Estudio San Rocco: Implementación de terapias no farmacológicas para personas con demencia que viven en hogares de ancianos
Estudio San Rocco: un estudio observacional sobre la implementación de terapias no farmacológicas para personas con demencia que viven en hogares de ancianos
Los objetivos de este ensayo clínico son 1) estimar el número de cuidadores profesionales y el tiempo dedicado a realizar las terapias no farmacológicas para personas con demencia y 2) evaluar las diferencias entre cuidadores profesionales formados y no formados para no farmacológicos terapias para personas con demencia en términos de agotamiento de los cuidadores y bienestar de las personas con demencia que viven en hogares de ancianos.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuánto tardan los cuidadores profesionales en implementar y llevar a cabo terapias no farmacológicas?
- ¿Cuántos cuidadores se necesitan para iniciar y realizar terapias no farmacológicas?
- ¿Las terapias no farmacológicas mejoran la calidad de vida de las personas con demencia?
- ¿Las terapias no farmacológicas reducen los síntomas conductuales y psicológicos de la demencia?
- ¿Las terapias no farmacológicas mejoran el agotamiento de los cuidadores profesionales, el sentido de competencia y el clima ético en los hogares de ancianos?
- ¿Las terapias no farmacológicas reducen el estrés de los cuidadores familiares?
Los participantes asistirán a diez sesiones:
- cinco jornadas teóricas sobre demencia y terapias no farmacológicas;
- cinco reuniones de supervisión sobre la metodología para la implementación de terapias no farmacológicas a partir de la discusión de casos.
Los investigadores compararán el grupo experimental con un grupo control de atención habitual para ver si hay mejoras en cuanto a la calidad de vida del residente percibida por el equipo, el desgaste profesional de los cuidadores, el sentido de competencia de los cuidadores y el clima ético en el centro. lugar de trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio San Rocco es un estudio de casos y controles con dos brazos paralelos cuyo objetivo es estimar el número de cuidadores profesionales y el tiempo dedicado a llevar a cabo las terapias no farmacológicas para personas con demencia y evaluar la efectividad a tres y seis meses de una formación sobre intervenciones no farmacológicas, en comparación con las actividades habituales de atención. Los investigadores han planeado involucrar dos muestras de conveniencia. Grupo experimental: 18 cuidadores profesionales y 18 personas con demencia residentes en la Unidad de Cuidados Especiales para personas con demencia de San Rocco (Cantón de Ticino, Suiza). Grupo control: 18 cuidadores profesionales de las Residencias de Mayores que asisten al grupo no activo del estudio I-ACE (ClinicalTrials.gov identificación: NCT05710523).
Los responsables de las Residencias de Mayores verificarán la presencia de los criterios de inclusión y exclusión. Esta información será rápidamente transferida y mantenida en un archivo electrónico protegido por una contraseña. El acceso al ordenador personal que contiene los datos estará protegido por una clave de acceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Morbio Inferiore, Suiza, 6834
- Fondazione Casa San Rocco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiempo de servicio más de seis meses
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad psiquiátrica u otra condición médica que impida la participación en el entrenamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo san rocco
El estudio San Rocco engloba una formación sobre la metodología de las terapias no farmacológicas.
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El estudio San Rocco engloba una formación sobre la metodología de las terapias no farmacológicas. Permite al cuidador profesional la definición metodológica de las intervenciones no farmacológicas y la comparación de lecturas compartidas de las conductas desafiantes por el grupo de colegas. Los participantes seguirán:
Como es habitual, los participantes del grupo de control continuarán con las actividades habituales de atención y las intervenciones no farmacológicas que ya se utilizan en las residencias de ancianos sin participar en la formación. |
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Sin intervención: Como grupo de control habitual
Los participantes continuarán las actividades asistenciales habituales y las intervenciones no farmacológicas ya en uso en los Hogares de Ancianos sin participar en la formación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para realizar terapias no farmacológicas
Periodo de tiempo: 240 días
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Estimar cuánto tiempo (es decir, minutos por día) dedican los cuidadores profesionales a realizar las terapias no farmacológicas para personas con demencia.
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240 días
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Número de cuidadores profesionales implicados en terapias no farmacológicas
Periodo de tiempo: 240 días
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Estimar el número de cuidadores profesionales necesarios para llevar a cabo las terapias no farmacológicas de las personas con demencia.
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240 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Burnout de los cuidadores profesionales
Periodo de tiempo: 180 días
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Cambio en el agotamiento de los cuidadores profesionales, medido por el Inventario de agotamiento de Maslach (MBI), desde el inicio hasta el primer y segundo seguimiento.
Los investigadores esperan una diferencia significativa en el grupo experimental en comparación con el grupo de control.
El Inventario de Burnout de Maslach es un cuestionario autoadministrado con puntajes que van de cero a 132, donde los puntajes más altos indican síntomas de burnout más severos.
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180 días
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Sentido de competencia de los cuidadores profesionales
Periodo de tiempo: 180 días
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Cambio en el sentido de competencia de los cuidadores profesionales, medido por la Escala de Sentido de Competencia en el Personal de Atención a la Demencia (SCDS), desde el inicio hasta el primer y segundo seguimiento.
Los investigadores esperan una diferencia significativa en el grupo experimental en comparación con el grupo de control.
La Escala de Sentido de Competencia en el Personal de Atención a la Demencia es un cuestionario autoadministrado con puntajes que van de 17 a 68, donde los puntajes más altos indican una mayor autopercepción de competencia.
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180 días
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Calidad de vida de las personas con demencia
Periodo de tiempo: 180 días
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Cambio en la calidad de vida de las personas con demencia percibida por los cuidadores profesionales, medida por el cuestionario Quality of Life in Late-stage Dementia (QUALID), desde el inicio hasta el primer y segundo seguimiento.
Los investigadores esperan una diferencia significativa en el grupo experimental en comparación con el grupo de control.
El cuestionario Quality of Life in Late-stage Dementia es un cuestionario autoadministrado con puntajes que van de 11 a 55, donde los puntajes más altos indican una calidad de vida más baja para las personas con demencia.
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180 días
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Percepción de los cuidadores profesionales sobre el capital social y el clima ético
Periodo de tiempo: 180 días
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Cambio en la percepción de capital social y clima ético de los cuidadores profesionales, medido por el cuestionario autoadministrado Capital social y clima ético en el lugar de trabajo de una escala hospitalaria (SEW), desde el inicio hasta el primer y segundo seguimiento.
Los investigadores esperan una diferencia significativa en el grupo experimental en comparación con el grupo de control.
La escala Capital social y clima ético en el trabajo de un hospital es un cuestionario autoadministrado y consta de tres subescalas: cuanto mayor sea la puntuación media de dos subescalas (capital social en el trabajo y liderazgo ético), mayor a mayor percepción de las características favorables de los participantes, y mayor la puntuación media de una subescala (clima laboral exclusivo), mayor percepción de las características desfavorables del entorno laboral de los participantes.
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180 días
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Síntomas conductuales y psicológicos en la demencia
Periodo de tiempo: 180 días
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Cambio en los síntomas conductuales y psicológicos en la demencia (BPSD), medidos por el Inventario de Hogares de Ancianos Neuropsiquiátricos (NPI-NH), desde el inicio hasta el primer y segundo seguimiento.
Los investigadores esperan una diferencia significativa en el grupo experimental en comparación con el grupo de control. El Inventario Neuropsiquiátrico del Hogar de Ancianos fue validado para entrevistar a los cuidadores profesionales en doce áreas conductuales, incluida la depresión.
Se informa la frecuencia [de uno (raramente, menos de una vez por semana) a cuatro (muy a menudo, una vez o más por día)] y la gravedad [de uno (leve) a tres (grave)] de cada SCPD.
Las puntuaciones de los dominios (frecuencia × gravedad) se suman a la puntuación total, que van de cero a 144; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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180 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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