Poradenství pro plánované rodičovství pro ženy s chronickými zdravotními potížemi na lůžkovém zařízení
11. května 2023 aktualizováno: Ryan Spielvogel, Sutter Health
Možnost poskytování poradenských služeb pro plánované rodičovství pro ženy s chronickými zdravotními potížemi v lůžkovém zařízení
V mnoha studiích bylo zjištěno, že ženy s chronickým onemocněním užívají antikoncepci méně často ve srovnání s ženami bez chronických onemocnění.
Vyšetřovatelé předpokládali, že oslovení žen s chronickým zdravotním stavem, které byly přijaty do nemocnice a konverzace u lůžka o záměru těhotenství a poradenství ohledně užívání antikoncepce spolu s nabídkou zahájení antikoncepce před propuštěním, by zvýšilo používání antikoncepce v této populaci.
V rámci samostatné intervence vyšetřovatelé předpokládali, že krátký rozhovor s účastníky a poté jim předání letáku, který doporučuje promluvit si s jejich lékařem o antikoncepci, by také mohlo zvýšit používání antikoncepce v této populaci.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době přijat do nemocnice
- Má jeden nebo více kvalifikovaných chronických onemocnění uvedených v jejich tabulce (hypertenze, obezita s BMI > 35, cukrovka, současná nebo anamnéza rakoviny prsu, revmatoidní artritida, srpkovitá anémie nebo lupus)
Kritéria vyloučení:
- Momentálně těhotná
- Používání chirurgické nebo nechirurgické antikoncepce
- Ihned po porodu nebo přijata do gynekologické služby
- Neanglicky mluvící
- Neverbální nebo příliš nemocný na souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství pro plánování rodičovství u postele
Pacientka je vyšetřena na úmysl otěhotnět a poté absolvuje konzultační schůzku se zkoušejícím u lůžka plánovaného rodičovství, která zohlední záměr otěhotnění, zdravotní stav, léky a dříve užívanou antikoncepci.
Na konci rozhovoru, pokud pacientka požaduje antikoncepci, jsou pacientce nabídnuty tři možnosti antikoncepce (podle jejího zdravotního stavu a hrazené v rámci studie), které mají být zahájeny před propuštěním: Etonogestrel implantát, medroxyprogesteron 150 mg im injekci nebo roční zásobu perorálních antikoncepčních pilulek.
|
Screening záměru těhotenství u lůžka a poradenství v oblasti plánování rodičovství s nabídkou zahájení antikoncepce u lůžka.
|
|
Experimentální: Leták
Pacientka dostane leták, který doporučuje, aby projednala záměr těhotenství a antikoncepci se svým gynekologem nebo lékařem primární péče.
|
Předání letáku pacientovi, který pojednává o důležitosti rozhovoru s lékařem o záměru těhotenství a užívání antikoncepce.
|
|
Žádný zásah: Běžná péče
Pacienti dostávají souhlas s klamáním, aby je neovlivňoval procesem souhlasu.
Souhlas uvádí, že účelem projektu je studovat vzorce používání antikoncepce u žen přijatých do nemocnice.
Pacientovi není poskytnuta žádná další intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání antikoncepce - 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet pacientek užívajících antikoncepci 3 měsíce po propuštění zjištěný telefonickým rozhovorem.
|
3 měsíce
|
|
Těhotenství - 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet těhotenství 3 měsíce po propuštění zjištěný telefonickým rozhovorem.
|
3 měsíce
|
|
Užívání antikoncepce - 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pacientek užívajících antikoncepci 12 měsíců po propuštění zjištěný telefonickým rozhovorem.
|
12 měsíců
|
|
Těhotenství - 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet těhotenství 12 měsíců po propuštění zjištěný telefonickým rozhovorem.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecné užívání antikoncepce
Časové okno: až 5 minut
|
Procento studované populace užívající antikoncepci v době screeningu
|
až 5 minut
|
|
Přesnost EHR
Časové okno: až 5 minut
|
Procento pacientů, u kterých byl elektronický lékařský záznam nepřesný, pokud jde o užívání antikoncepce pacientem
|
až 5 minut
|
|
Zahájení antikoncepce
Časové okno: do 1 hodiny
|
Počet pacientek v poradenské větvi, které zahájily antikoncepci ihned po intervenci ve studii
|
do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan Spielvogel, MD, Sutter Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Han SN, Van Peer S, Peccatori F, Gziri MM, Amant F; International Network on Cancer, Infertility and Pregnancy. Contraception is as important as fertility preservation in young women with cancer. Lancet. 2015 Feb 7;385(9967):508. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60201-X. No abstract available.
- DeNoble AE, Hall KS, Xu X, Zochowski MK, Piehl K, Dalton VK. Receipt of prescription contraception by commercially insured women with chronic medical conditions. Obstet Gynecol. 2014 Jun;123(6):1213-1220. doi: 10.1097/AOG.0000000000000279.
- Curtin SC, Abma JC, Ventura SJ, Henshaw SK. Pregnancy rates for U.S. women continue to drop. NCHS Data Brief. 2013 Dec;(136):1-8.
- Vahratian A, Barber JS, Lawrence JM, Kim C. Family-planning practices among women with diabetes and overweight and obese women in the 2002 National Survey For Family Growth. Diabetes Care. 2009 Jun;32(6):1026-31. doi: 10.2337/dc08-2105. Epub 2009 Mar 11.
- Kaemmerer M, Vigl M, Seifert-Klauss V, Nagdyman N, Bauer U, Schneider KT, Kaemmerer H. Counseling reproductive health issues in women with congenital heart disease. Clin Res Cardiol. 2012 Nov;101(11):901-7. doi: 10.1007/s00392-012-0474-9. Epub 2012 May 15.
- Dominick SA, McLean MR, Whitcomb BW, Gorman JR, Mersereau JE, Bouknight JM, Su HI. Contraceptive Practices Among Female Cancer Survivors of Reproductive Age. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):498-507. doi: 10.1097/AOG.0000000000000963.
- Kendrick J, Sharma S, Holmen J, Palit S, Nuccio E, Chonchol M. Kidney disease and maternal and fetal outcomes in pregnancy. Am J Kidney Dis. 2015 Jul;66(1):55-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.11.019. Epub 2015 Jan 16.
- Hink E, Bolte AC. Pregnancy outcomes in women with heart disease: Experience of a tertiary center in the Netherlands. Pregnancy Hypertens. 2015 Apr;5(2):165-70. doi: 10.1016/j.preghy.2014.12.001. Epub 2015 Jan 5.
- Ghaffari N, Srinivas SK, Durnwald CP. The multidisciplinary approach to the care of the obese parturient. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):318-25. doi: 10.1016/j.ajog.2015.03.001. Epub 2015 Mar 4.
- Chuang CH, Chase GA, Bensyl DM, Weisman CS. Contraceptive use by diabetic and obese women. Womens Health Issues. 2005 Jul-Aug;15(4):167-73. doi: 10.1016/j.whi.2005.04.002.
- O'Brien SH, Klima J, Reed S, Chisolm D, Schwarz EB, Kelleher KJ. Hormonal contraception use and pregnancy in adolescents with sickle cell disease: analysis of Michigan Medicaid claims. Contraception. 2011 Feb;83(2):134-7. doi: 10.1016/j.contraception.2010.06.017.
- Lee JK, Parisi SM, Schwarz EB. Contraceptive Counseling and Use among Women with Poorer Health. J Womens Health Issues Care. 2013;2(1):103. doi: 10.4172/2325-9795.1000103.
- Guth U, Huang DJ, Bitzer J, Moffat R. Unintended pregnancy during the first year after breast cancer diagnosis. Eur J Contracept Reprod Health Care. 2016 Aug;21(4):290-4. doi: 10.1080/13625187.2016.1180678. Epub 2016 May 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
27. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
27. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Family14_SIMR_Spielvogel
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .