Studie San Rocco: Zavádění nefarmakologických terapií pro lidi s demencí žijící v pečovatelském domě
San Rocco Study: observační studie o zavádění nefarmakologických terapií u lidí s demencí žijících v pečovatelském domě
Cíle této klinické studie jsou 1) odhadnout počet profesionálních pečovatelů a čas strávený prováděním nefarmakologických terapií pro lidi s demencí a 2) vyhodnotit rozdíly mezi profesionálními pečovateli vyškolenými a neškolenými a nefarmakologickými. terapie pro osoby s demencí z hlediska syndromu vyhoření pečovatelů a pohody osob s demencí žijících v domovech pro seniory.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak dlouho trvá profesionálním pečovatelům zavést a provádět nefarmakologické terapie?
- Kolik pečovatelů je potřeba k zahájení a provádění nefarmakologických terapií?
- Zlepšují nefarmakologické terapie kvalitu života lidí s demencí?
- Snižují nefarmakologické terapie behaviorální a psychologické příznaky demence?
- Zlepšují nefarmakologické terapie vyhoření profesionálního pečovatele, pocit kompetence a etické klima v domovech pro seniory?
- Snižují nefarmakologické terapie stres rodinných pečovatelů?
Účastníci se zúčastní deseti lekcí:
- pět teoretických setkání o demenci a nefarmakologických terapiích;
- pět supervizních schůzek k metodice zavádění nefarmakologických terapií na základě diskusí o případech.
Vyšetřovatelé porovnají experimentální skupinu s obvyklou kontrolní skupinou péče, aby zjistili, zda došlo ke zlepšení, pokud jde o kvalitu života rezidenta vnímanou týmem, syndrom vyhoření profesionálních pečovatelů, pocit kompetence pečujících a etické klima na pracovišti. pracoviště.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie San Rocco je případová-kontrolní studie se dvěma paralelními rameny, jejímž cílem je odhadnout počet profesionálních pečovatelů a čas strávený prováděním nefarmakologických terapií u lidí s demencí a vyhodnotit tří- a šestiměsíční účinnost léčby. školení o nefarmakologických intervencích ve srovnání s běžnými pečovatelskými činnostmi. Vyšetřovatelé plánovali zahrnout dva praktické vzorky. Experimentální skupina: 18 profesionálních pečovatelů a 18 lidí s demencí žijících v San Rocco Special Care Unit pro lidi s demencí (kanton Ticino, Švýcarsko). Kontrolní skupina: 18 profesionálních pečovatelů z Domu s pečovatelskou službou navštěvujících neaktivní skupinu studie I-ACE (ClinicalTrials.gov ID: NCT05710523).
Odpovědní pracovníci Domu s pečovatelskou službou ověří přítomnost kritérií pro zařazení a vyloučení. Tyto informace budou neprodleně přeneseny a uchovány v elektronickém archivu chráněném heslem. Přístup k osobnímu počítači obsahujícímu data bude chráněn přístupovým klíčem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Morbio Inferiore, Švýcarsko, 6834
- Fondazione Casa San Rocco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- délka služby více než šest měsíců
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost psychiatrického onemocnění nebo jiného zdravotního stavu, který brání účasti na školení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina San Rocco
Studie San Rocco zahrnuje školení o metodologii nefarmakologických terapií.
|
Studie San Rocco zahrnuje školení o metodologii nefarmakologických terapií. Umožňuje profesionálnímu pečovateli metodicky definovat nefarmakologické intervence a porovnávat sdílené četby náročného chování skupinou kolegů. Účastníci budou následovat:
Jako obvykle kontrolní skupina Účastníci budou pokračovat v běžných činnostech péče a nefarmakologických intervencích, které se již používají v Domech s pečovatelskou službou, aniž by se účastnili školení. |
|
Žádný zásah: Jako obvykle kontrolní skupina
Účastníci budou pokračovat v běžných pečovatelských činnostech a nefarmakologických intervencích, které se již používají v Domech s pečovatelskou službou, aniž by se účastnili školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na provádění nefarmakologických terapií
Časové okno: 240 dní
|
Odhadnout, kolik času (tj. minut denně) potřebují profesionální pečovatelé k provádění nefarmakologických terapií u lidí s demencí.
|
240 dní
|
|
Počet profesionálních pečovatelů zapojených do nefarmakologických terapií
Časové okno: 240 dní
|
Odhadnout počet profesionálních pečovatelů potřebných k provádění nefarmakologických terapií u lidí s demencí.
|
240 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhoření profesionálních pečovatelů
Časové okno: 180 dní
|
Změna ve vyhoření profesionálních pečovatelů, měřeno Maslachovým inventářem vyhoření (MBI), od výchozího stavu k prvnímu a druhému sledování.
Výzkumníci očekávají významný rozdíl v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Maslach Burnout Inventory je dotazník, který si sami administrujete se skóre v rozmezí od nuly do 132, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy vyhoření.
|
180 dní
|
|
Smysl pro kompetence profesionálních pečovatelů
Časové okno: 180 dní
|
Změna pocitu kompetence profesionálních pečovatelů, měřeno pomocí škály Sense of Competence in Demence Care Staff Scale (SCDS), od výchozího stavu k prvnímu a druhému sledování.
Výzkumníci očekávají významný rozdíl v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Škála Sense of Competence in Demence Care Staff je dotazník, který si sami zadávají se skóre v rozmezí od 17 do 68, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší sebepojetí kompetence.
|
180 dní
|
|
Kvalita života lidí s demencí
Časové okno: 180 dní
|
Změna kvality života lidí s demencí vnímaná profesionálními pečovateli, měřená dotazníkem kvality života v pozdní fázi demence (QUALID), od výchozího stavu k prvnímu a druhému sledování.
Výzkumníci očekávají významný rozdíl v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Dotazník kvality života v pozdní fázi demence je dotazník, který si sami zadávají se skóre v rozmezí 11 až 55, přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší kvalitu života lidí s demencí.
|
180 dní
|
|
Vnímání sociálního kapitálu a etického klimatu profesionálními pečovateli
Časové okno: 180 dní
|
Změna ve vnímání sociálního kapitálu a etického klimatu profesionálními pečovateli, měřená samoobslužným dotazníkem Sociální kapitál a etické klima na pracovišti nemocniční stupnice (SEW), od výchozího stavu k prvnímu a druhému sledování.
Výzkumníci očekávají významný rozdíl v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou.
Sociální kapitál a etické klima na pracovišti nemocniční škály je dotazník, který si sami zadáváte a skládá se ze tří dílčích škál: čím vyšší je průměrné skóre dvou dílčích škál (sociální kapitál na pracovišti a etické vedení), tím vyšší je čím větší jsou příznivé charakteristiky vnímané účastníky a čím vyšší je průměrné skóre jedné dílčí škály (exkluzivní klima na pracovišti), tím větší jsou charakteristiky nepříznivého pracovního prostředí, které účastníci vnímají.
|
180 dní
|
|
Behaviorální a psychické příznaky u demence
Časové okno: 180 dní
|
Změna behaviorálních a psychologických příznaků u demence (BPSD), měřená Neuropsychiatric Inventory Nursing Home (NPI-NH), od výchozího stavu k prvnímu a druhému sledování.
Vyšetřovatelé očekávají významný rozdíl v experimentální skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Neuropsychiatrický inventář pečovatelského domu byl ověřen pro rozhovory s profesionálními pečovateli o dvanácti oblastech chování, včetně deprese.
Uvádí se frekvence [od jedné (zřídka, méně než jednou týdně) do čtyř (velmi často, jednou nebo více za den)] a závažnost [od jedné (mírná) do tří (závažná)] každého BPSD.
Doménové skóre (frekvence × závažnost) se přičte k celkovému skóre v rozsahu od nuly do 144, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější symptomy.
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .