- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05843058
El efecto del yoga de la risa en el bienestar psicológico
El efecto del yoga de la risa en el bienestar psicológico en mujeres con cáncer ginecológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34104
- Kerime Derya BEYDAG
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Voluntariado para participar en el estudio
- Tener la capacidad de leer, escribir, hablar y entender turco
- Ser diagnosticado con cáncer ginecológico
- Estar en el Estadio II o Estadio III de los procesos de estadificación del cáncer ginecológico
- El acceso a internet del paciente.
Criterio de exclusión:
- El paciente está en Etapa 4
- falta de acceso a internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: yoga de la risa
La escala de bienestar psicológico se cumplimentó en el primer encuentro con el paciente.
Luego se realizaron 12 sesiones de yoga de la risa y luego de 12 sesiones se aplicó nuevamente la escala de bienestar psicológico.
se practicó yoga dos veces por semana durante 6 semanas)
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Se ha evaluado el efecto del yoga de la risa sobre el bienestar psicológico en mujeres con cáncer ginecológico.
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Sin intervención: Atención estándar
La escala de bienestar psicológico se cumplimentó en el primer encuentro con el paciente.
Luego, 6 semanas después, se aplicó nuevamente la escala de bienestar psicológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de bienestar psicológico (PWS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en la escala de bienestar psicológico (PWS); Es una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde muy en desacuerdo (1) hasta muy de acuerdo (7). Todos los ítems se expresan positivamente. La puntuación más baja es 8 y la puntuación más alta es 56. Una puntuación alta indica que el individuo tiene muchos recursos y fortalezas psicológicas. El efecto del yoga de la risa en el bienestar psicológico. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kerime Derya BEYDAG, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cho EA, Oh HE. [Effects of laughter therapy on depression, quality of life, resilience and immune responses in breast cancer survivors]. J Korean Acad Nurs. 2011 Jun;41(3):285-93. doi: 10.4040/jkan.2011.41.3.285. Korean.
- Bennett PN, Hussein WF, Reiterman M, Yu J, Schiller B. The effects of laughter therapy on depression symptoms in patients undergoing center hemodialysis: A pragmatic randomized controlled trial. Hemodial Int. 2020 Oct;24(4):541-549. doi: 10.1111/hdi.12870. Epub 2020 Aug 25.
- Demir Dogan M. The Effect of Laughter Therapy on Anxiety: A Meta-analysis. Holist Nurs Pract. 2020 Jan/Feb;34(1):35-39. doi: 10.1097/HNP.0000000000000363.
- Ghodsbin F, Sharif Ahmadi Z, Jahanbin I, Sharif F. The effects of laughter therapy on general health of elderly people referring to jahandidegan community center in shiraz, iran, 2014: a randomized controlled trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2015 Jan;3(1):31-8.
- Hatzipapas I, Visser MJ, Janse van Rensburg E. Laughter therapy as an intervention to promote psychological well-being of volunteer community care workers working with HIV-affected families. SAHARA J. 2017 Dec;14(1):202-212. doi: 10.1080/17290376.2017.1402696.
- Kim SH, Kim YH, Kim HJ. Laughter and Stress Relief in Cancer Patients: A Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:864739. doi: 10.1155/2015/864739. Epub 2015 May 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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