Studio San Rocco: implementazione delle terapie non farmacologiche per le persone con demenza residenti in RSA
Studio San Rocco: uno studio osservazionale sull'attuazione delle terapie non farmacologiche per le persone con demenza che vivono in casa di cura
Gli obiettivi di questo studio clinico sono 1) stimare il numero di operatori sanitari professionali e il tempo impiegato per eseguire le terapie non farmacologiche per le persone con demenza e 2) valutare le differenze tra operatori sanitari professionali formati e non formati rispetto a quelli non farmacologici terapie per le persone con demenza in termini di burnout dei caregiver e benessere delle persone con demenza che vivono in casa di cura.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Quanto tempo impiegano i caregiver professionisti per attuare ed effettuare terapie non farmacologiche?
- Quanti caregiver sono necessari per avviare e svolgere terapie non farmacologiche?
- Le terapie non farmacologiche migliorano la qualità della vita delle persone con demenza?
- Le terapie non farmacologiche riducono i sintomi comportamentali e psicologici della demenza?
- Le terapie non farmacologiche migliorano il burnout, il senso di competenza e il clima etico del caregiver professionale nella casa di cura?
- Le terapie non farmacologiche riducono lo stress dei caregiver familiari?
I partecipanti parteciperanno a dieci sessioni:
- cinque incontri teorici su demenza e terapie non farmacologiche;
- cinque incontri di supervisione sulla metodologia di attuazione delle terapie non farmacologiche basati sulla discussione di casi.
Gli investigatori confronteranno il gruppo sperimentale con un gruppo di controllo di assistenza abituale per vedere se ci sono miglioramenti in termini di qualità della vita del residente percepita dal team, esaurimento dei caregiver professionisti, senso di competenza degli assistenti e clima etico al posto di lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio San Rocco è uno studio caso-controllo a due bracci paralleli volto a stimare il numero di caregiver professionali e il tempo impiegato per effettuare le terapie non farmacologiche per le persone con demenza e a valutare l'efficacia a tre e sei mesi di una formazione sugli interventi non farmacologici, rispetto alle consuete attività assistenziali. Gli investigatori hanno pianificato di coinvolgere due campioni di convenienza. Gruppo sperimentale: 18 caregiver professionali e 18 persone con demenza residenti presso l'Unità di Cure Speciali per persone con demenza San Rocco (Canton Ticino, Svizzera). Gruppo di controllo: 18 caregiver professionisti delle Case di Cura che frequentano il gruppo non attivo dello studio I-ACE (ClinicalTrials.gov ID: NCT05710523).
I responsabili delle Case di Cura verificheranno la presenza dei criteri di inclusione ed esclusione. Tali informazioni verranno tempestivamente trasferite e conservate in un archivio elettronico protetto da password. L'accesso al personal computer contenente i dati sarà protetto da una chiave di accesso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Morbio Inferiore, Svizzera, 6834
- Fondazione Casa San Rocco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anzianità di servizio superiore a sei mesi
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia psichiatrica o altra condizione medica che impedisce la partecipazione alla formazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo San Rocco
Lo studio San Rocco prevede una formazione sulla metodologia delle terapie non farmacologiche.
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Lo studio San Rocco prevede una formazione sulla metodologia delle terapie non farmacologiche. Consente al caregiver professionale una definizione metodologica degli interventi non farmacologici e un confronto di letture condivise dei comportamenti problema da parte del gruppo di colleghi. I partecipanti seguiranno:
Come di consueto, i Partecipanti del gruppo di controllo continueranno le consuete attività assistenziali e gli interventi non farmacologici già in uso nelle Case di Cura senza partecipare alla formazione. |
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Nessun intervento: Come al solito gruppo di controllo
I partecipanti continueranno le consuete attività assistenziali e gli interventi non farmacologici già in uso nelle Case di Cura senza partecipare alla formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di effettuare terapie non farmacologiche
Lasso di tempo: 240 giorni
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Per stimare quanto tempo (cioè minuti al giorno) impiegano gli operatori sanitari professionali per eseguire le terapie non farmacologiche per le persone con demenza.
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240 giorni
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Numero di caregiver professionali coinvolti in terapie non farmacologiche
Lasso di tempo: 240 giorni
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Stimare il numero di operatori sanitari professionali necessari per effettuare le terapie non farmacologiche per le persone con demenza.
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240 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il burnout dei caregiver professionisti
Lasso di tempo: 180 giorni
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Variazione del burnout degli operatori sanitari professionali, misurata dal Maslach Burnout Inventory (MBI), dal basale al primo e al secondo follow-up.
Gli investigatori si aspettano una differenza significativa nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo.
Il Maslach Burnout Inventory è un questionario autosomministrato con punteggi che vanno da zero a 132, con punteggi più alti che indicano sintomi di burnout più gravi.
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180 giorni
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Senso di competenza degli operatori sanitari professionali
Lasso di tempo: 180 giorni
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Cambiamento nel senso di competenza dei caregiver professionali, misurato dal senso di competenza nella scala del personale di cura della demenza (SCDS), dal basale al primo e al secondo follow-up.
Gli investigatori si aspettano una differenza significativa nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo.
Il Sense of Competence in Dementia Care Staff Scale è un questionario autosomministrato con punteggi compresi tra 17 e 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore auto-percezione della competenza.
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180 giorni
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Qualità della vita delle persone con demenza
Lasso di tempo: 180 giorni
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Cambiamento nella qualità della vita delle persone con demenza percepito dai caregiver professionisti, come misurato dal questionario Quality of Life in Late-stage Dementia (QUALID), dal basale al primo e secondo follow-up.
Gli investigatori si aspettano una differenza significativa nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo.
Il questionario sulla qualità della vita nella demenza in fase avanzata è un questionario autosomministrato con punteggi che vanno da 11 a 55, con punteggi più alti che indicano una qualità di vita inferiore per le persone con demenza.
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180 giorni
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La percezione del capitale sociale e del clima etico da parte dei caregiver professionali
Lasso di tempo: 180 giorni
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Cambiamento nella percezione del capitale sociale e del clima etico da parte dei caregiver professionali, come misurato dal questionario autosomministrato Capitale sociale e clima etico sul posto di lavoro di una scala ospedaliera (SEW), dal basale al primo e secondo follow-up.
Gli investigatori si aspettano una differenza significativa nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo.
La scala Capitale sociale e clima etico sul posto di lavoro di un ospedale è un questionario autosomministrato e si compone di tre sottoscale: maggiore è il punteggio medio delle due sottoscale (capitale sociale sul posto di lavoro e leadership etica), maggiori sono le caratteristiche favorevoli percepite dai partecipanti e più alto è il punteggio medio di una sottoscala (clima di lavoro esclusivo), maggiori sono le caratteristiche percepite sfavorevoli dell'ambiente di lavoro dei partecipanti.
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180 giorni
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Sintomi comportamentali e psicologici nella demenza
Lasso di tempo: 180 giorni
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Variazione dei sintomi comportamentali e psicologici nella demenza (BPSD), misurata dal Neuropsychiatric Inventory Nursing Home (NPI-NH), dal basale al primo e secondo follow-up.
I ricercatori si aspettano una differenza significativa nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo. Il Neuropsychiatric Inventory Nursing Home è stato convalidato per intervistare gli operatori sanitari professionali su dodici aree comportamentali, inclusa la depressione.
La frequenza [da uno (raramente, meno di una volta alla settimana) a quattro (molto spesso, una o più al giorno)] e la gravità [da uno (lieve) a tre (grave)] di ogni BPSD sono riportate.
I punteggi del dominio (frequenza × gravità) vengono aggiunti al punteggio totale, che va da zero a 144, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
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180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- 02
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