Porównanie wytrzymałości na ścinanie różnych marek zamków metalowych dostępnych na rynku: badanie in vitro
Porównanie wytrzymałości na ścinanie zamków ortodontycznych ze stali nierdzewnej różnych marek handlowych: badanie in vitro
niektóre marki ortodontyczne są droższe od innych, jednym z głównych wyników tego badania jest wiedza, czy warto korzystać z drogich marek? czy zapewni lepszą jakość leczenia, w szczególności siłę wiązania? Czas trwania leczenia jest długi, przez co jest kosztowny zarówno dla ortodonty jak i/lub pacjenta.
W tym badaniu porównamy siłę wiązania różnych komercyjnych marek zamków ze stali nierdzewnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje mnóstwo badań z zakresu ortodoncji omawiających różne ogromne postępy w koncepcjach adhezji ortodontycznej, które umożliwiły ortodontom skuteczne mocowanie zamków i rurek do zębów. siła wiązania między zamkiem a zębem powinna być wystarczająca, aby wytrzymać siły żucia i agresywne warunki środowiska jamy ustnej. często spotykanym problemem jest zerwanie połączenia między zamkiem a zębem w trakcie leczenia.
Istnieje wiele ortodontycznych badań in vitro, w których omawiano uszkodzenia i siłę wiązania. w wielu badaniach zbadano siłę wiązania zamka-szkliwa przy różnych systemach utwardzania i stwierdzono, że nie było znaczącej różnicy pod względem siły wiązania. W kilku innych badaniach omówiono wpływ różnych systemów adhezyjnych na siłę wiązania ze szkliwem.
Istnieje wiele badań, w których dyskutowano na temat wytrzymałości na ścinanie różnych kształtów i rozmiarów podstawy zamka metalowego, stwierdzając, że nie ma różnic w SBS dla pola powierzchni w zakresie 6,82-12,35 mm2 oraz kształt podstawy zamka nie miały wpływu na wytrzymałość wiązania na ścinanie.
O skuteczności lub powodzeniu leczenia ortodontycznego decyduje osiągnięcie lepszej estetyki, lepszej funkcji i lepszej oceny pacjenta.
Nawet jeśli przeprowadzono wiele badań porównujących siłę wiązania zamków o różnych kształtach i rozmiarach, a także między zamkami metalowymi i ceramicznymi, żadne z nich nie brało pod uwagę porównania siły wiązania zamków różnych marek ze szkliwem. jego wpływ zarówno na pacjenta, jak i na ortodontę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
New Cairo, Cairo, Egipt
- Future Unversity in Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wydobyte górne i/lub dolne stałe zęby przedtrzonowe.
- Nienaruszona powierzchnia szkliwa policzka bez nadżerek i pęknięć.
- zęby muszą być wolne od próchnicy, odbudowy, białych plam lub jakichkolwiek oznak odwapnienia.
- Bez wstępnej obróbki środkami chemicznymi, takimi jak nadtlenek wodoru lub formalina.
Kryteria wyłączenia:
- zęby z amelogenezą lub dentinogenezą imperfecta.
- zęby odbudowane wargowo.
- zęby leczone endodontycznie.
- zęby z fluorozą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 3-metrowe wsporniki metalowe
3-metrowe wsporniki Unitek Gemini Roth ze stali nierdzewnej. to pasywne elementy ze stali nierdzewnej stosowane w stałym aparacie ortodontycznym, które pomagają w usuwaniu wad zgryzu poprzez wiązanie go ze szkliwem zębów. działa jako środek do przenoszenia sił wywieranych przez aktywowane łuki włożone w szczeliny zamków, aby spróbować skorygować i poprawić problemy pacjentów z wadami zgryzu. Istnieją różne rozmiary gniazd wsporników ze stali nierdzewnej, istnieje gniazdo 0,018 i gniazdo 0,022. Wsporniki są wykonane z wielu różnych materiałów, takich jak stal nierdzewna, ceramika, plastik lub druk 3D. Najczęściej stosowanym typem są wsporniki metalowe. Zamki mają wbudowane zalecenia dotyczące momentu obrotowego i końcówki, istnieją dwa rodzaje zaleceń: Roth i MBT |
Pomiar siły ścinania między zamkami różnych marek a szkliwem zostanie oszacowany poprzez skierowanie krawędzi ostrza uniwersalnej maszyny testującej na powierzchnię styku zamka ze szkliwem. Siła wymagana do odklejenia każdego zamka zostanie zarejestrowana w niutonach (N) i przeliczona na megapaskale poprzez podzielenie siły zarejestrowanej w niutonach na powierzchnię podstawy każdego zamka (mm2). Po zerwaniu połączenia zamki i powierzchnie szkliwa zostaną zbadane i ocenione pod kątem ilości kleju pozostałego na podstawach zamków za pomocą mikroskopu cyfrowego przy 35-krotnym powiększeniu. pozwoli to zidentyfikować miejsce uszkodzenia wiązania.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zamki metalowe firmy American Orthodontics
Zamki ze stali nierdzewnej American Orthodontics Mini Masters 0,022 Roth. to pasywne elementy ze stali nierdzewnej stosowane w stałym aparacie ortodontycznym, które pomagają w usuwaniu wad zgryzu poprzez wiązanie go ze szkliwem zębów. działa jako środek do przenoszenia sił wywieranych przez aktywowane łuki włożone w szczeliny zamków, aby spróbować skorygować i poprawić problemy pacjentów z wadami zgryzu. Istnieją różne rozmiary gniazd wsporników ze stali nierdzewnej, jest ich 0,18 gniazdo i .22 otwór. Wsporniki są wykonane z wielu różnych materiałów, takich jak stal nierdzewna, ceramika, plastik lub druk 3D. Najczęściej stosowanym typem są wsporniki metalowe. Zamki mają wbudowane zalecenia dotyczące momentu obrotowego i końcówki, istnieją dwa rodzaje zaleceń: Roth i MBT |
Pomiar siły ścinania między zamkami różnych marek a szkliwem zostanie oszacowany poprzez skierowanie krawędzi ostrza uniwersalnej maszyny testującej na powierzchnię styku zamka ze szkliwem. Siła wymagana do odklejenia każdego zamka zostanie zarejestrowana w niutonach (N) i przeliczona na megapaskale poprzez podzielenie siły zarejestrowanej w niutonach na powierzchnię podstawy każdego zamka (mm2). Po zerwaniu połączenia zamki i powierzchnie szkliwa zostaną zbadane i ocenione pod kątem ilości kleju pozostałego na podstawach zamków za pomocą mikroskopu cyfrowego przy 35-krotnym powiększeniu. pozwoli to zidentyfikować miejsce uszkodzenia wiązania.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Metalowe wsporniki Fanta
Fanta Firmax 0.022 Roth wsporniki ze stali nierdzewnej. Fanta to chińska marka zamków ortodontycznych, która zaczęła się rozprzestrzeniać. to pasywne elementy ze stali nierdzewnej stosowane w stałym aparacie ortodontycznym, które pomagają w usuwaniu wad zgryzu poprzez wiązanie go ze szkliwem zębów. działa jako środek do przenoszenia sił wywieranych przez aktywowane łuki włożone w szczeliny zamków, aby spróbować skorygować i poprawić problemy pacjentów z wadami zgryzu. Istnieją różne rozmiary gniazd wsporników ze stali nierdzewnej, istnieje gniazdo 0,018 i gniazdo 0,022. Wsporniki są wykonane z wielu różnych materiałów, takich jak stal nierdzewna, ceramika, plastik lub druk 3D. Najczęściej stosowanym typem są wsporniki metalowe. Zamki mają wbudowane zalecenia dotyczące momentu obrotowego i końcówki, istnieją dwa rodzaje zaleceń: Roth i MBT |
Pomiar siły ścinania między zamkami różnych marek a szkliwem zostanie oszacowany poprzez skierowanie krawędzi ostrza uniwersalnej maszyny testującej na powierzchnię styku zamka ze szkliwem. Siła wymagana do odklejenia każdego zamka zostanie zarejestrowana w niutonach (N) i przeliczona na megapaskale poprzez podzielenie siły zarejestrowanej w niutonach na powierzchnię podstawy każdego zamka (mm2). Po zerwaniu połączenia zamki i powierzchnie szkliwa zostaną zbadane i ocenione pod kątem ilości kleju pozostałego na podstawach zamków za pomocą mikroskopu cyfrowego przy 35-krotnym powiększeniu. pozwoli to zidentyfikować miejsce uszkodzenia wiązania.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Metalowe zamki Matt Orthodontics
Matt Orthodontics Pierre 0.022 metalowe zamki Roth. Matt to chińska marka zamków ortodontycznych, która zaczęła się rozprzestrzeniać. to pasywne elementy ze stali nierdzewnej stosowane w stałym aparacie ortodontycznym, które pomagają w usuwaniu wad zgryzu poprzez wiązanie go ze szkliwem zębów. działa jako środek do przenoszenia sił wywieranych przez aktywowane łuki włożone w szczeliny zamków, aby spróbować skorygować i poprawić problemy pacjentów z wadami zgryzu. Istnieją różne rozmiary gniazd wsporników ze stali nierdzewnej, istnieje gniazdo 0,018 i gniazdo 0,022. Wsporniki są wykonane z wielu różnych materiałów, takich jak stal nierdzewna, ceramika, plastik lub druk 3D. Najczęściej stosowanym typem są wsporniki metalowe. Zamki mają wbudowane zalecenia dotyczące momentu obrotowego i końcówki, istnieją dwa rodzaje zaleceń: Roth i MBT |
Pomiar siły ścinania między zamkami różnych marek a szkliwem zostanie oszacowany poprzez skierowanie krawędzi ostrza uniwersalnej maszyny testującej na powierzchnię styku zamka ze szkliwem. Siła wymagana do odklejenia każdego zamka zostanie zarejestrowana w niutonach (N) i przeliczona na megapaskale poprzez podzielenie siły zarejestrowanej w niutonach na powierzchnię podstawy każdego zamka (mm2). Po zerwaniu połączenia zamki i powierzchnie szkliwa zostaną zbadane i ocenione pod kątem ilości kleju pozostałego na podstawach zamków za pomocą mikroskopu cyfrowego przy 35-krotnym powiększeniu. pozwoli to zidentyfikować miejsce uszkodzenia wiązania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowanie siły wiązania na ścinanie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pomiar siły ścinania między zamkami różnych marek a szkliwem zostanie oszacowany poprzez skierowanie krawędzi ostrza uniwersalnej maszyny testującej na powierzchnię styku zamka ze szkliwem.
Siła wymagana do odklejenia każdego zamka zostanie zarejestrowana w niutonach (N) i przeliczona na megapaskale poprzez podzielenie siły zarejestrowanej w niutonach na powierzchnię podstawy każdego zamka (mm2).
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wskaźnika pozostałości kleju
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skala ARI służy do oceny miejsca uszkodzenia wiązania. Po zerwaniu wiązania zamki i powierzchnie szkliwa zostaną zbadane i ocenione pod kątem ilości kleju pozostałego na podstawach zamków przy użyciu mikroskopu cyfrowego przy 35-krotnym powiększeniu.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUE.REC(29)/12/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .