Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relation Apikal parodontitis og de vigtigste bakteriearter i den orale mikrobiota

4. maj 2023 opdateret af: Seyda Ersahan, DDS, PhD

Forholdet mellem MMP-9 og det kliniske forløb af apikal parodontitis og de vigtigste bakteriearter i den orale mikrobiota

Formål: Apikal parodontitis (AP) forårsaget af rodkanalinfektion er den hyppigste patologiske læsion i kæberne. Bakterieprodukter, værtsimmunceller og biologisk aktive faktorer kaldet lokalt producerede cytokiner (såsom IL-1, TNF-α) er blevet rapporteret at spille en vigtig rolle i patogenesen af ​​AP. Metalloproteinaser (MMP), er en målbar biomarkør, der spiller en vigtig rolle i nedbrydning og regenerering af kollagen og er en indikator for kollagen. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme de vigtigste bakteriearter i mikrobiotaen som Gr(+) og Gr(-) og at sammenligne forholdet mellem MMP-9 og TNF-α med kontrollerede patientgrupper. Metode: 60 patienter med AP og ekstraktionsindikation blev inkluderet i undersøgelsen. 30 systemisk og oralt raske frivillige blev udvalgt som kontrolgruppe. Efter forberedelse af adgangskavitet blev en indledende mikrobiologisk prøve (S1) taget fra rodkanalen. Efter atraumatisk ekstraktion af tanden blev den anden mikrobielle prøve (S2) taget fra den ydre rodoverflade. Efter bakteriel DNA-ekstraktion blev 16S rRNA-genprimer designet til sekvensanalyse. Bakteriesamfundsprofilering blev lavet ved Sanger-sekventering af PCR-produkterne. Desuden blev der taget blodprøver fra alle patienterne. Enzym-linked immunosorbent assay blev brugt til at måle niveauer af MMP-9 og TNF-α.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

60 patienter med AP og ekstraktionsindikation blev inkluderet i undersøgelsen. 30 systemisk og oralt raske frivillige blev udvalgt som kontrolgruppe. Efter forberedelse af adgangskavitet blev en indledende mikrobiologisk prøve (S1) taget fra rodkanalen. Efter atraumatisk ekstraktion af tanden blev den anden mikrobielle prøve (S2) taget fra den ydre rodoverflade. Efter bakteriel DNA-ekstraktion blev 16S rRNA-genprimer designet til sekvensanalyse. Bakteriesamfundsprofilering blev lavet ved Sanger-sekventering af PCR-produkterne. Desuden blev der taget blodprøver fra alle patienterne. Enzym-linked immunosorbent assay blev brugt til at måle niveauer af MMP-9 og TNF-α. Ca. 450 patienter, der henvendte sig til xxxx University, Det Tandlægevidenskabelige Fakultet, Endodontics Department til rutineundersøgelse på grund af apikale parodontitis-klager blev undersøgt, og deres demografiske karakteristika blev registreret. Patienter, som havde en akut eller kronisk inflammatorisk sygdom, kendt infektionsstatus, traume eller kirurgisk operation inden for 6 måneder, som kan påvirke MMP-9-niveauer, gravide og/eller ammende, malignitet, morbid fedme, gigt, immunologiske sygdomme, hjerte-kar-sygdomme eller brug af vitaminer med højt biotin var ikke inkluderet i undersøgelsen. Derudover blev patienter, der brugte antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 6 måneder, og patienter med periodontal sygdom udelukket fra undersøgelsen. Af disse patienter var 60 patienter med AP og ekstraktionsindikation (på grund af genoprettende årsager og læsionsstørrelse) inkluderet i undersøgelsen. I alt 30 frivillige, som blev fastslået at være systemisk og oralt raske (ikke med AP-indikation), blev inkluderet i undersøgelsen som kontrolgruppe. Undersøgelsen blev gennemført mellem marts 2022 og februar 2023.

Demografiske karakteristika & klinisk og radiografisk evaluering Laboratorieanalyse ELISA-målingsprocedure af MMP-9- og TNF-α-niveauer Bakteriologisk prøvetagning fra rodkanalsystemet og ydre rodoverflade Genomisk DNA-isolering og måling af DNA-koncentration PCR (16S Universal primer) Oprensning og sekventering af 16S rRNA-genet Power-analyse og prøvestørrelsesberegninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Esenler
      • Istanbul, Esenler, Kalkun
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AP og ekstraktionsindikation (på grund af genoprettende årsager og læsionsstørrelse) blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som havde en akut eller kronisk inflammatorisk sygdom, kendt infektionsstatus, traume eller kirurgisk operation inden for 6 måneder, som kan påvirke MMP-9-niveauer, gravide og/eller ammende, malignitet, morbid fedme, gigt, immunologiske sygdomme, hjerte-kar-sygdomme eller brug af vitaminer med højt biotin var ikke inkluderet i undersøgelsen. Derudover blev patienter, der brugte antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 6 måneder, og patienter med periodontal sygdom udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: apikal parodontitis
60 patienter med AP og ekstraktionsindikation (på grund af genoprettende årsager og læsionsstørrelse) blev inkluderet i undersøgelsen
Af disse patienter var 60 patienter med AP og ekstraktionsindikation (på grund af genoprettende årsager og læsionsstørrelse) inkluderet i undersøgelsen
Eksperimentel: styring
I alt 30 frivillige, som blev fastslået at være systemisk og oralt raske (ikke med AP-indikation), blev inkluderet i undersøgelsen som kontrolgruppe.
Af disse patienter var 60 patienter med AP og ekstraktionsindikation (på grund af genoprettende årsager og læsionsstørrelse) inkluderet i undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieanalyse
Tidsramme: Undersøgelsen blev gennemført mellem marts 2022 og februar 2023
Blodprøver blev indsamlet fra patienterne til MMP-9- og TNF-α-analyse. Blodprøverne taget fra patienterne i et rør med en gelseparator blev holdt ved stuetemperatur i 20-30 minutter for at koagulere og derefter centrifugeret ved 1800 g i 10 minutter. T
Undersøgelsen blev gennemført mellem marts 2022 og februar 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriologisk prøveudtagning fra rodkanalsystemet og den ydre rodoverflade
Tidsramme: Undersøgelsen blev gennemført mellem marts 2022 og februar 2023
Efter plakfjernelse og gummidæmningsisolering blev operationsfeltet renset med 3% hydrogenperoxid og desinficeret med 2,5% NaOCl-opløsning. Derefter blev gamle koronale restaureringer, hvis tilstedeværende og caries defekter blev fjernet, og en adgangsforberedelse blev afsluttet, når rodkanalrummet var ordentligt frilagt. Derefter blev tanden (inklusive pulpakammeret), klemmen og tilstødende gummidæmning igen desinficeret med 2,5% NaOCl, efterfulgt af inaktivering med 10% natriumthiosulfat for at undgå interferens med bakteriologisk prøveudtagning. Arbejdslængden (WL) blev etableret 1 mm kort fra det apikale foramen med en apex locator (Raypex6; VDW GmbH).
Undersøgelsen blev gennemført mellem marts 2022 og februar 2023
ELISA-målingsprocedure af MMP-9- og TNF-α-niveauer
Tidsramme: Undersøgelsen blev gennemført mellem marts 2022 og februar 2023
BT lab mærket Human Matrix Metalloproteinase 9 og Human Tumor Necrosis Factor-α ELISA Kits (Shangai, Kina) blev brugt til at måle MMP-9 og TNF-α niveauer. Kittenes følsomhed er henholdsvis 15,12 ng/L og 1,520 pg/mL, og sættets måleområde er henholdsvis 30 - 9000 ng/L og 3 - 900 pg/mL. Variationskoefficienten inden for kørsel er < 10 %. I undersøgelsen blev målinger foretaget ved hjælp af BIO-TEK ELx500 ELISA Reader og BIO-TEK ELx50 (USA) vaskeapparater.
Undersøgelsen blev gennemført mellem marts 2022 og februar 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seyda Ersahan, Assoc.Prof., IstanbulMedipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oral Microbiota

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal parodontitis

Kliniske forsøg med apikal parodontitis

3
Abonner