- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05843058
L'effet du yoga du rire sur le bien-être psychologique
L'effet du yoga du rire sur le bien-être psychologique des femmes atteintes d'un cancer gynécologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie, 34104
- Kerime Derya BEYDAG
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Se porter volontaire pour participer à l'étude
- Avoir la capacité de lire, écrire, parler et comprendre le turc
- Recevoir un diagnostic de cancer gynécologique
- Être au stade II ou au stade III des processus de stadification du cancer gynécologique
- L'accès internet du patient
Critère d'exclusion:
- Le patient est au stade 4
- Manque d'accès à Internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: yoga du rire
L'échelle de bien-être psychologique a été renseignée lors de la première rencontre avec le patient.
Ensuite, 12 séances de yoga du rire ont été réalisées et après 12 séances, l'échelle de bien-être psychologique a été appliquée à nouveau.(Rire
le yoga a été pratiqué deux fois par semaine pendant 6 semaines)
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L'effet du yoga du rire sur le bien-être psychologique des femmes atteintes d'un cancer gynécologique a été évalué.
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Aucune intervention: Soins standards
L'échelle de bien-être psychologique a été renseignée lors de la première rencontre avec le patient.
Puis, 6 semaines plus tard, l'échelle de bien-être psychologique a été appliquée à nouveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de bien-être psychologique (PWS)
Délai: 6 mois
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Changement dans l'échelle de bien-être psychologique (PWS); est une échelle de type Likert en 7 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (7). Tous les items sont exprimés positivement. Le score le plus bas est 8 et le score le plus élevé est 56. Un score élevé indique que l'individu possède de nombreuses ressources et forces psychologiques. L'effet du yoga du rire sur le bien-être psychologique. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kerime Derya BEYDAG, https://akademik.yok.gov.tr/AkademikArama/view/viewAuthor.jsp
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cho EA, Oh HE. [Effects of laughter therapy on depression, quality of life, resilience and immune responses in breast cancer survivors]. J Korean Acad Nurs. 2011 Jun;41(3):285-93. doi: 10.4040/jkan.2011.41.3.285. Korean.
- Bennett PN, Hussein WF, Reiterman M, Yu J, Schiller B. The effects of laughter therapy on depression symptoms in patients undergoing center hemodialysis: A pragmatic randomized controlled trial. Hemodial Int. 2020 Oct;24(4):541-549. doi: 10.1111/hdi.12870. Epub 2020 Aug 25.
- Demir Dogan M. The Effect of Laughter Therapy on Anxiety: A Meta-analysis. Holist Nurs Pract. 2020 Jan/Feb;34(1):35-39. doi: 10.1097/HNP.0000000000000363.
- Ghodsbin F, Sharif Ahmadi Z, Jahanbin I, Sharif F. The effects of laughter therapy on general health of elderly people referring to jahandidegan community center in shiraz, iran, 2014: a randomized controlled trial. Int J Community Based Nurs Midwifery. 2015 Jan;3(1):31-8.
- Hatzipapas I, Visser MJ, Janse van Rensburg E. Laughter therapy as an intervention to promote psychological well-being of volunteer community care workers working with HIV-affected families. SAHARA J. 2017 Dec;14(1):202-212. doi: 10.1080/17290376.2017.1402696.
- Kim SH, Kim YH, Kim HJ. Laughter and Stress Relief in Cancer Patients: A Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:864739. doi: 10.1155/2015/864739. Epub 2015 May 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DBEYDAG002*
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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