Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah apikální parodontitidy a hlavních bakteriálních druhů v ústní mikrobiotě

4. května 2023 aktualizováno: Seyda Ersahan, DDS, PhD

Souvislost MMP-9 s klinickým průběhem apikální parodontitidy a hlavními bakteriálními druhy v ústní mikrobiotě

Cíl: Apikální parodontitida (AP) způsobená infekcí kořenových kanálků je nejčastější patologickou lézí v čelistech. Bylo popsáno, že bakteriální produkty, hostitelské imunitní buňky a biologicky aktivní faktory nazývané lokálně produkované cytokiny (jako je IL-1, TNF-α) hrají důležitou roli v patogenezi AP. Metaloproteinázy (MMP) jsou měřitelný biomarker, který hraje důležitou roli při degradaci a regeneraci kolagenu a je indikátorem kolagenu. Cílem této studie bylo určit hlavní bakteriální druhy v mikrobiotě jako Gr(+) a Gr(-) a porovnat vztah mezi MMP-9 a TNF-α s kontrolovanými skupinami pacientů. Metodika: Do studie bylo zařazeno 60 pacientů s indikací AP a extrakce. Jako kontrolní skupina bylo vybráno 30 systémově a orálně zdravých dobrovolníků. Po preparaci přístupové dutiny byl z kořenového kanálku odebrán počáteční mikrobiologický vzorek (S1). Po atraumatické extrakci zubu byl odebrán druhý mikrobiální vzorek (S2) z vnějšího povrchu kořene. Po extrakci bakteriální DNA byl pro sekvenční analýzu navržen primer genu 16S rRNA. Profilování bakteriální komunity bylo provedeno Sangerovým sekvenováním PCR produktů. Kromě toho byly všem pacientům odebrány vzorky krve. K měření hladin MMP-9 a TNF-a byl použit enzymatický imunosorbentní test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 60 pacientů s indikací AP a extrakce. Jako kontrolní skupina bylo vybráno 30 systémově a orálně zdravých dobrovolníků. Po preparaci přístupové dutiny byl z kořenového kanálku odebrán počáteční mikrobiologický vzorek (S1). Po atraumatické extrakci zubu byl odebrán druhý mikrobiální vzorek (S2) z vnějšího povrchu kořene. Po extrakci bakteriální DNA byl pro sekvenční analýzu navržen primer genu 16S rRNA. Profilování bakteriální komunity bylo provedeno Sangerovým sekvenováním PCR produktů. Kromě toho byly všem pacientům odebrány vzorky krve. K měření hladin MMP-9 a TNF-α byl použit enzymatický imunosorbentní test. Bylo vyšetřeno přibližně 450 pacientů, kteří požádali xxxx University, Fakultu zubního lékařství, Endodontické oddělení o rutinní vyšetření kvůli potížím s apikální parodontitidou, a byly zaznamenány jejich demografické charakteristiky. Pacienti, kteří měli jakékoli akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění, známý infekční stav, anamnézu traumatu nebo chirurgického výkonu do 6 měsíců, které mohou ovlivnit hladiny MMP-9, těhotné a/nebo kojící, malignitu, morbidní obezitu, artritidu, imunologická onemocnění, kardiovaskulární onemocnění nebo užívání vitamínů s vysokým obsahem biotinu nebylo do studie zahrnuto. Kromě toho byli ze studie vyloučeni pacienti, kteří během posledních 6 měsíců užívali antibiotika nebo protizánětlivé léky, a pacienti s onemocněním parodontu. Z těchto pacientů bylo do studie zařazeno 60 pacientů s indikací AP a extrakce (kvůli restorativním příčinám a velikosti léze). Do studie bylo jako kontrolní skupina zahrnuto celkem 30 dobrovolníků, u kterých bylo zjištěno, že jsou systémově a orálně zdraví (bez indikace AP). Studie byla provedena v období od března 2022 do února 2023.

Demografické charakteristiky a klinické a radiografické vyhodnocení Laboratorní analýza ELISA postup měření hladin MMP-9 a TNF-α Bakteriologický odběr ze systému kořenového kanálku a vnějšího povrchu kořene Izolace genomové DNA a měření koncentrace DNA PCR (16S Universal primer) Purifikace a sekvenování analýza síly genu 16S rRNA a výpočty velikosti vzorku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Krocan
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byla zahrnuta indikace AP a extrakce (kvůli restorativním příčinám a velikosti léze).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli jakékoli akutní nebo chronické zánětlivé onemocnění, známý infekční stav, anamnézu traumatu nebo chirurgického výkonu do 6 měsíců, které mohou ovlivnit hladiny MMP-9, těhotné a/nebo kojící, malignitu, morbidní obezitu, artritidu, imunologická onemocnění, kardiovaskulární onemocnění nebo užívání vitamínů s vysokým obsahem biotinu nebylo do studie zahrnuto. Kromě toho byli ze studie vyloučeni pacienti, kteří během posledních 6 měsíců užívali antibiotika nebo protizánětlivé léky, a pacienti s onemocněním parodontu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: apikální parodontitida
Do studie bylo zařazeno 60 pacientů s indikací AP a extrakce (kvůli restorativním příčinám a velikosti léze)
Jiný: apikální parodontitida
Z těchto pacientů bylo do studie zařazeno 60 pacientů s indikací AP a extrakce (kvůli restorativním příčinám a velikosti léze).
Experimentální: řízení
Do studie bylo jako kontrolní skupina zahrnuto celkem 30 dobrovolníků, u kterých bylo zjištěno, že jsou systémově a orálně zdraví (bez indikace AP).
Jiný: apikální parodontitida
Z těchto pacientů bylo do studie zařazeno 60 pacientů s indikací AP a extrakce (kvůli restorativním příčinám a velikosti léze).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní analýza
Časové okno: Studie byla provedena v období od března 2022 do února 2023
Pacientům byly odebrány vzorky krve pro analýzu MMP-9 a TNF-a. Vzorky krve odebrané pacientům ve zkumavce s gelovým separátorem byly udržovány při pokojové teplotě po dobu 20-30 minut, aby koagulovaly, a poté centrifugovány při 1800 g po dobu 10 minut. T
Studie byla provedena v období od března 2022 do února 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriologický odběr vzorků ze systému kořenového kanálku a vnějšího povrchu kořene
Časové okno: Studie byla provedena v období od března 2022 do února 2023
Po odstranění plaku a izolaci kofferdamu bylo operační pole vyčištěno 3% peroxidem vodíku a dezinfikováno 2,5% roztokem NaOCl. Poté byly odstraněny staré koronální výplně, pokud byly přítomné a kazivé defekty, a byla dokončena příprava přístupu, když byl prostor kořenového kanálku řádně obnažen. Poté byl zub (včetně dřeňové komůrky), svorka a přilehlý kofferdam ještě jednou dezinfikován 2,5% NaOCl s následnou inaktivací 10% thiosíranem sodným, aby se zabránilo interferenci s bakteriologickým odběrem vzorků. Pracovní délka (WL) byla stanovena o 1 mm kratší od apikálního foramenu pomocí apexlokátoru (Raypex6; VDW GmbH).
Studie byla provedena v období od března 2022 do února 2023
Postup měření hladin MMP-9 a TNF-a metodou ELISA
Časové okno: Studie byla provedena v období od března 2022 do února 2023
K měření hladin MMP-9 a TNF-a byly použity sady Human Matrix Metalloproteinase 9 a Human Tumor Necrosis Factor-a ELISA Kits značky BT laboratoře (Shangai, China). Citlivost souprav je 15,12 ng/l, respektive 1,520 pg/ml, a rozsah měření soupravy je 30 - 9000 ng/la 3 - 900 pg/ml. Variační koeficient v rámci série je < 10 %. Ve studii byla měření provedena pomocí BIO-TEK ELx500 ELISA Reader a BIO-TEK ELx50 (USA) mycích zařízení.
Studie byla provedena v období od března 2022 do února 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seyda Ersahan, DDS, PhD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seyda Ersahan, Assoc.Prof., IstanbulMedipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oral Microbiota

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit