- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05843058
Vliv jógy smíchu na psychologickou pohodu
3. května 2023 aktualizováno: kerime derya beydağ, Istanbul Gedik University
Vliv jógy smíchu na psychologickou pohodu u žen s gynekologickou rakovinou
Cílem práce je zjistit vliv jógy smíchu na psychickou pohodu u žen s diagnózou gynekologické rakoviny. Populaci studie tvoří pacientky registrované v onkologické službě Tepecik Training and Research Hospital v Izmiru.
Studie byla provedena se 70 pacienty, z nichž 35 byly intervence a 35 kontrol, kteří byli léčeni v onkologické službě Izmir Tepecik Training and Research Hospital.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem práce je zjistit vliv jógy smíchu na psychickou pohodu u žen s diagnózou gynekologické rakoviny. Populaci studie tvoří pacientky registrované v onkologické službě Tepecik Training and Research Hospital v Izmiru.
Studie byla provedena se 70 pacienty, z nichž 35 byly intervence a 35 kontrol, kteří byli léčeni v onkologické službě Izmir Tepecik Training and Research Hospital v období od 1. října 2021 do 1. dubna 2022.
Aby bylo možné změřit účinek jógy smíchu na psychickou pohodu, byla u pacientů v experimentální i kontrolní skupině aplikována škála psychologické pohody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34104
- Kerime Derya BEYDAG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dobrovolná účast ve studii
- Mít schopnost číst, psát, mluvit a rozumět turečtině
- Diagnóza gynekologické rakoviny
- Být ve stadiu II nebo III procesu stagingu gynekologické rakoviny
- Přístup pacienta k internetu
Kritéria vyloučení:
- Pacient je ve fázi 4
- Nedostatek přístupu k internetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: jóga smíchu
Škála psychické pohody byla vyplněna při prvním setkání s pacientem.
Poté bylo provedeno 12 sezení jógy smíchu a po 12 sezeních byla opět aplikována škála psychické pohody.(smích
jóga se cvičila dvakrát týdně po dobu 6 týdnů)
|
Byl hodnocen vliv jógy smíchu na psychickou pohodu u žen s gynekologickou rakovinou.
|
Žádný zásah: Standardní péče
Škála psychické pohody byla vyplněna při prvním setkání s pacientem.
Poté, o 6 týdnů později, byla znovu aplikována škála psychické pohody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna stupnice psychické pohody (PWS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna ve škále psychologické pohody (PWS); je 7-bodová škála Likertova typu od silně nesouhlasím (1) po silně souhlasím (7). Všechny položky jsou vyjádřeny kladně. Nejnižší skóre je 8 a nejvyšší skóre je 56. Vysoké skóre ukazuje, že jedinec má mnoho psychologických zdrojů a silných stránek. Vliv jógy smíchu na psychickou pohodu. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kerime Derya BEYDAG, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cho EA, Oh HE. [Effects of laughter therapy on depression, quality of life, resilience and immune responses in breast cancer survivors]. J Korean Acad Nurs. 2011 Jun;41(3):285-93. doi: 10.4040/jkan.2011.41.3.285. Korean.
- Bennett PN, Hussein WF, Reiterman M, Yu J, Schiller B. The effects of laughter therapy on depression symptoms in patients undergoing center hemodialysis: A pragmatic randomized controlled trial. Hemodial Int. 2020 Oct;24(4):541-549. doi: 10.1111/hdi.12870. Epub 2020 Aug 25.
- Demir Dogan M. The Effect of Laughter Therapy on Anxiety: A Meta-analysis. Holist Nurs Pract. 2020 Jan/Feb;34(1):35-39. doi: 10.1097/HNP.0000000000000363.
- Ghodsbin F, Sharif Ahmadi Z, Jahanbin I, Sharif F. The effects of laughter therapy on general health of elderly people referring to jahandidegan community center in shiraz, iran, 2014: a randomized controlled trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2015 Jan;3(1):31-8.
- Hatzipapas I, Visser MJ, Janse van Rensburg E. Laughter therapy as an intervention to promote psychological well-being of volunteer community care workers working with HIV-affected families. SAHARA J. 2017 Dec;14(1):202-212. doi: 10.1080/17290376.2017.1402696.
- Kim SH, Kim YH, Kim HJ. Laughter and Stress Relief in Cancer Patients: A Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:864739. doi: 10.1155/2015/864739. Epub 2015 May 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DBEYDAG002*
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .