根尖周炎与口腔微生物群主要细菌的关系
MMP-9与根尖周炎临床病程及口腔微生物群主要菌种的关系
研究概览
详细说明
60 名患有 AP 和拔牙指征的患者被纳入研究。 选择30名全身和口腔健康的志愿者作为对照组。 准入腔准备后,从根管中取出初始微生物样本 (S1)。 在非创伤性拔牙后,从牙根外表面采集第二个微生物样本 (S2)。 提取细菌DNA后,设计16S rRNA基因引物进行序列分析。 通过 PCR 产物的 Sanger 测序进行细菌群落分析。 此外,还采集了所有患者的血液样本。 酶联免疫吸附法测定MMP-9和TNF-α水平 对因根尖周炎主诉到xxxx大学牙科学院牙髓科进行常规检查的约450名患者进行了检查,并记录了他们的人口学特征。 患有任何急性或慢性炎症性疾病、已知感染状态、6 个月内可能影响 MMP-9 水平的外伤或手术史、怀孕和/或哺乳期、恶性肿瘤、病态肥胖、关节炎、免疫系统疾病、心血管疾病或使用含高生物素的维生素不包括在研究中。 此外,在过去 6 个月内使用过抗生素或抗炎药的患者以及患有牙周病的患者被排除在研究之外。 在这些患者中,60 名具有 AP 和拔牙指征(由于修复原因和病变大小)的患者被纳入研究。 共有 30 名被确定为全身和口腔健康(没有 AP 指征)的志愿者作为对照组被纳入研究。 该研究于 2022 年 3 月至 2023 年 2 月之间进行。
人口统计学特征及临床和放射学评估 实验室分析 MMP-9 和 TNF-α 水平的 ELISA 测量程序 根管系统和外根表面的细菌学取样 基因组 DNA 分离和 DNA 浓度测量 PCR(16S 通用引物)纯化和测序16S rRNA 基因功效分析和样本量计算
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Esenler
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Istanbul、Esenler、火鸡
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- AP 和提取适应症(由于修复原因和病变大小)被纳入研究
排除标准:
- 患有任何急性或慢性炎症性疾病、已知感染状态、6 个月内可能影响 MMP-9 水平的外伤或手术史、怀孕和/或哺乳期、恶性肿瘤、病态肥胖、关节炎、免疫系统疾病、心血管疾病或使用含高生物素的维生素不包括在研究中。 此外,在过去 6 个月内使用过抗生素或抗炎药的患者以及患有牙周病的患者被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:根尖周炎
60 名患有 AP 和拔牙指征(由于修复原因和病变大小)的患者被纳入研究
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在这些患者中,60 名具有 AP 和拔牙指征(由于修复原因和病变大小)的患者被纳入研究
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实验性的:控制
共有 30 名被确定为全身和口腔健康(没有 AP 指征)的志愿者作为对照组被纳入研究。
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在这些患者中,60 名具有 AP 和拔牙指征(由于修复原因和病变大小)的患者被纳入研究
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实验室分析
大体时间:该研究于 2022 年 3 月至 2023 年 2 月之间进行
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从患者身上采集血样用于 MMP-9 和 TNF-α 分析。
取自患者的血样置于装有凝胶分离器的试管中,室温放置20-30分钟使其凝固,然后1800g离心10分钟。
吨
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该研究于 2022 年 3 月至 2023 年 2 月之间进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根管系统和外根表面的细菌学取样
大体时间:该研究于 2022 年 3 月至 2023 年 2 月之间进行
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去除菌斑、橡皮障隔离后,用3%过氧化氢清洗手术区,用2.5% NaOCl溶液消毒。
然后,去除旧冠修复体(如果存在)和龋齿缺陷,并在根管间隙适当暴露时完成入路准备。
然后用2.5% NaOCl再次对牙齿(包括髓室)、夹具和相邻的橡皮障进行消毒,然后用10%硫代硫酸钠灭活以避免干扰细菌学取样。
使用根尖定位器(Raypex6;VDW GmbH)将工作长度 (WL) 确定为距根尖孔短 1 毫米。
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该研究于 2022 年 3 月至 2023 年 2 月之间进行
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MMP-9 和 TNF-α 水平的 ELISA 测量程序
大体时间:该研究于 2022 年 3 月至 2023 年 2 月之间进行
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BT 实验室品牌的人基质金属蛋白酶 9 和人肿瘤坏死因子-α ELISA 试剂盒(中国上海)用于测量 MMP-9 和 TNF-α 水平。
试剂盒的灵敏度分别为15.12 ng/L和1.520 pg/mL,试剂盒的测量范围分别为30-9000 ng/L和3-900 pg/mL。
批内变异系数 < 10%。
在该研究中,使用 BIO-TEK ELx500 ELISA Reader 和 BIO-TEK ELx50(美国)洗涤设备进行测量。
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该研究于 2022 年 3 月至 2023 年 2 月之间进行
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Seyda Ersahan, Assoc.Prof.、IstanbulMedipol University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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