement de meilleure qualité, en particulier la force de liaison ? La durée du traitement est longue donc il est coûteux, que ce soit pour l'orthodontiste et/ou le patient.
Cette étude comparera la force de liaison de différentes marques commerciales de supports en acier inoxydable.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe une pléthore d'études dans la science de l'orthodontie traitant de différentes avancées massives dans les concepts d'adhérence orthodontique qui ont permis aux orthodontistes de coller avec succès les brackets et les tubes aux dents. la force de liaison entre le support et la dent doit être suffisante pour résister aux forces de mastication et aux conditions agressives de l'environnement buccal. un problème couramment rencontré est la rupture de la liaison entre le support et la dent pendant le traitement.
Il existe de nombreuses études orthodontiques in vitro qui ont discuté de la rupture et de la force de la liaison. plusieurs études ont étudié la force de liaison bracket-émail avec différents systèmes de durcissement et ont constaté qu'il n'y avait pas de différence significative en termes de force de liaison. Plusieurs autres études ont discuté de l'effet de différents systèmes adhésifs sur la force de liaison à l'émail.
De nombreuses études ont débattu de la résistance au cisaillement de différentes formes et tailles de base de support métallique, concluant qu'aucune différence de SBS pour la surface dans la plage de 6,82 à 12,35 mm2 ainsi que la forme de la base du support n'ont eu aucun effet sur la résistance au cisaillement.
L'efficacité ou le succès du traitement orthodontique est arbitré par l'obtention d'une meilleure esthétique, d'une meilleure fonction, et d'un meilleur jugement pour le patient aussi.
Même s'il y avait une pléthore d'études comparant la force de liaison de différentes formes et tailles de brackets et également entre les brackets en métal et en céramique, cependant, aucune n'a envisagé de comparer la résistance de liaison au cisaillement de différentes marques de brackets à l'émail, compte tenu de son coût et des défaillances répétées qui ont son implication tant sur le patient que sur l'orthodontiste.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo
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New Cairo, Cairo, Egypte
- Future Unversity in Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- prémolaires permanentes supérieures et/ou inférieures extraites sainement.
- Surface de l'émail buccal intacte avec n érosion et fissures.
- les dents doivent être exemptes de caries, de restauration, de taches blanches ou de tout signe de décalcification.
- Aucun prétraitement avec des agents chimiques tels que le peroxyde d'hydrogène ou le formol.
Critère d'exclusion:
- dents présentant une amélogénèse ou une dentinogenèse imparfaite.
- dents labialement restaurées.
- dents traitées par endodontie.
- dents atteintes de fluorose.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Supports métalliques de 3 m
Supports en acier inoxydable Unitek Gemini Roth de 3 m. il s'agit de composants passifs en acier inoxydable utilisés dans les appareils d'orthodontie fixes pour aider à résoudre les malocclusions en les liant à l'émail des dents. il agit comme un moyen de transférer les forces appliquées par les arcs activés insérés dans les fentes du support pour tenter de corriger et d'améliorer les problèmes de malocclusion des patients. Il existe différentes tailles de fentes de support en acier inoxydable, il y a une fente de 0,018 et une fente de 0,022. Les supports sont fabriqués à partir de nombreux matériaux différents tels que l'acier inoxydable, la céramique, le plastique ou l'impression 3D. Le type le plus utilisé est les supports métalliques. Les supports sont livrés avec des prescriptions de couple et de pointe intégrées, il existe deux types de prescriptions : Roth et MBT |
La mesure de la résistance au cisaillement entre les différentes marques de brackets et l'émail sera estimée en pointant le bord de la lame de la machine d'essai universelle sur l'interface bracket-émail. La force nécessaire pour décoller chaque support sera enregistrée en newtons (N) et convertie en mégapascals en divisant la force enregistrée en newtons sur chaque surface de base du support (mm2). Après l'échec de la liaison, les brackets et les surfaces en émail seront examinés et évalués pour la quantité d'adhésif restant sur les bases des brackets à l'aide d'un microscope numérique à un grossissement de 35x. cela permettra d'identifier le site de rupture de liaison.
Autres noms:
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Comparateur actif: Supports en métal American Orthodontics
Supports en acier inoxydable Roth Mini Masters 0.022 d'American Orthodontics. il s'agit de composants passifs en acier inoxydable utilisés dans les appareils d'orthodontie fixes pour aider à résoudre les malocclusions en les liant à l'émail des dents. il agit comme un moyen de transférer les forces appliquées par les arcs activés insérés dans les fentes du support pour tenter de corriger et d'améliorer les problèmes de malocclusion des patients. Il existe différentes tailles de fentes de support en acier inoxydable, il y a 0,18 fente et .22 fente. Les supports sont fabriqués à partir de nombreux matériaux différents tels que l'acier inoxydable, la céramique, le plastique ou l'impression 3D. Le type le plus utilisé est les supports métalliques. Les supports sont livrés avec des prescriptions de couple et de pointe intégrées, il existe deux types de prescriptions : Roth et MBT |
La mesure de la résistance au cisaillement entre les différentes marques de brackets et l'émail sera estimée en pointant le bord de la lame de la machine d'essai universelle sur l'interface bracket-émail. La force nécessaire pour décoller chaque support sera enregistrée en newtons (N) et convertie en mégapascals en divisant la force enregistrée en newtons sur chaque surface de base du support (mm2). Après l'échec de la liaison, les brackets et les surfaces en émail seront examinés et évalués pour la quantité d'adhésif restant sur les bases des brackets à l'aide d'un microscope numérique à un grossissement de 35x. cela permettra d'identifier le site de rupture de liaison.
Autres noms:
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Expérimental: Supports métalliques Fanta
Supports en acier inoxydable Fanta Firmax 0.022 Roth. Fanta est une marque chinoise de brackets orthodontiques qui a commencé à se répandre. il s'agit de composants passifs en acier inoxydable utilisés dans les appareils d'orthodontie fixes pour aider à résoudre les malocclusions en les liant à l'émail des dents. il agit comme un moyen de transférer les forces appliquées par les arcs activés insérés dans les fentes du support pour tenter de corriger et d'améliorer les problèmes de malocclusion des patients. Il existe différentes tailles de fentes de support en acier inoxydable, il y a une fente de 0,018 et une fente de 0,022. Les supports sont fabriqués à partir de nombreux matériaux différents tels que l'acier inoxydable, la céramique, le plastique ou l'impression 3D. Le type le plus utilisé est les supports métalliques. Les supports sont livrés avec des prescriptions de couple et de pointe intégrées, il existe deux types de prescriptions : Roth et MBT |
La mesure de la résistance au cisaillement entre les différentes marques de brackets et l'émail sera estimée en pointant le bord de la lame de la machine d'essai universelle sur l'interface bracket-émail. La force nécessaire pour décoller chaque support sera enregistrée en newtons (N) et convertie en mégapascals en divisant la force enregistrée en newtons sur chaque surface de base du support (mm2). Après l'échec de la liaison, les brackets et les surfaces en émail seront examinés et évalués pour la quantité d'adhésif restant sur les bases des brackets à l'aide d'un microscope numérique à un grossissement de 35x. cela permettra d'identifier le site de rupture de liaison.
Autres noms:
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Expérimental: Brackets métalliques Matt Orthodontics
Matt Orthodontics Pierre 0.022 Supports métalliques Roth. Matt est une marque chinoise de brackets orthodontiques qui a commencé à se répandre. il s'agit de composants passifs en acier inoxydable utilisés dans les appareils d'orthodontie fixes pour aider à résoudre les malocclusions en les liant à l'émail des dents. il agit comme un moyen de transférer les forces appliquées par les arcs activés insérés dans les fentes du support pour tenter de corriger et d'améliorer les problèmes de malocclusion des patients. Il existe différentes tailles de fentes de support en acier inoxydable, il y a une fente de 0,018 et une fente de 0,022. Les supports sont fabriqués à partir de nombreux matériaux différents tels que l'acier inoxydable, la céramique, le plastique ou l'impression 3D. Le type le plus utilisé est les supports métalliques. Les supports sont livrés avec des prescriptions de couple et de pointe intégrées, il existe deux types de prescriptions : Roth et MBT |
La mesure de la résistance au cisaillement entre les différentes marques de brackets et l'émail sera estimée en pointant le bord de la lame de la machine d'essai universelle sur l'interface bracket-émail. La force nécessaire pour décoller chaque support sera enregistrée en newtons (N) et convertie en mégapascals en divisant la force enregistrée en newtons sur chaque surface de base du support (mm2). Après l'échec de la liaison, les brackets et les surfaces en émail seront examinés et évalués pour la quantité d'adhésif restant sur les bases des brackets à l'aide d'un microscope numérique à un grossissement de 35x. cela permettra d'identifier le site de rupture de liaison.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation de la résistance au cisaillement
Délai: 24 heures
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La mesure de la résistance au cisaillement entre les différentes marques de brackets et l'émail sera estimée en pointant le bord de la lame de la machine d'essai universelle sur l'interface bracket-émail.
La force nécessaire pour décoller chaque support sera enregistrée en newtons (N) et convertie en mégapascals en divisant la force enregistrée en newtons sur chaque surface de base du support (mm2).
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'indice rémanent adhésif
Délai: 24 heures
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L'échelle ARI est utilisée pour évaluer le site de l'échec de l'adhérence. Après l'échec de l'adhérence, les brackets et les surfaces en émail seront examinés et évalués pour la quantité d'adhésif restant sur les bases des brackets à l'aide d'un microscope numérique à un grossissement de 35x.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FUE.REC(29)/12/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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